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Estudo Piloto Comparando Duas Técnicas de Administração de Analgésicos em Pacientes com 70 Anos ou Mais, à Espera de Cirurgia Após Fratura Extracapsular do Fémur Proximal (ALGOFRACT)

24 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Limoges

Estudo Piloto Comparando Duas Técnicas de Administração de Analgesia em Pacientes com 70 Anos ou Mais, Aguardando Cirurgia Após Fratura Extracapsular do Fémur Proximal

A fratura do fémur proximal é uma patologia traumática comum em pacientes com mais de 70 anos, associada a uma mortalidade de 20 a 30% ao ano. Os cuidados são de emergência adiada. Durante esta espera, a ocorrência de úlceras de pressão no calcanhar é regularmente encontrada, apesar do uso de chinelos antiescaras. A mobilização, fonte de dor, também é problemática.

759/5000

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Limoges, França, 87042
        • Limoges Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente com 70 anos ou mais,
  • Fratura extracapsular isolada da extremidade proximal do fémur,
  • Consentimento informado do paciente para participação no estudo,
  • Paciente filiado num regime de segurança social.

Critérios de Exclusão:

  • Inquietação ou condição de pele frágil que possa impedir o estabelecimento ou manutenção da tração fixa pré-operatória
  • Patologia psiquiátrica ou confusa,
  • Tempo previsível antes da operação > 72 horas (por exemplo, paciente anticoagulado oralmente antes da fratura [os agentes antiplaquetários são permitidos], outras doenças associadas: infeção do trato urinário, pneumonia...)
  • Paciente sob tutela, curatela ou sob proteção judicial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: uma almofada entre as pernas
Outro: uma almofada entre as pernas
colocar uma almofada entre as pernas antes dos cuidados
Experimental: tracção-presa
Outro: traction-stuck
método de tração contínua: a força de tração é exercida diretamente sobre a pele por meio de tiras adesivas, ligadas a um peso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação da dor imediatamente após a lavagem, no dia da cirurgia, previamente à operação
Prazo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Limoges

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • https://doi.org/10.2139/ssrn.4132025

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

25 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • I15010 / ALGOFRACT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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