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Pilotstudie zum Vergleich zweier Techniken der postoperativen Schmerztherapie bei Patienten ab 70 Jahren mit Extrakapsulärer Fraktur des proximalen Femurs vor der Operation (ALGOFRACT)

24. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Pilotstudie zum Vergleich zweier Techniken der postoperativen Schmerztherapie bei Patienten ab 70 Jahren, die nach einer extrakapsulären Fraktur des proximalen Femurs auf eine Operation warten

Der Bruch des proximalen Femurs ist eine häufige traumatische Pathologie bei Patienten über 70 Jahren, die mit einer Sterblichkeit von 20 bis 30 % pro Jahr verbunden ist. Die Versorgung ist ein verzögert durchgeführter Notfall. Während dieser Wartezeit tritt regelmäßig das Auftreten von Druckgeschwüren an der Ferse auf, trotz des Tragens von Antidekubitus-Pantoffeln. Die Mobilisierung, die Schmerzen verursacht, ist ebenfalls problematisch.

759/5000

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Limoges Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von 70 Jahren und älter,
  • Extrakapsulärer Fraktur isoliert vom proximalen Ende des Femurs,
  • Aufgeklärtes Einverständnis des Patienten zur Teilnahme an der Studie,
  • Patient ist an ein soziales Sicherungssystem angeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Unruhe oder fragile Hautbeschaffenheit, die die Einrichtung oder Aufrechterhaltung einer präoperativen Traktionsfixierung verhindern könnte,
  • Geisteskrankheit oder verwirrende Pathologie,
  • Voraussichtliche Zeit bis zur Operation > 72 Stunden (z.B. oral antikoagulierter Patient vor der Fraktur [Thrombozytenaggregationshemmer sind erlaubt], andere assoziierte Erkrankungen: Harnwegsinfektion, Lungenentzündung ...),
  • Patient unter Vormundschaft, Betreuung oder unter gerichtlichem Schutz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: ein Kissen zwischen den Beinen
Sonstiges: ein Kissen zwischen den Beinen
ein Kissen zwischen den Beinen vor der Pflege platzieren
Experimental: Traktionsverlust
Sonstiges: traction-stuck
kontinuierliche Zugmethode: Zugkraft wird direkt auf die Haut mittels Klebestreifen ausgeübt, die mit Gewichten verbunden sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des Schmerzes unmittelbar nach dem Waschen, am Tag der Operation präoperativ
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • https://doi.org/10.2139/ssrn.4132025

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I15010 / ALGOFRACT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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