Étude Pilote Comparant Deux Techniques de Prise en Charge Analgésique chez des Patients de 70 Ans et Plus, en Attente de Chirurgie après une Fracture Extracapsulaire du Fémur Proximal (ALGOFRACT)
24 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Limoges
Étude Pilote Comparant Deux Techniques de Prise en Charge Analgésique chez les Patients de 70 Ans et Plus, en Attente de Chirurgie Après une Fracture Extracapsulaire du Fémur Proximal
La fracture du fémur proximal est une pathologie traumatique courante chez les patients âgés de plus de 70 ans, associée à une mortalité de 20 à 30 % par an. Les soins sont une urgence différée. Pendant cette attente, la survenue d'escarres de pression au talon est régulièrement observée, malgré le port de chaussons antiescarres. La mobilisation, source de douleur, est également problématique.
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Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Limoges, France, 87042
- Limoges Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patient âgé de 70 ans et plus,
- Fracture extracapsulaire isolée de l'extrémité proximale du fémur,
- Consentement éclairé du patient pour la participation à l'étude,
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale.
Critères d'exclusion :
- Agitation ou état cutané fragile pouvant empêcher l'établissement ou le maintien d'une traction collée en préopératoire
- Pathologie psychiatrique ou confusionnelle,
- Temps prévisible avant l'opération > à 72 heures (par exemple patient sous anticoagulants oraux avant la fracture [les antiagrégants plaquettaires sont autorisés], autres maladies associées : infection urinaire, pneumonie...)
- Patient sous tutelle, curatelle, ou sous protection judiciaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: un oreiller entre les jambes
|
placer un oreiller entre les jambes avant les soins
|
|
Expérimental: traction-bloquée
|
méthode de traction continue : une force de traction est exercée directement sur la peau au moyen de bandes adhésives, reliées à un poids
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score de la douleur immédiatement après le lavage, le jour de la chirurgie en préopératoire
Délai: 5 minutes
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- https://doi.org/10.2139/ssrn.4132025
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2017
Première publication (Réel)
14 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I15010 / ALGOFRACT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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