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Estudio Piloto que Compara Dos Técnicas de Administración de Analgésicos en Pacientes de 70 Años o Más, en Espera de Cirugía Tras Fractura Extracapsular del Fémur Proximal (ALGOFRACT)

24 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital, Limoges

Estudio Piloto que Compara Dos Técnicas de Administración de Analgesia en Pacientes de 70 Años o Más, en Espera de Cirugía tras Fractura Extracapsular del Fémur Proximal

La fractura del fémur proximal es una patología traumática común en pacientes mayores de 70 años, asociada con una mortalidad del 20 al 30% al año. La atención es una emergencia diferida. Durante esta espera, la aparición de úlceras por presión en el talón se encuentra regularmente, a pesar del uso de zapatillas antiescaras. La movilización, fuente de dolor, también es problemática.

759/5000

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Limoges, Francia, 87042
        • Limoges Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 70 años o más,
  • Fractura extracapsular aislada del extremo proximal del fémur,
  • Consentimiento informado del paciente para participar en el estudio,
  • Paciente afiliado a un régimen de seguridad social.

Criterios de exclusión:

  • Inquietud o condición de piel frágil que pueda impedir el establecimiento o mantenimiento de tracción fija preoperatoria
  • Patología insana o confusa,
  • Tiempo predecible antes de la operación > 72 horas (por ejemplo, paciente anticoagulado por vía oral antes de la fractura [se permiten agentes antiplaquetarios], otras enfermedades asociadas: infección del tracto urinario, neumonía...)
  • Paciente bajo tutela, curatela o bajo protección judicial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: una almohada entre las piernas
Otro: una almohada entre las piernas
colocar una almohada entre las piernas antes del cuidado
Experimental: atascado por tracción
Otro: traction-stuck
método de tracción continua: se ejerce una fuerza de tracción directamente sobre la piel mediante tiras adhesivas, conectadas a un peso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor inmediatamente después del lavado, el día de la cirugía preoperatoriamente
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Limoges

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • https://doi.org/10.2139/ssrn.4132025

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

25 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • I15010 / ALGOFRACT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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