Junges ESUS-Patientenregister (Y-ESUS)
3. Februar 2021 aktualisiert von: Population Health Research Institute
Längsschnittstudie junger Patienten mit embolischem Schlaganfall unbekannter Quelle (ESUS)
Ziel dieser Studie ist es, die klinischen Merkmale junger ESUS-Patienten anhand diagnostischer Kriterien der Cryptogenic Stroke / ESUS International Working Group zu bestimmen und die Raten von Schlaganfallrezidiven, Todesfällen und Krankenhauseinweisungen in einer zeitgenössischen Kohorte junger ESUS-Patienten während der Nachsorge zu bestimmen. bis zu 18 Monaten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
535
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires Province
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Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentinien, 1428
- Fundacion para la Lucha vs. Enf. Neurologicas de la Infancia
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Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentinien, C1437JCP
- Complejo Médico de la PFA Churruca Visca
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Victoria
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Footscray, Victoria, Australien, 3011
- Western Health
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Santiago, Chile, 7650567
- Clinica Alemana de Santiago
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Berlin, Deutschland, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Erlangen, Deutschland, 91054
- Neurologische Universitätsklinik Erlangen
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Hamburg, Deutschland
- Asklepios Klinik Nord, Department of Neurology
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Paris, Frankreich
- Hopital Bichat
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Versailles, Frankreich
- Versailles Hospital
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
- University of Calgary/Foothills Medical Center
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver Stroke Program - Research Offices at Vancouver General Hospital
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
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London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital (Civic Campus)
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Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network
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Mexico City, Mexiko, 14269
- National Institute of Neurology and Neurosurgery
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Warsaw, Polen, 02-957
- Institute Psychiatry and Neurology, 2 Department of Neurology
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Swietokrzyskie
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Końskie, Swietokrzyskie, Polen, 26-200
- Szpital Specjalistyczny im. Sw. Lukasza, Oddzial Neurologii z Oddzialem Udarowym
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Bern, Schweiz, 3010
- Stroke Center Inselspital University Hospital Bern
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Barcelona, Spanien, 8041
- Hospital de La Santa Creu Isant Pau
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Valladolid, Spanien, 47003
- Hospital Clinico Universitario
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Spanien, 8916
- Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
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Bellville, Südafrika, 7550
- Tiervlei Trial Centre
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California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-5778
- Stanford University
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Illinois
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Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60435
- Presence Saint Joseph Medical Center
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27405
- Guilford Neurologic Associates
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3011
- Oregon Health and Science University
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
- University of South Carolina - School of Medicine - Neurology
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Texas
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El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- University of Texas Health Center - San Antonio
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Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 OQQ
- Cambridge University Foundation Trust Hospitals, Addenbrookes site
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Gloucester, Vereinigtes Königreich, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
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London, Vereinigtes Königreich, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
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Southend-on-Sea, Vereinigtes Königreich
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
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Stoke-on-Trent, Vereinigtes Königreich, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital, University Hospital of North Midlands NHS Trust
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Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
- Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
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Buckinghamshire
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High Wycombe, Buckinghamshire, Vereinigtes Königreich, HP11 2TT
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
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Devon
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Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital
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Hertfordshire
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Watford, Hertfordshire, Vereinigtes Königreich, WD18 0HB
- West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
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Kent
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Margate, Kent, Vereinigtes Königreich, CT9 4AN
- East Kent Hospitals - Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
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Middlesex
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Harrow, Middlesex, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
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Somerset
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Yeovil, Somerset, Vereinigtes Königreich, BA21 4AT
- Yoevil District Hospital Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich mit einem ESUS-Schlaganfall in einer Schlaganfallstation in einem Krankenhaus vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Embolischer Schlaganfall unbestimmter Quelle (ESUS) innerhalb von 60 Tagen, definiert als:
- Kürzlicher ESUS (einschließlich transienter ischämischer Attacken mit positiver Neuroimaging), der durch Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns sichtbar gemacht wurde und nicht lakunär ist (d. h. lakunäre Infarkte sind subkortikale Infarkte ≤ 1,5 cm im Bereich der mittleren Hirnarterie oder Pons). ; Infarkte mit Beteiligung des Kleinhirns oder des Seitenmarks gelten nicht als lakunare Infarkte). Patienten mit mehreren simultanen akuten lakunären Infarkten in der diffusionsgewichteten Bildgebung können eingeschlossen werden. Im Falle von embolischen großen Arterienverschlüssen, die eindeutig in der Angiographie dokumentiert sind und sich einer erfolgreichen Rekanalisation unterziehen, ist die Visualisierung des Infarkts in der Neurobildgebung nicht vorgeschrieben, und
- Keine atherosklerotische Stenose der Halsschlagader (oder vertebrale und basilare atherosklerotische Stenose im Falle eines Schlaganfalls im hinteren Kreislauf), das heißt > 50 %, oder Verschluss in Arterien, die den Bereich der Ischämie versorgen (sofern nicht als embolisch erachtet) in CT oder Magnetresonanz (MR) Angiographie oder konventionelle Angiographie oder Ultraschall und
- Kein Vorhofflimmern (AF) in der Vorgeschichte, kein dokumentiertes AF im 12-Kanal-Elektrokardiogramm oder eine 6-minütige oder länger anhaltende Episode von AF, die nach ≥ 24-stündiger Herzrhythmusüberwachung (Holter oder Telemetrie; mindestens 20 Stunden akzeptabel) erkannt wurde, und
- Kein intrakardialer Thrombus in der transösophagealen oder transthorakalen Echokardiographie und
- Keine andere spezifische Schlaganfallursache, die durch die routinemäßige klinische Versorgung identifiziert wurde (z. B. Arteriitis, Dissektion, Migräne/Vasospasmus, Drogenmissbrauch)
- Alter ≥ 21 bis ≤ 50 Jahre
- Schriftliche Einverständniserklärung gemäß den örtlichen Vorschriften für die Forschung am Menschen
Ausschlusskriterien:
- Enge Zugehörigkeit zum Prüfzentrum; z.B. ein naher Angehöriger des Prüfers, abhängige Person (z. B. Mitarbeiter oder Student des Prüfzentrums)
- Aufnahme in eine Untersuchungsstudie zu ESUS
- Wenn die Bildgebung der intrakraniellen Arterien durch CT- oder MR-Angiographie, digitale Subtraktionsangiographie oder transkraniellen Doppler durchgeführt wird: >50 % luminale Stenose oder Okklusion in Arterien, die den Ischämiebereich versorgen (sofern nicht als embolisch eingestuft)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rezidivierender ischämischer Schlaganfall und/oder Tod in einer gut definierten jungen ESUS-Kohorte
Zeitfenster: Ungefähr 18 Monate
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Ungefähr 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rezidivierender ischämischer Schlaganfall in einer gut definierten jungen ESUS-Kohorte
Zeitfenster: Ungefähr 18 Monate
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Ungefähr 18 Monate
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Prävalenz von Patent Foramen Ovale in einer gut definierten jungen ESUS-Kohorte
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kanjana S Perera, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, and Population Health Research Institute
- Hauptermittler: Robert G Hart, MD, McMaster University and Population Health Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Young ESUS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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