危重患者成功拔管的预测因素：多中心观察研究 (POSE)
2021年1月25日 更新者：Osaka University
拔管失败会直接恶化患者的预后。
因此，拔管的决定是重症监护病房 (ICU) 住院期间的关键时刻。
拔管的决定通常是在脱机准备测试后做出的，测试涉及在 T 型接头上进行自主呼吸或低水平的通气辅助。
然而，仍有10%～20%的患者拔管失败。
研究人员专注于先前报告的生理危险因素，并能够从常见的临床实践中获得：1) 年龄，2) 潜在的心血管疾病，3) 潜在的呼吸系统疾病或肺炎的发生，4) 快速浅呼吸指数 (RSBI)， 5) 前 24 小时内的正液体平衡，6) 动脉氧分压与吸入氧分压的比值，7) 格拉斯哥昏迷量表，8) 呼吸道分泌物。
研究人员旨在评估使用低水平压力支持 (PS) 和呼气末正压 (PEEP) 通过 30 分钟自主呼吸测试 (SBT) 的重症患者拔管失败的发生率和风险因素，前瞻性多中心研究。
研究概览
详细说明
主要结果指标：
拔管后 48 小时内重新插管（将使用逻辑回归评估风险因素）
次要结果测量：
- 拔管后48小时内使用无创正压通气或经鼻高流量通气。
- 拔管失败的风险因素，定量变量表示为均值（标准差）或中位数（四分位数 25%-75%），并酌情使用学生 t 检验或 Wilcoxon 检验进行比较
- ICU 和住院时间、ICU 生命状态和出院时间、28 天死亡率
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
499
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Osaka
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Suita、Osaka、日本、565-0871
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有在 ICU 拔管的成年患者
描述
纳入标准：
- 在重症监护病房机械通气超过 24 小时
- 使用低水平压力支持和呼气末正压成功完成 30 分钟自主呼吸测试后拔管
排除标准：
- 决定不重新插管
- 计划外拔管
- 体外循环
- 拔管后48小时内死亡的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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拔管成功
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拔管失败
48小时内重新插管
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NPPV/NHF
拔管后 48 小时内使用无创正压通气 (NPPV) 或经鼻高流量通气 (NHF)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔管后48小时内实施再插管
大体时间：48小时
|
逻辑回归将用于识别风险因素
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
拔管后48小时内使用无创正压通气或经鼻高流量
大体时间：48小时
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逻辑回归将用于识别风险因素
|
48小时
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ICU 和住院时间的长短，
大体时间：28天
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均值（标准差）或中位数（四分位数 25%-75%），并酌情使用学生 t 检验或 Wilcoxon 检验进行比较
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28天
|
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ICU 和出院时的生命状况、28 天死亡率
大体时间：28天
|
均值（标准差）或中位数（四分位数 25%-75%），并酌情使用学生 t 检验或 Wilcoxon 检验进行比较
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月25日
研究注册日期
首次提交
2017年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月12日
首次发布 (实际的)
2017年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月25日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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