年轻 ESUS 患者登记处 (Y-ESUS)
2021年2月3日 更新者：Population Health Research Institute
不明原因栓塞性卒中年轻患者的纵向研究 (ESUS)
本研究旨在使用隐源性卒中/ESUS 国际工作组的诊断标准确定年轻 ESUS 患者的临床特征，并确定当代年轻 ESUS 患者队列在随访期间的卒中复发率、死亡率和再入院率长达 18 个月。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
535
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N2T9
- University of Calgary/Foothills Medical Center
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- Vancouver Stroke Program - Research Offices at Vancouver General Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital (Civic Campus)
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- University Health Network
-
-
-
-
-
Bellville、南非、7550
- Tiervlei Trial Centre
-
-
-
-
-
Mexico City、墨西哥、14269
- National Institute of Neurology and Neurosurgery
-
-
-
-
-
Berlin、德国、10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Erlangen、德国、91054
- Neurologische Universitätsklinik Erlangen
-
Hamburg、德国
- Asklepios Klinik Nord, Department of Neurology
-
-
-
-
-
Santiago、智利、7650567
- Clínica Alemana de Santiago
-
-
-
-
-
Paris、法国
- Hôpital Bichat
-
Versailles、法国
- Versailles Hospital
-
-
-
-
-
Warsaw、波兰、02-957
- Institute Psychiatry and Neurology, 2 Department of Neurology
-
-
Swietokrzyskie
-
Końskie、Swietokrzyskie、波兰、26-200
- Szpital Specjalistyczny im. Sw. Lukasza, Oddzial Neurologii z Oddzialem Udarowym
-
-
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Footscray、Victoria、澳大利亚、3011
- Western Health
-
-
-
-
-
Bern、瑞士、3010
- Stroke Center Inselspital University Hospital Bern
-
-
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305-5778
- Stanford University
-
-
Illinois
-
Joliet、Illinois、美国、60435
- Presence Saint Joseph Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greensboro、North Carolina、美国、27405
- Guilford Neurologic Associates
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239-3011
- Oregon Health and Science University
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29203
- University of South Carolina - School of Medicine - Neurology
-
-
Texas
-
El Paso、Texas、美国、79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- University of Texas Health Center - San Antonio
-
-
-
-
-
Cambridge、英国、CB2 OQQ
- Cambridge University Foundation Trust Hospitals, Addenbrookes site
-
Gloucester、英国、GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
London、英国、W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Sheffield、英国、S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
Southend-on-Sea、英国
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
-
Stoke-on-Trent、英国、ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital, University Hospital of North Midlands NHS Trust
-
Wolverhampton、英国、WV10 0QP
- Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe、Buckinghamshire、英国、HP11 2TT
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
-
-
Devon
-
Exeter、Devon、英国、EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
-
Hertfordshire
-
Watford、Hertfordshire、英国、WD18 0HB
- West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
-
-
Kent
-
Margate、Kent、英国、CT9 4AN
- East Kent Hospitals - Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
-
-
Middlesex
-
Harrow、Middlesex、英国、HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
-
Somerset
-
Yeovil、Somerset、英国、BA21 4AT
- Yoevil District Hospital Foundation Trust
-
-
-
-
-
Barcelona、西班牙、8041
- Hospital de La Santa Creu Isant Pau
-
Valladolid、西班牙、47003
- Hospital Clínico Universitario
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、西班牙、8916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
Buenos Aires Province
-
Buenos Aires、Buenos Aires Province、阿根廷、1428
- Fundacion para la Lucha vs. Enf. Neurologicas de la Infancia
-
Buenos Aires、Buenos Aires Province、阿根廷、C1437JCP
- Complejo Médico de la PFA Churruca Visca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因 ESUS 卒中就诊于医院卒中单元的患者
描述
纳入标准：
60 天内不明原因栓塞性中风 (ESUS)，定义为：
- 脑计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 显示的近期 ESUS（包括神经影像学阳性的短暂性脑缺血发作）不是腔隙性的（即，腔隙性梗塞是大脑中动脉或脑桥区域 ≤ 1.5 cm 的皮层下梗塞） ; 涉及小脑或外侧延髓的梗塞不被视为腔隙性梗塞）。 弥散加权成像显示同时存在多个急性腔隙性梗死的患者可能包括在内。 如果血管造影清楚地记录了栓塞性大动脉闭塞并成功再通，则不需要在神经影像学上显示梗塞，并且
- 在 CT 或磁共振 (MR) 中没有颈动脉粥样硬化性狭窄（或在后循环卒中的情况下为椎体和基底动脉粥样硬化性狭窄），即 >50%，或供应缺血区域的动脉闭塞（除非被认为是栓塞）血管造影术或常规血管造影术或超声，以及
- 无心房颤动 (AF) 病史，12 导联心电图无 AF 记录，或在 ≥ 24 小时心律监测（动态心电图或遥测；至少 20 小时可接受）后检测到持续 6 分钟或更长时间的 AF 发作，以及
- 经食管或经胸超声心动图均未发现心内血栓，并且
- 常规临床护理未发现其他具体的卒中原因（例如，动脉炎、夹层、偏头痛/血管痉挛、药物滥用）
- 年龄 ≥ 21 至 ≤ 50 岁
- 书面知情同意书，符合当地有关人类受试者研究的法规
排除标准：
- 与研究地点的密切联系；例如研究者的近亲、受抚养人（例如，研究地点的员工或学生）
- 参加 ESUS 调查研究
- 如果通过 CT 或 MR 血管造影、数字减影血管造影或经颅多普勒对颅内动脉进行成像：>50% 的管腔狭窄或供应缺血区域的动脉闭塞（除非被认为是栓塞）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
定义明确的年轻 ESUS 队列中的复发性缺血性卒中和/或死亡
大体时间：大约 18 个月
|
大约 18 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
定义明确的年轻 ESUS 队列中的复发性缺血性卒中
大体时间：大约 18 个月
|
大约 18 个月
|
|
定义明确的年轻 ESUS 队列中卵圆孔未闭的患病率
大体时间：基线
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kanjana S Perera, MD, FRCPC、McMaster University, Hamilton Health Sciences, and Population Health Research Institute
- 首席研究员：Robert G Hart, MD、McMaster University and Population Health Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月15日
初级完成 (实际的)
2020年12月17日
研究完成 (实际的)
2020年12月17日
研究注册日期
首次提交
2017年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月9日
首次发布 (实际的)
2017年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月3日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.