Fiatal ESUS Betegnyilvántartás (Y-ESUS)
2021. február 3. frissítette: Population Health Research Institute
Longitudinális vizsgálat meghatározatlan eredetű embóliás stroke-ban szenvedő fiatal betegeken (ESUS)
Ez a tanulmány a Cryptogenic Stroke / ESUS International Working Group diagnosztikai kritériumai alapján próbálja meghatározni a fiatal ESUS-betegek klinikai jellemzőit, valamint meghatározni a stroke kiújulásának, halálozásának és a kórházi visszafogadásnak az arányát fiatal ESUS-betegek kortárs csoportjában a követés során. legfeljebb 18 hónapig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
535
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Buenos Aires Province
-
Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentína, 1428
- Fundacion para la Lucha vs. Enf. Neurologicas de la Infancia
-
Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentína, C1437JCP
- Complejo Médico de la PFA Churruca Visca
-
-
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Footscray, Victoria, Ausztrália, 3011
- Western Health
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7650567
- Clinica Alemana de Santiago
-
-
-
-
-
Bellville, Dél-Afrika, 7550
- Tiervlei Trial Centre
-
-
-
-
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 OQQ
- Cambridge University Foundation Trust Hospitals, Addenbrookes site
-
Gloucester, Egyesült Királyság, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
London, Egyesült Királyság, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
Southend-on-Sea, Egyesült Királyság
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
-
Stoke-on-Trent, Egyesült Királyság, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital, University Hospital of North Midlands NHS Trust
-
Wolverhampton, Egyesült Királyság, WV10 0QP
- Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Egyesült Királyság, HP11 2TT
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Egyesült Királyság, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
-
Hertfordshire
-
Watford, Hertfordshire, Egyesült Királyság, WD18 0HB
- West Hertfordshire Hospitals Nhs Trust
-
-
Kent
-
Margate, Kent, Egyesült Királyság, CT9 4AN
- East Kent Hospitals - Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
-
-
Middlesex
-
Harrow, Middlesex, Egyesült Királyság, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
-
Somerset
-
Yeovil, Somerset, Egyesült Királyság, BA21 4AT
- Yoevil District Hospital Foundation Trust
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305-5778
- Stanford University
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Egyesült Államok, 60435
- Presence Saint Joseph Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27405
- Guilford Neurologic Associates
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239-3011
- Oregon Health and Science University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
- University of South Carolina - School of Medicine - Neurology
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- University of Texas Health Center - San Antonio
-
-
-
-
-
Paris, Franciaország
- Hopital Bichat
-
Versailles, Franciaország
- Versailles Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
- University of Calgary/Foothills Medical Center
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver Stroke Program - Research Offices at Vancouver General Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital (Civic Campus)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network
-
-
-
-
-
Warsaw, Lengyelország, 02-957
- Institute Psychiatry and Neurology, 2 Department of Neurology
-
-
Swietokrzyskie
-
Końskie, Swietokrzyskie, Lengyelország, 26-200
- Szpital Specjalistyczny im. Sw. Lukasza, Oddzial Neurologii z Oddzialem Udarowym
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexikó, 14269
- National Institute of Neurology and Neurosurgery
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Erlangen, Németország, 91054
- Neurologische Universitätsklinik Erlangen
-
Hamburg, Németország
- Asklepios Klinik Nord, Department of Neurology
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 8041
- Hospital de La Santa Creu Isant Pau
-
Valladolid, Spanyolország, 47003
- Hospital Clinico Universitario
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanyolország, 8916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- Stroke Center Inselspital University Hospital Bern
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházi stroke osztályra jelentkező betegek ESUS Stroke-kal
Leírás
Bevételi kritériumok:
Meghatározatlan eredetű embóliás stroke (ESUS) 60 napon belül, a következőképpen definiálva:
- Legutóbbi ESUS (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot pozitív neuroimaginggel), amelyet agyi számítógépes tomográfiával (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotással (MRI) tettünk láthatóvá, és amely nem lacunáris (azaz a lacunáris infarktusok ≤ 1,5 cm-es szubkortikális infarktusok a középső agyi artéria területén a kisagyot vagy a lateralis velőt érintő infarktusok nem minősülnek lacunáris infarktusnak). A diffúziós súlyozott képalkotás során többszörös egyidejű akut lacunaris infarktusban szenvedő betegek is bevonhatók. Az angiográfiával egyértelműen dokumentált embóliás nagyartéria-elzáródások esetén, akik sikeres rekanalizáción esnek át, az infarktus neuroképalkotáson történő megjelenítése nem kötelező, és
- Nyaki carotis atheroscleroticus szűkület (vagy posterior keringési stroke esetén csigolya és basilaris atheroscleroticus szűkület) hiánya, amely >50%, vagy elzáródás az ischaemia területét ellátó artériákban (kivéve, ha embóliásnak minősül) CT vagy mágneses rezonancia (MR) esetén angiográfia vagy hagyományos angiográfia vagy ultrahang, és
- A kórelőzményben nincs pitvarfibrilláció (AF), nincs dokumentált AF a 12 elvezetéses elektrokardiogramon, vagy nem észleltek 6 percig vagy tovább tartó AF-epizódot ≥ 24 órás szívritmus-monitoring után (Holter vagy telemetria; legalább 20 óra elfogadható), és
- Nincs intrakardiális thrombus sem transoesophagealis, sem transthoracalis echokardiográfián, és
- A rutin klinikai ellátás során nem azonosított más konkrét ok a stroke-ra (pl. arteritis, disszekció, migrén/vazospasmus, kábítószerrel való visszaélés)
- Életkor ≥ 21 és ≤ 50 év
- Írásos beleegyezés a humán alanyokon végzett kutatásra vonatkozó helyi előírásokkal
Kizárási kritériumok:
- Szoros kapcsolat a vizsgálati hellyel; például. a nyomozó közeli hozzátartozója, eltartott személy (pl. a vizsgálati helyszín alkalmazottja vagy tanulója)
- Beiratkozás az ESUS-ról szóló vizsgáló tanulmányba
- Ha az intracranialis artériák képalkotását CT vagy MR angiográfiával, digitális kivonásos angiográfiával vagy transzkraniális Dopplerrel végezzük: >50% luminalis szűkület vagy elzáródás az ischaemia területét ellátó artériákban (kivéve, ha embóliásnak minősül)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ismétlődő ischaemiás stroke és/vagy halálozás egy jól meghatározott Young ESUS kohorszban
Időkeret: Körülbelül 18 hónap
|
Körülbelül 18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ismétlődő ischaemiás stroke egy jól meghatározott Young ESUS kohorszban
Időkeret: Körülbelül 18 hónap
|
Körülbelül 18 hónap
|
|
A Patent Foramen Ovale prevalenciája egy jól meghatározott fiatal ESUS kohorszban
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kanjana S Perera, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, and Population Health Research Institute
- Kutatásvezető: Robert G Hart, MD, McMaster University and Population Health Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Young ESUS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .