Pilotstudie ter vergelijking van twee technieken voor het toedienen van postoperatieve pijnstilling bij patiënten van 70 jaar en ouder, die wachten op een operatie na een extracapsulaire fractuur van het proximale femur (ALGOFRACT)
24 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges
Pilotstudie ter vergelijking van twee technieken voor het toedienen van pijnstilling bij patiënten van 70 jaar en ouder, die wachten op een operatie na een extracapsulaire fractuur van het proximale femur
De fractuur van het proximale femur is een veelvoorkomende traumatische pathologie bij patiënten ouder dan 70 jaar, geassocieerd met een sterftecijfer van 20 tot 30% per jaar. De zorg is vertraagde spoedeisende hulp. Tijdens dit wachten wordt het optreden van drukzweren aan de hiel regelmatig vastgesteld, ondanks het dragen van antidecubitus sloffen. Mobilisatie, een bron van pijn, is eveneens problematisch.
759/5000
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Limoges Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 70 jaar en ouder,
- Extracapsulaire fractuur geïsoleerd van het proximale uiteinde van het femur,
- Geïnformeerde toestemming van de patiënt voor deelname aan de studie,
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling.
Exclusiecriteria:
- Rusteloosheid of fragiele huidconditie die de instelling of handhaving van preoperatieve tractie kan verhinderen
- Onredelijke of verwarrende pathologie,
- Voorspelbare tijd voor operatie > 72 uur (bijv. oraal geanticoaguleerde patiënt voor de fractuur [plaatjesremmers zijn toegestaan], andere geassocieerde ziekten: urineweginfectie, longontsteking ...)
- Patiënt onder voogdij, curatele of onder gerechtelijke bescherming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: een kussen tussen de benen
|
het opzetten van een kussen tussen de benen voor de zorg
|
|
Experimenteel: traction-stuck
|
continuele-trekmethode: trekkracht wordt rechtstreeks op de huid uitgeoefend door middel van hechtstrips, verbonden met gewicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Score voor pijn direct na het wassen, op de dag van de operatie preoperatief
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- https://doi.org/10.2139/ssrn.4132025
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I15010 / ALGOFRACT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op een kussen tussen de benen
-
University of ZagrebUniversity of Zagreb, The Faculty of KinesiologyNog niet aan het wervenArtrose van de knie (OA)Kroatië
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidMultipel myeloomVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenAdolescenten | Psychiatrische stoornissen | Diabetes mellitus type 1