- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03185663
Pilot Study Comparing Two Techniques of Taking Care Analgesic in Patients 70 and Older, Awaiting Surgery After Extracapsular Fracture of the Proximal Femur (ALGOFRACT)
The fracture of the proximal femur is a common traumatic pathology in patients aged over 70 years, associated with a mortality of 20 to 30% a year. The care is delayed emergency. During this wait, the occurrence of heel pressure ulcers is regularly found, despite wearing antiescarres slippers. Mobilization, source of pain, is also problematic.
759/5000
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87042
- Limoges hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patient aged 70 and over,
- Extracapsular fracture isolated from the proximal end of the femur,
- Informed consent of the patient for participation in the study,
- Patient affiliated to a social security scheme.
Exclusion Criteria:
- Restlessness or fragile skin condition that may prevent the establishment or maintenance of traction stuck preoperatively
- Insane or confounding Pathology,
- Predictable time before operation> to 72 hours (eg anticoagulated patient orally before the fracture [antiplatelet agents are allowed], other associated diseases: urinary tract infection, pneumonia ...)
- Patient under guardianship, curatorship, or under judicial protection.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: a pillow between the legs
|
setting up a pillow between the legs before the care
|
Kísérleti: traction-stuck
|
continuous pulling method: tensile force is exerted directly on the skin by means of adhesive strips, connected to weight
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Score from pain immediately after washing, the day of surgery preoperatively
Időkeret: 5 minutes
|
5 minutes
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I15010 / ALGOFRACT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .