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70세 이상의 환자에서 근위 대퇴골 관절 외 골절 후 수술을 기다리는 동안 두 가지 진통제 투여 기법을 비교하는 파일럿 연구 (ALGOFRACT)

2026년 3월 24일 업데이트: University Hospital, Limoges

대퇴골 근위부 관절낭 외 골절 후 수술을 기다리는 70세 이상 환자에서 두 가지 진통제 투여 기법을 비교하는 예비 연구

대퇴골 근위부 골절은 70세 이상 환자에서 흔한 외상성 병리로, 1년에 20~30%의 사망률과 관련이 있습니다. 치료는 지연된 응급 처치입니다. 이 대기 기간 동안, 항궤양 슬리퍼를 착용함에도 불구하고 발뒤꿈치 압박 궤양 발생이 정기적으로 발견됩니다. 통증의 원인이 되는 이동도 문제가 됩니다.

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연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Limoges, 프랑스, 87042
        • Limoges Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 70세 이상의 환자,
  • 대퇴골 근위부에서 분리된 관절낭 외 골절,
  • 연구 참여에 대한 환자의 동의서,
  • 사회 보장 제도에 가입된 환자.

제외 기준:

  • 수술 전 견인 고정의 설정 또는 유지를 방해할 수 있는 불안정하거나 취약한 피부 상태
  • 정신 질환이나 혼동 병리,
  • 수술 전 예상 시간 > 72시간 (예: 골절 전 경구 항응고제 복용 환자 [항혈소판제는 허용], 기타 관련 질환: 요로 감염, 폐렴 등)
  • 후견, 보좌 또는 사법 보호 하에 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 다리 사이에 베개
간호 전에 다리 사이에 베개를 놓기
실험적: 트랙션-고착
연속 견인 방법: 접착성 스트립을 통해 피부에 직접적으로 인장력이 가해지며, 이 스트립은 중량에 연결됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 당일 수술 전 세척 직후 통증 점수
기간: 5분
5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • https://doi.org/10.2139/ssrn.4132025

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 31일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • I15010 / ALGOFRACT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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