Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie som sammenligner to teknikker for administrering av smertestillende til pasienter på 70 år og eldre, som venter på operasjon etter ekstrakapsulær brudd i proximal femur (ALGOFRACT)

24. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Pilotstudie som sammenligner to teknikker for administrering av smertestillende medisiner til pasienter på 70 år og eldre, som venter på operasjon etter ekstrakapsulær brudd i proximale femur

Brudd i den øvre delen av lårbenet er en vanlig traumatisk patologi hos pasienter over 70 år, assosiert med en dødelighet på 20 til 30 % per år. Behandlingen er forsinket akuttbehandling. I løpet av denne ventetiden oppstår trykksår i hælen regelmessig, til tross for bruk av trykksårforebyggende tøfler. Mobilisering, som er en kilde til smerter, er også problematisk.

759/5000

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Limoges Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 70 år og eldre,
  • Ekstrakapsulær fraktur isolert fra det proximale enden av femur,
  • Informeret samtykke fra pasienten for deltakelse i studien,
  • Pasient tilknyttet et sosialtrygdordning.

Eksklusjonskriterier:

  • Uro eller skjør hudtilstand som kan hindre etablering eller opprettholdelse av traksjon fastsatt preoperativt
  • Sinnssyk eller forvirrende patologi,
  • Forutsigbar tid før operasjon > 72 timer (f.eks. pasient med peroral antikoagulasjon før fraktur [antiplateletmidler er tillatt], andre assosierte sykdommer: urinveisinfeksjon, lungebetennelse ...)
  • Pasient under vergemål, kuratorembete eller under rettslig beskyttelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: en pute mellom beina
Annen: en pute mellom beina
plassere en pute mellom beina før omsorgen
Eksperimentell: trakksjon-fastkilt
Annen: trakksjon-fastkilt
kontinuerlig trekkmetode: strekkraft utøves direkte på huden ved hjelp av klisterstrimler, koblet til vekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score for smerte umiddelbart etter vasking, dagen for operasjon preoperativt
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • https://doi.org/10.2139/ssrn.4132025

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I15010 / ALGOFRACT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Femoral frakturer

Kliniske studier på en pute mellom beina

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere