重症患者の抜管成功の予測因子：多施設観察研究 (POSE)
2021年1月25日 更新者：Osaka University
抜管不全は患者の転帰を直接的に悪化させる可能性があります。
したがって、集中治療室 (ICU) 滞在中、抜管の決断は非常に重要な瞬間となります。
抜管の決定は通常、T ピースでの自発呼吸または低レベルの換気補助を含むウィーニング準備テストの後に行われます。
しかし、抜管不全は依然として患者の 10 ～ 20% で発生します。
研究者らは、以前に報告された生理学的危険因子に焦点を当て、一般的な臨床実践から次の情報を得ることができました：1) 年齢、2) 基礎となる心血管疾患、3) 基礎となる呼吸器疾患または肺炎の発生、4) 急速浅呼吸指数 (RSBI)、 5) 過去 24 時間の体液バランスが正であること、6) 動脈血酸素分圧と吸気酸素分圧の比、7) グラスゴー昏睡スケール、8) 気道分泌物。
研究者らは、呼気終末陽圧 (PEEP) を伴う低レベルの圧力サポート (PS) を使用した 30 分間の自発呼吸テスト (SBT) に合格した重症患者の抜管不全の発生率と危険因子を評価することを目的としました。前向き多施設研究。
調査の概要
詳細な説明
主な結果の尺度:
抜管後 48 時間以内の再挿管 (危険因子の評価にはロジスティック回帰が使用されます)
二次的な結果の尺度:
- 抜管後 48 時間以内に非侵襲的陽圧換気または鼻高流量を使用する。
- 抜管不全の危険因子。量的変数は平均値 (標準偏差) または中央値 (四分位間 25% ～ 75%) として表され、必要に応じてスチューデント t 検定またはウィルコクソン検定を使用して比較されます。
- ICU と入院期間、ICU での生命状態と退院、28 日以内の死亡率
研究の種類
観察的
入学 (実際)
499
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Osaka
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Suita、Osaka、日本、565-0871
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ICUで抜管されたすべての成人患者
説明
包含基準:
- 集中治療室では24時間以上機械換気が行われている
- 呼気終末陽圧による低レベルの圧力サポートを使用した30分間の自発呼吸テストに成功した後に抜管された
除外基準:
- 再挿管しない決断
- 計画外の抜管
- 体外循環
- 抜管後48時間以内に死亡した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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抜管の成功
無事に抜管されました
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抜管失敗
48時間以内に再挿管された
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NPPV/NHF
抜管後48時間以内の非侵襲的陽圧換気（NPPV）または鼻高流量（NHF）の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抜管後48時間以内の再挿管の実施
時間枠：48時間
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リスク要因を特定するためにロジスティック回帰が使用されます
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抜管後48時間以内の非侵襲的陽圧換気または鼻高流量の使用
時間枠：48時間
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リスク要因を特定するためにロジスティック回帰が使用されます
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48時間
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ICUと入院期間の長さ、
時間枠：28日
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平均 (標準偏差) または中央値 (四分位間 25% ～ 75%) を計算し、必要に応じてスチューデント t 検定またはウィルコクソン検定を使用して比較します。
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28日
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ICUおよび退院時の生命状態、28日以内の死亡率
時間枠：28日
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平均 (標準偏差) または中央値 (四分位間 25% ～ 75%) を計算し、必要に応じてスチューデント t 検定またはウィルコクソン検定を使用して比較します。
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2019年10月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月25日
試験登録日
最初に提出
2017年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月12日
最初の投稿 (実際)
2017年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月25日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。