Preditores de extubação bem-sucedida em pacientes críticos: estudo observacional multicêntrico (POSE)
25 de janeiro de 2021 atualizado por: Osaka University
A falha na extubação pode piorar diretamente os resultados do paciente.
Portanto, a decisão de extubar é um momento crítico durante a permanência na unidade de terapia intensiva (UTI).
A decisão de extubar geralmente é feita após um teste de prontidão para desmame envolvendo respiração espontânea em uma peça em T ou baixos níveis de assistência ventilatória.
No entanto, a falha de extubação ainda ocorre em 10 a 20% dos pacientes.
Os investigadores se concentraram em fatores de risco fisiológicos relatados anteriormente e foram capazes de obter da prática clínica comum: 1) idade, 2) doença cardiovascular subjacente, 3) doença respiratória subjacente ou ocorrência de pneumonia, 4) índice de respiração rápida e superficial (RSBI), 5) balanço hídrico positivo durante as 24 horas anteriores, 6) relação entre pressão parcial de oxigênio arterial e oxigênio fracionado inspirado, 7) Escala de Coma de Glasgow, 8) secreções do trato respiratório.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a incidência e os fatores de risco para falha de extubação entre pacientes gravemente enfermos que passaram no teste de respiração espontânea (TRE) de 30 minutos usando um baixo nível de pressão de suporte (PS) com pressão expiratória final positiva (PEEP), em um estudo prospectivo multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Medidas de resultados primários:
Reintubação dentro de 48 horas após a extubação (regressão logística será usada para avaliar os fatores de risco)
Medidas de resultados secundários:
- Uso de ventilação não invasiva com pressão positiva ou alto fluxo nasal até 48 horas após a extubação.
- Fatores de risco para falha de extubação, com variáveis quantitativas expressas como médias (desvio padrão) ou medianas (interquartis 25%-75%) e comparadas usando o teste t de Student ou teste de Wilcoxon, conforme apropriado
- Tempo de permanência na UTI e no hospital, estado vital na UTI e na alta hospitalar, mortalidade em 28 dias
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
499
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Osaka
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Suita, Osaka, Japão, 565-0871
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes adultos extubados na UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- Ventilado mecanicamente por mais de 24 horas em Unidades de Terapia Intensiva
- Extubado após sucesso no teste de respiração espontânea de 30 min usando um baixo nível de pressão de suporte com pressão expiratória final positiva
Critério de exclusão:
- Decisão de não reintubar
- Extubação não planejada
- Circulação extracorpórea
- Pacientes que morreram dentro de 48 horas após a extubação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Extubação bem sucedida
extubado com sucesso
|
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Falha na extubação
reintubado em 48 horas
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NPPV/NHF
uso de ventilação não invasiva com pressão positiva (NPPV) ou alto fluxo nasal (NHF) dentro de 48 horas após a extubação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Implementação de reintubação dentro de 48 horas após a extubação
Prazo: 48 horas
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regressão logística será usada para identificar fatores de risco
|
48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de ventilação não invasiva com pressão positiva ou alto fluxo nasal até 48 horas após a extubação
Prazo: 48 horas
|
regressão logística será usada para identificar fatores de risco
|
48 horas
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Tempo de permanência na UTI e no hospital,
Prazo: 28 dias
|
média (desvio padrão) ou medianas (interquartis 25%-75%) e comparadas usando o teste t de Student ou o teste de Wilcoxon, conforme apropriado
|
28 dias
|
|
estado vital na UTI e na alta hospitalar, mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
|
média (desvio padrão) ou medianas (interquartis 25%-75%) e comparadas usando o teste t de Student ou o teste de Wilcoxon, conforme apropriado
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POSE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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