避妊ナビゲーター制度
2023年6月28日 更新者：Tracey Wilkinson、Indiana University
IN コントロール: インディアナ州の青年および若年成人向け避妊ナビゲーター プログラム
この調査の目的は、インディアナ州中部で、避妊を希望する青少年が使用できるように、IN-Control 避妊ナビゲーター プログラムのパイロット テストを行うことです。
調査員は、私たちの介入を通じて避妊へのアクセスを容易にすることで、最終的にこれらの決定とホルモン避妊薬の使用に関する自律性が高まるという仮説を立てています.
調査の概要
詳細な説明
IN-Control 避妊ナビゲーター プログラムは、青少年や若年成人に個別の注意を払い、ナビゲーター スタッフとの個人的なやり取りや対象を絞ったサービスの使用を通じて、自己効力感のスキルや能力に取り組むことができます。
重要なことに、ナビゲーターは、参加者が特定の環境障壁 (輸送、コスト、臨床へのアクセス) と個人的な障壁 (知識と機密保持の懸念) を克服するのを、臨床遭遇の前、最中、後に支援することができます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Indiana University School of Medicine
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コンタクト：
- Tracey Wilkinson, MD, MPH
- 電話番号：317-278-0552
- メール：tracwilk@iu.edu
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コンタクト：
- Dennis Fortenberry, MD
- 電話番号：3172741676
- メール：jfortenb@iu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 15～19歳の青少年
- 英語を話す
- ブーン、ブラウン、ハミルトン、ハンコック、ヘンドリックス、ジョンソン、マリオン、モーガン、パトナム、シェルビーの中央インディアナ郡に住んでいる
除外基準:
- 15 歳未満または 19 歳以上の青少年
- 非英語圏
- インディアナ州中部以外に住んでいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：パイロット研究参加者
IN-Control プログラムに参加するすべての青年は、ナビゲーターとのやり取りの後、研究参加者として正式に登録するかどうかを尋ねられます。
ただし、ナビゲーターによるサポートを受けるために入会は必須ではありません。
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インディアナ州におけるIN-Controlプログラムのパイロット研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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INコントロールプログラムへの満足度（心地よさ、話を聞いてくれる、助けになる、連絡が取りやすい）
時間枠：IN-Control プログラムとの連絡後 2 ～ 4 週間以内
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ナビゲーター プログラムとやり取りした参加者の調査 (ナビゲーター プログラムは連絡が取りやすく、快適で、話を聞いてくれ、役に立ったと報告した参加者の割合)
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IN-Control プログラムとの連絡後 2 ～ 4 週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナビゲーターお問い合わせ
時間枠：パイロットスタディの期間、2 年
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ナビゲーター プログラムに連絡している一意の個人の数
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パイロットスタディの期間、2 年
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ウェブサイトの利用
時間枠：パイロットスタディの期間、2 年
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ユニークなウェブサイト訪問数
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パイロットスタディの期間、2 年
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避妊決定支援
時間枠：パイロットスタディの期間、2 年
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私の避妊決定支援の完了率
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パイロットスタディの期間、2 年
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連絡成功率
時間枠：パイロットスタディの期間、2 年
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ナビゲーター スタッフからの連絡に成功した個人の数と比較した、ナビゲーター スタッフからの追加の支援を希望する個人の数
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パイロットスタディの期間、2 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wilkinson TA, Hawryluk B, Moore C, Peipert JF, Carroll AE, Wiehe S, Fortenberry JD. Developing a Youth Contraception Navigator Program: A Human-Centered Design Approach. J Adolesc Health. 2022 Aug;71(2):217-225. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.03.005. Epub 2022 May 11.
- Wilkinson TA, Hawryluk B, Moore C, Peipert JF, Carroll AE, Wiehe S, Fortenberry JD. A human-centered designed outreach strategy for a youth contraception navigator program. PEC Innov. 2022 Dec;1:100093. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100093. Epub 2022 Oct 18.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月28日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月18日
最初の投稿 (実際)
2023年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月28日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。