Pilotní studie porovnávající dvě techniky podávání analgetik pacientům ve věku 70 a více let čekajícím na operaci po mimokloubní zlomenině proximálního femuru (ALGOFRACT)
24. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Limoges
Pilotní studie porovnávající dvě techniky aplikace analgetické péče u pacientů ve věku 70 let a starších, čekajících na operaci po mimokloubní zlomenině proximálního femuru
Zlomenina proximálního femuru je běžná traumatická patologie u pacientů starších 70 let, spojená s mortalitou 20 až 30 % za rok. Péče je odložená urgentní. Během tohoto čekání je pravidelně zjišťován výskyt dekubitů na patách, navzdory nošení antidekubitních pantofelů. Mobilizace, zdroj bolesti, je také problematická.
759/5000
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87042
- Limoges Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 70 let a více,
- Extrakapsulární zlomenina izolovaná od proximálního konce femuru,
- Informovaný souhlas pacienta s účastí ve studii,
- Pacient přihlášený do systému sociálního zabezpečení.
Kritéria pro vyloučení:
- Neklid nebo křehký stav kůže, který může zabránit zavedení nebo udržení trakce před operací,
- Duševní porucha nebo matoucí patologie,
- Předpokládaná doba před operací > 72 hodin (např. pacient léčený perorálními antikoagulancii před zlomeninou [antiagregační látky jsou povoleny], další přidružená onemocnění: infekce močových cest, pneumonie...),
- Pacient pod opatrovnictvím, kuratelou nebo pod soudní ochranou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: polštář mezi nohama
|
nastavení polštáře mezi nohy před péčí
|
|
Experimentální: trakce-zaseknutá
|
metoda kontinuálního tažení: tahová síla je vyvíjena přímo na kůži pomocí adhezivních pásek, které jsou připojeny k závaží
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre bolesti bezprostředně po umytí, v den operace předoperačně
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- https://doi.org/10.2139/ssrn.4132025
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
25. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I15010 / ALGOFRACT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na polštář mezi nohama
-
Hangzhou Normal UniversityDokončeno