Пилотное исследование сравнения двух методик обезболивания у пациентов 70 лет и старше, ожидающих операцию после внекапсулярного перелома проксимального отдела бедренной кости (ALGOFRACT)
24 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Limoges
Пилотное исследование, сравнивающее две техники применения анальгетиков у пациентов 70 лет и старше, ожидающих операцию после экстракапсулярного перелома проксимального отдела бедренной кости
Перелом проксимального отдела бедренной кости является распространенной травматической патологией у пациентов старше 70 лет, связанной со смертностью от 20 до 30% в год. Лечение является отсроченной неотложной помощью. Во время этого ожидания регулярно обнаруживается возникновение пролежней на пятках, несмотря на использование противоскользящих тапочек. Мобилизация, являющаяся источником боли, также проблематична.
759/5000
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87042
- Limoges Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 70 лет и старше,
- Внекапсулярный перелом изолированный от проксимального конца бедренной кости,
- Информированное согласие пациента на участие в исследовании,
- Пациент, застрахованный в системе социального обеспечения.
Критерии исключения:
- Беспокойство или хрупкое состояние кожи, которое может препятствовать установке или поддержанию предоперационной тракции,
- Психическое расстройство или сопутствующая патология,
- Прогнозируемое время до операции > 72 часов (например, пациент, принимающий пероральные антикоагулянты до перелома [антиагреганты разрешены], другие сопутствующие заболевания: инфекция мочевыводящих путей, пневмония...),
- Пациент под опекой, попечительством или под судебной защитой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: подушка между ног
|
установка подушки между ног перед уходом
|
|
Экспериментальный: тяга-застрявшая
|
метод непрерывного вытяжения: растягивающая сила прикладывается непосредственно к коже с помощью липких полосок, соединённых с грузом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли непосредственно после мытья, в день операции предоперационно
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- https://doi.org/10.2139/ssrn.4132025
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I15010 / ALGOFRACT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .