Prédicteurs d'une extubation réussie chez des patients gravement malades : étude observationnelle multicentrique (POSE)
25 janvier 2021 mis à jour par: Osaka University
L'échec de l'extubation peut aggraver directement les résultats pour le patient.
Par conséquent, la décision d'extuber est un moment critique lors d'un séjour en unité de soins intensifs (USI).
La décision d'extuber est généralement prise après un test de préparation au sevrage impliquant une respiration spontanée sur une pièce en T ou de faibles niveaux d'assistance ventilatoire.
Cependant, l'échec de l'extubation survient encore chez 10 à 20 % des patients.
Les chercheurs se sont concentrés sur les facteurs de risque physiologiques précédemment signalés et ont pu obtenir à partir de la pratique clinique courante : 1) l'âge, 2) une maladie cardiovasculaire sous-jacente, 3) une maladie respiratoire sous-jacente ou la survenue d'une pneumonie, 4) l'indice de respiration rapide superficielle (RSBI), 5) bilan hydrique positif au cours des 24 heures précédentes, 6) le rapport de la pression partielle d'oxygène artériel à l'oxygène fractionné inspiré, 7) l'échelle de Glasgow, 8) les sécrétions des voies respiratoires.
Les chercheurs visaient à évaluer l'incidence et les facteurs de risque d'échec de l'extubation chez les patients gravement malades qui ont réussi le test de respiration spontanée (SBT) de 30 min en utilisant un faible niveau d'aide inspiratoire (PS) avec une pression positive en fin d'expiration (PEP), dans un étude prospective multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Principales mesures des résultats :
Réintubation dans les 48 heures suivant l'extubation (une régression logistique sera utilisée pour évaluer les facteurs de risque)
Mesures de résultats secondaires :
- Utilisation d'une ventilation à pression positive non invasive ou d'un haut débit nasal dans les 48 heures suivant l'extubation.
- Facteurs de risque d'échec de l'extubation, avec des variables quantitatives exprimées sous forme de moyennes (écart-type) ou de médianes (interquartiles 25 % à 75 %) et comparées à l'aide du test t de Student ou du test de Wilcoxon, selon le cas
- Durée du séjour aux soins intensifs et à l'hôpital, état vital aux soins intensifs et à la sortie de l'hôpital, mortalité à 28 jours
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
499
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Osaka
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Suita, Osaka, Japon, 565-0871
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients adultes extubés en USI
La description
Critère d'intégration:
- Ventilé mécaniquement pendant plus de 24 heures dans les unités de soins intensifs
- Extubation après avoir réussi le test de respiration spontanée de 30 minutes en utilisant un faible niveau d'aide inspiratoire avec une pression positive en fin d'expiration
Critère d'exclusion:
- Décision de ne pas réintuber
- Extubation non planifiée
- Circulation extracorporelle
- Patients décédés dans les 48 heures suivant l'extubation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Extubation réussie
extubé avec succès
|
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Échec de l'extubation
réintubé dans les 48 heures
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NPPV/NHF
utilisation d'une ventilation à pression positive non invasive (NPPV) ou d'un haut débit nasal (NHF) dans les 48 heures suivant l'extubation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mise en place de la réintubation dans les 48h après extubation
Délai: 48 heures
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la régression logistique sera utilisée pour identifier les facteurs de risque
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation d'une ventilation à pression positive non invasive ou d'un haut débit nasal dans les 48 heures suivant l'extubation
Délai: 48 heures
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la régression logistique sera utilisée pour identifier les facteurs de risque
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48 heures
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Durée du séjour en soins intensifs et à l'hôpital,
Délai: 28 jours
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moyenne (écart type) ou médiane (interquartiles 25 % à 75 %) et comparée à l'aide du test t de Student ou du test de Wilcoxon, selon le cas
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28 jours
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état vital aux soins intensifs et à la sortie de l'hôpital, mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
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moyenne (écart type) ou médiane (interquartiles 25 % à 75 %) et comparée à l'aide du test t de Student ou du test de Wilcoxon, selon le cas
|
28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2017
Première publication (Réel)
14 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POSE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .