Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse der sammenligner to teknikker til administration af analgetika hos patienter på 70 år og derover, som venter på operation efter ekstrakapsulær fraktur af den proximale femur (ALGOFRACT)

24. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Limoges

Pilotstudie der sammenligner to teknikker til administration af analgetisk pleje hos patienter på 70 år og derover, der venter på operation efter ekstrakapsulær fraktur af den proximale femur

Bruddet på lårbenshalsen er en almindelig traumatisk patologi hos patienter over 70 år, associeret med en dødelighed på 20 til 30% om året. Behandlingen er forsinket akut. I løbet af denne ventetid observeres forekomsten af tryksår på hælen regelmæssigt, på trods af brug af tryksårssko. Mobilisering, som er smertefuld, er også problematisk.

759/5000

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Limoges Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 70 år eller derover,
  • Ekstrakapsulær fraktur isoleret fra det proximale femur,
  • Informeret samtykke fra patienten til deltagelse i studiet,
  • Patient tilknyttet et socialsikringssystem.

Eksklusionskriterier:

  • Uro eller skrøbelig hudtilstand, der kan forhindre etablering eller opretholdelse af traktion fastspændt præoperativt
  • Sindssygdom eller forvirrende patologi,
  • Forudsigelig tid før operation > 72 timer (f.eks. oral antikoaguleret patient før frakturen [trombocytaggregationshæmmere er tilladt], andre associerede sygdomme: urinvejsinfektion, lungebetændelse ...)
  • Patient under værgemål, kuratorforvaltning eller under retslig beskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: en pude mellem benene
Andet: en pude mellem benene
opsætning af en pude mellem benene før plejen
Eksperimentel: trakciestagnation
Andet: traction-fast
kontinuerlig trækmetode: trækkraft udøves direkte på huden ved hjælp af klæbestrimler, forbundet til vægt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score for smerter umiddelbart efter vask, operationsdagen præoperativt
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • https://doi.org/10.2139/ssrn.4132025

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I15010 / ALGOFRACT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårbensbrud

Kliniske forsøg med en pude mellem benene

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner