Registro de Pacientes ESUS Jóvenes (Y-ESUS)
3 de febrero de 2021 actualizado por: Population Health Research Institute
Estudio longitudinal de pacientes jóvenes con ictus embólico de origen indeterminado (ESUS)
Este estudio busca determinar las características clínicas de los pacientes jóvenes con ESUS utilizando los criterios de diagnóstico del Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group, y determinar las tasas de recurrencia del accidente cerebrovascular, muerte y readmisión hospitalaria en una cohorte contemporánea de pacientes jóvenes con ESUS durante el seguimiento. hasta 18 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
535
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Erlangen, Alemania, 91054
- Neurologische Universitätsklinik Erlangen
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Hamburg, Alemania
- Asklepios Klinik Nord, Department of Neurology
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Buenos Aires Province
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Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina, 1428
- Fundacion para la Lucha vs. Enf. Neurologicas de la Infancia
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Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina, C1437JCP
- Complejo Médico de la PFA Churruca Visca
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Victoria
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Footscray, Victoria, Australia, 3011
- Western Health
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N2T9
- University of Calgary/Foothills Medical Center
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver Stroke Program - Research Offices at Vancouver General Hospital
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital (Civic Campus)
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- University Health Network
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Santiago, Chile, 7650567
- Clinica Alemana de Santiago
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Barcelona, España, 8041
- Hospital de La Santa Creu Isant Pau
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Valladolid, España, 47003
- Hospital Clinico Universitario
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, España, 8916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5778
- Stanford University
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Illinois
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Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
- Presence Saint Joseph Medical Center
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
- Guilford Neurologic Associates
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3011
- Oregon Health and Science University
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- University of South Carolina - School of Medicine - Neurology
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Texas
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Center - San Antonio
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Paris, Francia
- Hopital Bichat
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Versailles, Francia
- Versailles Hospital
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Mexico City, México, 14269
- National Institute of Neurology and Neurosurgery
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Warsaw, Polonia, 02-957
- Institute Psychiatry and Neurology, 2 Department of Neurology
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Swietokrzyskie
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Końskie, Swietokrzyskie, Polonia, 26-200
- Szpital Specjalistyczny im. Sw. Lukasza, Oddzial Neurologii z Oddzialem Udarowym
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Cambridge, Reino Unido, CB2 OQQ
- Cambridge University Foundation Trust Hospitals, Addenbrookes site
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Gloucester, Reino Unido, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
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London, Reino Unido, W6 8RF
- Imperial College Healthcare Nhs Trust
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Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
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Southend-on-Sea, Reino Unido
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
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Stoke-on-Trent, Reino Unido, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital, University Hospital of North Midlands NHS Trust
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Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
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Buckinghamshire
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High Wycombe, Buckinghamshire, Reino Unido, HP11 2TT
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital
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Hertfordshire
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Watford, Hertfordshire, Reino Unido, WD18 0HB
- West Hertfordshire Hospitals Nhs Trust
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Kent
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Margate, Kent, Reino Unido, CT9 4AN
- East Kent Hospitals - Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
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Middlesex
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Harrow, Middlesex, Reino Unido, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
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Somerset
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Yeovil, Somerset, Reino Unido, BA21 4AT
- Yoevil District Hospital Foundation Trust
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Bellville, Sudáfrica, 7550
- Tiervlei Trial Centre
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Bern, Suiza, 3010
- Stroke Center Inselspital University Hospital Bern
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que acuden a la unidad de ictus del hospital con un ESUS Stroke
Descripción
Criterios de inclusión:
Accidente cerebrovascular embólico de origen indeterminado (ESUS) dentro de los 60 días, definido como:
- ESUS reciente (incluido el ataque isquémico transitorio con neuroimagen positiva) visualizado mediante tomografía computarizada (TC) cerebral o resonancia magnética nuclear (RMN) que no es lacunar (es decir, los infartos lacunares son infartos subcorticales ≤ 1,5 cm en el territorio de la arteria cerebral media o la protuberancia). ; los infartos que afectan al cerebelo o al bulbo raquídeo lateral no se consideran infartos lacunares). Se pueden incluir pacientes con múltiples infartos lacunares agudos simultáneos en imágenes potenciadas por difusión. En caso de oclusiones embólicas de arterias grandes claramente documentadas en angiografía que se someten a una recanalización exitosa, no se exige la visualización del infarto en neuroimagen, y
- Ausencia de estenosis aterosclerótica carotídea cervical (o estenosis aterosclerótica vertebral y basilar en caso de ictus de circulación posterior), es decir > 50%, u oclusión en arterias que irrigan el área de isquemia, (a menos que se considere embólico) en TC o resonancia magnética (RM) angiografía o angiografía convencional o ultrasonido, y
- Sin antecedentes de fibrilación auricular (FA), sin FA documentada en el electrocardiograma de 12 derivaciones o episodio de FA que dure 6 minutos o más detectado después de ≥ 24 horas de monitoreo del ritmo cardíaco (Holter o telemetría; al menos 20 horas aceptable), y
- Ningún trombo intracardíaco en la ecocardiografía transesofágica o transtorácica, y
- Ninguna otra causa específica de accidente cerebrovascular identificada por la atención clínica de rutina (p. ej., arteritis, disección, migraña/vasoespasmo, abuso de drogas)
- Edad ≥ 21 a ≤ 50 años
- Consentimiento informado por escrito con las regulaciones locales que rigen la investigación en seres humanos
Criterio de exclusión:
- Afiliación cercana con el sitio de investigación; p.ej. un pariente cercano del investigador, persona dependiente (por ejemplo, empleado o estudiante del sitio de investigación)
- Inscripción en un estudio de investigación sobre ESUS
- Si las imágenes de las arterias intracraneales se realizan mediante angiografía por TC o RM, angiografía por sustracción digital o Doppler transcraneal: >50 % de estenosis luminal u oclusión en las arterias que irrigan el área de la isquemia (a menos que se considere embólica)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Accidente cerebrovascular isquémico recurrente y/o muerte en una cohorte bien definida de Young ESUS
Periodo de tiempo: Aproximadamente 18 meses
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Aproximadamente 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Accidente cerebrovascular isquémico recurrente en una cohorte bien definida de Young ESUS
Periodo de tiempo: Aproximadamente 18 meses
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Aproximadamente 18 meses
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Prevalencia del foramen oval permeable en una cohorte de ESUS joven bien definida
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kanjana S Perera, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, and Population Health Research Institute
- Investigador principal: Robert G Hart, MD, McMaster University and Population Health Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Young ESUS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .