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针对70岁及以上近端股骨囊外骨折等待手术患者的两种镇痛护理技术比较的初步研究 (ALGOFRACT)

2026年3月24日 更新者:University Hospital, Limoges

对比两种术后镇痛技术在70岁及以上近端股骨囊外骨折手术前患者中的初步研究

股骨近端骨折是70岁以上患者常见的创伤性病理,与每年20%至30%的死亡率相关。 护理属于延迟紧急情况。 在此等待期间,尽管穿着防褥疮拖鞋,但足跟压力性溃疡的发生仍时有发现。 作为疼痛来源的移动也是一个问题。

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研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Limoges、法国、87042
        • Limoges Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 患者年龄70岁及以上,
  • 股骨近端孤立性关节囊外骨折,
  • 患者知情同意参与研究,
  • 患者加入社会保障计划。

排除标准:

  • 躁动或皮肤脆弱状况可能妨碍术前建立或维持牵引固定
  • 精神错乱或混杂性病理状况,
  • 预计术前等待时间>72小时(例如骨折前口服抗凝剂患者[允许使用抗血小板药物],其他相关疾病:尿路感染、肺炎等)
  • 处于监护、托管或司法保护下的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:双腿之间的枕头
在护理前在两腿之间放置一个枕头
实验性的:牵引-卡滞
连续牵引法:通过粘性条带连接至重物,直接对皮肤施加拉力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后当天术前即刻清洗后疼痛评分
大体时间:5分钟
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • https://doi.org/10.2139/ssrn.4132025

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月31日

初级完成 (实际的)

2020年10月30日

研究完成 (实际的)

2021年5月25日

研究注册日期

首次提交

2017年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月12日

首次发布 (实际的)

2017年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月24日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • I15010 / ALGOFRACT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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双腿之间的枕头的临床试验

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