Badanie pilotażowe porównujące dwie techniki stosowania opieki przeciwbólowej u pacjentów w wieku 70 lat i starszych oczekujących na operację po zewnątrztorebkowej złamaniu bliższego końca kości udowej (ALGOFRACT)
24 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges
Badanie pilotażowe porównujące dwie techniki stosowania analgezji okołoodbytniczej u pacjentów w wieku 70 lat i starszych, oczekujących na operację po pozatorebkowym złamaniu bliższego końca kości udowej
Złamanie bliższego końca kości udowej jest powszechną patologią urazową u pacjentów powyżej 70. roku życia, związaną z roczną śmiertelnością na poziomie 20–30%. Opieka jest opóźnioną pomocą doraźną. W trakcie tego oczekiwania regularnie stwierdza się powstawanie odleżyn na piętach, pomimo noszenia obuwia przeciwodleżynowego. Mobilizacja, będąca źródłem bólu, również stanowi problem.
759/5000
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87042
- Limoges Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent w wieku 70 lat i powyżej,
- Złamanie zewnątrztorebkowe izolowane bliższego końca kości udowej,
- Świadoma zgoda pacjenta na udział w badaniu,
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym.
Kryteria wyłączenia:
- Niespokojny stan lub delikatny stan skóry, który może uniemożliwić założenie lub utrzymanie przedoperacyjnego wyciągu przylepnego
- Choroba psychiczna lub patologia myląca,
- Przewidywany czas przed operacją > 72 godziny (np. pacjent przyjmujący doustne leki przeciwzakrzepowe przed złamaniem [dopuszcza się leki przeciwpłytkowe], inne choroby współistniejące: zakażenie dróg moczowych, zapalenie płuc...)
- Pacjent pod opieką, kuratelą lub pod ochroną sądową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: poduszka między nogami
|
ustawienie poduszki między nogami przed opieką
|
|
Eksperymentalny: trakcja-zablokowana
|
ciągła metoda ciągnięcia: siła rozciągająca jest wywierana bezpośrednio na skórę za pomocą pasków klejących, połączonych z obciążeniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik bólu bezpośrednio po umyciu, w dniu operacji przedoperacyjnie
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- https://doi.org/10.2139/ssrn.4132025
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I15010 / ALGOFRACT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania kości udowej
-
Rede Optimus Hospitalar SARekrutacyjnyTrans-femoral TAVI ze zwapniałymi tętnicami biodrowo-udowymiWłochy