Young ESUS Patient Registry (Y-ESUS)
3. februar 2021 opdateret af: Population Health Research Institute
Longitudinel undersøgelse af unge patienter med embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESUS)
Denne undersøgelse søger at bestemme de kliniske karakteristika for unge ESUS-patienter ved hjælp af diagnostiske kriterier fra Cryptogenic Stroke / ESUS International Working Group og at bestemme frekvensen af tilbagefald af slagtilfælde, død og hospitalsgenindlæggelse i en nutidig kohorte af unge ESUS-patienter under opfølgning. op til 18 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
535
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Buenos Aires Province
-
Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina, 1428
- Fundacion para la Lucha vs. Enf. Neurologicas de la Infancia
-
Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina, C1437JCP
- Complejo Médico de la PFA Churruca Visca
-
-
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Footscray, Victoria, Australien, 3011
- Western Health
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
- University of Calgary/Foothills Medical Center
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver Stroke Program - Research Offices at Vancouver General Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital (Civic Campus)
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7650567
- Clínica Alemana de Santiago
-
-
-
-
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 OQQ
- Cambridge University Foundation Trust Hospitals, Addenbrookes site
-
Gloucester, Det Forenede Kongerige, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
Southend-on-Sea, Det Forenede Kongerige
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
-
Stoke-on-Trent, Det Forenede Kongerige, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital, University Hospital of North Midlands NHS Trust
-
Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
- Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, HP11 2TT
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
-
Hertfordshire
-
Watford, Hertfordshire, Det Forenede Kongerige, WD18 0HB
- West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
-
-
Kent
-
Margate, Kent, Det Forenede Kongerige, CT9 4AN
- East Kent Hospitals - Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
-
-
Middlesex
-
Harrow, Middlesex, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
-
Somerset
-
Yeovil, Somerset, Det Forenede Kongerige, BA21 4AT
- Yoevil District Hospital Foundation Trust
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5778
- Stanford University
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
- Presence Saint Joseph Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27405
- Guilford Neurologic Associates
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3011
- Oregon Health and Science University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
- University of South Carolina - School of Medicine - Neurology
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- University of Texas Health Center - San Antonio
-
-
-
-
-
Paris, Frankrig
- Hôpital Bichat
-
Versailles, Frankrig
- Versailles Hospital
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14269
- National Institute of Neurology and Neurosurgery
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-957
- Institute Psychiatry and Neurology, 2 Department of Neurology
-
-
Swietokrzyskie
-
Końskie, Swietokrzyskie, Polen, 26-200
- Szpital Specjalistyczny im. Sw. Lukasza, Oddzial Neurologii z Oddzialem Udarowym
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Stroke Center Inselspital University Hospital Bern
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 8041
- Hospital de La Santa Creu Isant Pau
-
Valladolid, Spanien, 47003
- Hospital Clínico Universitario
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 8916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
-
Bellville, Sydafrika, 7550
- Tiervlei Trial Centre
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Neurologische Universitätsklinik Erlangen
-
Hamburg, Tyskland
- Asklepios Klinik Nord, Department of Neurology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der præsenterer sig på hospitalsbaseret slagtilfælde med et ESUS-slagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESUS) inden for 60 dage, defineret som:
- Nylig ESUS (inklusive forbigående iskæmisk angreb med positiv neuroimaging) visualiseret ved hjernecomputertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), som ikke er lakunære (dvs. lakunære infarkter er subkortikale infarkter ≤ 1,5 cm i området af den midterste hjernepulsåre ; infarkter, der involverer lillehjernen eller lateral medulla, betragtes ikke som lakunære infarkter). Patienter med flere samtidige akutte lakunære infarkter på diffusionsvægtet billeddannelse kan inkluderes. I tilfælde af emboliske storarterieokklusioner, der er tydeligt dokumenteret på angiografi, som gennemgår vellykket rekanalisering, er visualisering af infarkt på neuroimaging ikke påkrævet, og
- Fravær af cervikal carotis aterosklerotisk stenose (eller vertebral og basilar aterosklerotisk stenose i tilfælde af posterior cirkulationsslagtilfælde), dvs. >50 %, eller okklusion i arterier, der forsyner området med iskæmi, (medmindre det anses for embolisk) i CT eller magnetisk resonans (MR) angiografi eller konventionel angiografi eller ultralyd, og
- Ingen historie med atrieflimren (AF), ingen dokumenteret AF på 12-aflednings elektrokardiogram eller episode af AF, der varer 6 minutter eller længere, detekteret efter ≥ 24-timers hjerterytmeovervågning (Holter eller telemetri; mindst 20 timer acceptabelt), og
- Ingen intrakardial trombe på hverken transesophageal eller transthorax ekkokardiografi, og
- Ingen anden specifik årsag til slagtilfælde identificeret af rutinemæssig klinisk behandling (f.eks. arteritis, dissektion, migræne/vasospasme, stofmisbrug)
- Alder ≥ 21 til ≤ 50 år
- Skriftligt informeret samtykke med lokale regler for forskning i mennesker
Ekskluderingskriterier:
- Tæt tilknytning til undersøgelsesstedet; f.eks. en nær slægtning til efterforskeren, den afhængige person (f.eks. ansat eller studerende på undersøgelsesstedet)
- Tilmelding til en undersøgelse af ESUS
- Hvis billeddannelse af intrakranielle arterier udføres ved CT- eller MR-angiografi, digital subtraktionsangiografi eller transkraniel doppler: >50 % luminal stenose eller okklusion i arterier, der forsyner området med iskæmi (medmindre det anses for embolisk)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilbagevendende iskæmisk slagtilfælde og/eller død i en veldefineret Young ESUS-kohorte
Tidsramme: Cirka 18 måneder
|
Cirka 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilbagevendende iskæmisk slagtilfælde i en veldefineret Young ESUS-kohorte
Tidsramme: Cirka 18 måneder
|
Cirka 18 måneder
|
|
Forekomst af Patent Foramen Ovale i en veldefineret Young ESUS-kohorte
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kanjana S Perera, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, and Population Health Research Institute
- Ledende efterforsker: Robert G Hart, MD, McMaster University and Population Health Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
17. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Young ESUS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .