Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie som jämför två tekniker för analgetisk vård vid patienter 70 år och äldre, som inväntar operation efter extrakapsulär fraktur av proximala femur (ALGOFRACT)

24 mars 2026 uppdaterad av: University Hospital, Limoges

Pilotstudie som jämför två tekniker för att administrera analgetika hos patienter 70 år och äldre, som väntar på operation efter extrakapsulär fraktur av proximala femur

Proximala femurfrakturen är en vanlig traumatisk patologi hos patienter över 70 år, förknippad med en mortalitet på 20 till 30 % per år. Vården är fördröjd akutvård. Under denna väntan förekommer trycksår på hälarna regelbundet, trots användning av antiescarres-tofflor. Mobilisering, som är en smärtkälla, är också problematisk.

759/5000

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Limoges Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient 70 år och äldre,
  • Extrakapsulär fraktur isolerad från den proximala änden av lårbenet,
  • Informerat samtycke från patienten för deltagande i studien,
  • Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem.

Exklusionskriterier:

  • Rastlöshet eller bräckligt hudtillstånd som kan förhindra etablering eller upprätthållande av traktion fastsatt preoperativt
  • Psykisk sjukdom eller förvirrande patologi,
  • Förutsedd tid före operation > 72 timmar (t.ex. patient med oral antikoagulantbehandling före frakturen [trombocytaggregationshämmare är tillåtna], andra associerade sjukdomar: urinvägsinfektion, lunginflammation...)
  • Patient under förmyndarskap, god mansskap eller under rättsligt skydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: en kudde mellan benen
Övrig: en kudde mellan benen
att placera en kudde mellan benen innan vården
Experimentell: traction-stuck
Övrig: traction-fastsatt
kontinuerlig draghandling: dragkraften utövas direkt på huden med hjälp av häftremsor, som är anslutna till vikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Poäng från smärta omedelbart efter tvätt, dagen för operation preoperativt
Tidsram: 5 minuter
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • https://doi.org/10.2139/ssrn.4132025

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2017

Första postat (Faktisk)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I15010 / ALGOFRACT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lårbensfrakturer

Kliniska prövningar på en kudde mellan benen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera