近位大腿骨関節外骨折後の手術待機中の70歳以上患者における2種類の鎮痛ケア技術を比較するパイロット研究 (ALGOFRACT)
2026年3月24日 更新者：University Hospital, Limoges
大腿骨近位部関節外骨折の術前待機中の70歳以上の患者における、2つの鎮痛ケア技術を比較するパイロット研究
大腿骨近位部骨折は、70歳以上の患者において一般的な外傷性疾患であり、年間死亡率20～30％と関連しています。 治療は遅延緊急対応となります。 この待機期間中、抗褥瘡スリッパの着用にもかかわらず、踵部褥瘡の発生が定期的に認められます。 疼痛の原因となる可動化も問題となります。
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調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limoges、フランス、87042
- Limoges Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
採用基準:
- 70歳以上の患者、
- 大腿骨近位端から孤立した関節外骨折、
- 研究参加に対する患者のインフォームドコンセント、
- 社会保障制度に加入している患者。
除外基準:
- 術前の牽引固定の確立または維持を妨げる可能性のある不穏状態または脆弱な皮膚状態
- 精神疾患または交絡する病理、
- 手術までの予測時間が72時間を超える場合（例：骨折前に経口抗凝固薬を服用している患者［抗血小板薬は許可］、他の関連疾患：尿路感染症、肺炎など）
- 後見、保佐、または司法保護下にある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：脚の間の枕
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ケア前に足の間に枕を置く
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実験的：トラクション・スタック
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連続牽引法: 粘着テープによって皮膚に直接牽引力が加えられ、それが重りに接続されている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手術当日、術前の洗浄直後の痛みスコア
時間枠：5分
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- https://doi.org/10.2139/ssrn.4132025
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月31日
一次修了 (実際)
2020年10月30日
研究の完了 (実際)
2021年5月25日
試験登録日
最初に提出
2017年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月12日
最初の投稿 (実際)
2017年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。