Pilot tanulmány két fájdalomcsillapítási technika összehasonlításáról 70 év feletti, proximális femur extracapsularis törését követően műtétre váró betegeknél (ALGOFRACT)
2026. március 24. frissítette: University Hospital, Limoges
Pilot tanulmány a két fájdalomcsillapító gondozási technika összehasonlításáról 70 évesnél idősebb, proximalis femur extracapsularis törése utáni műtétre váró betegeknél
A proximális femur törése gyakori traumatológiai patológia a 70 év feletti betegeknél, amely egy év alatt 20-30%-os halálozással jár. Az ellátás késleltetett sürgősségi beavatkozás. A várakozás alatt a sarok nyomásos fekélyeinek előfordulása rendszeresen tapasztalható, annak ellenére, hogy antiescarres papucsot viselnek. A mobilizáció, amely fájdalom forrása, szintén problematikus.
759/5000
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87042
- Limoges Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 70 éves vagy annál idősebb beteg,
- Az alsó végtag csonttörése, amely izolált a combcsont proximális végétől,
- A beteg tájékoztatott hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez,
- A beteg társadalombiztosítási rendszerhez tartozik.
Kizárási kritériumok:
- Nyugtalanság vagy törékeny bőrállapot, amely megakadályozhatja a trakció beállítását vagy fenntartását műtét előtt,
- Elmebetegség vagy zavaró kórkép,
- Műtét előtti várt idő > 72 óra (pl. szóban antikoagulált beteg a törés előtt [trombocitaaggregáció-gátlók megengedettek], egyéb társbetegségek: húgyúti fertőzés, tüdőgyulladás ...)
- Gondnokság, gyámság vagy bírói védelem alatt álló beteg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: egy párna a lábak között
|
egy párna elhelyezése a lábak közé az ellátás előtt
|
|
Kísérleti: vonóerő-akadályozott
|
folyamatos húzásos módszer: tapadó szalagok segítségével közvetlenül a bőrre fejtik ki a húzóerőt, amely súlyokhoz van kötve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom pontszám azonnal mosás után, a műtét napján preoperatívan
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- https://doi.org/10.2139/ssrn.4132025
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I15010 / ALGOFRACT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Combcsonttörések
-
Karolinska InstitutetUniversity of Oslo; Uppsala University; Göteborg University; Umeå University; Linkoeping... és más munkatársakToborzás
-
Karolinska InstitutetToborzásMetacarpus Shaft Fractures | Üvegházhatású gázok kibocsátásaSvédország