Prediktory úspěšné extubace u kriticky nemocných pacientů: Multicentrická observační studie (POSE)
25. ledna 2021 aktualizováno: Osaka University
Selhání extubace může přímo zhoršit výsledky pacienta.
Proto je rozhodnutí o extubaci kritickým okamžikem během pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP).
Rozhodnutí o extubaci se obvykle činí po testu připravenosti na odstavení, který zahrnuje spontánní dýchání na T-kusu nebo nízkou úroveň ventilační podpory.
Selhání extubace se však stále vyskytuje u 10 až 20 % pacientů.
Výzkumníci se zaměřili na dříve uváděné fyziologické rizikové faktory a z běžné klinické praxe byli schopni získat: 1) věk, 2) základní kardiovaskulární onemocnění, 3) základní respirační onemocnění nebo výskyt pneumonie, 4) index rychlého mělkého dýchání (RSBI), 5) pozitivní bilance tekutin během předchozích 24 hodin, 6) poměr parciálního tlaku arteriálního kyslíku k frakčnímu vdechovanému kyslíku, 7) Glasgow Coma Scale, 8) sekrece z dýchacích cest.
Vyšetřovatelé se zaměřili na posouzení incidence a rizikových faktorů selhání extubace u kriticky nemocných pacientů, kteří prošli 30minutovým spontánním dechovým testem (SBT) s použitím nízké úrovně tlakové podpory (PS) s pozitivním end-exspiračním tlakem (PEEP). prospektivní multicentrická studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Primární výstupní opatření:
Reintubace do 48 hodin po extubaci (k posouzení rizikových faktorů bude použita logistická regrese)
Sekundární výstupní opatření:
- Použití neinvazivní přetlakové ventilace nebo nazálního vysokého průtoku do 48 hodin po extubaci.
- Rizikové faktory pro selhání extubace, s kvantitativními proměnnými vyjádřenými jako průměry (směrodatná odchylka) nebo mediány (interkvartily 25 %-75 %) a porovnány pomocí Studentova t testu nebo Wilcoxonova testu podle potřeby
- Délka pobytu na JIP a hospitalizaci, vitální stav na JIP a propuštění z nemocnice, 28denní mortalita
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
499
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japonsko, 565-0871
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti extubovali na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mechanicky ventilováno déle než 24 hodin na jednotkách intenzivní péče
- Extubováno po úspěšném 30minutovém testu spontánního dýchání s použitím nízké úrovně tlakové podpory s pozitivním tlakem na konci výdechu
Kritéria vyloučení:
- Rozhodnutí nereintubovat
- Neplánovaná extubace
- Mimotělní oběh
- Pacienti, kteří zemřeli do 48 hodin po extubaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Úspěšná extubace
úspěšně extubováno
|
|
Selhání extubace
reintubovat do 48 hodin
|
|
NPPV/NHF
použití neinvazivní ventilace pozitivním tlakem (NPPV) nebo nazálního vysokého průtoku (NHF) do 48 hodin po extubaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provedení reintubace do 48 hodin po extubaci
Časové okno: 48 hodin
|
k identifikaci rizikových faktorů bude použita logistická regrese
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití neinvazivní přetlakové ventilace nebo nazálního vysokého průtoku do 48 hodin po extubaci
Časové okno: 48 hodin
|
k identifikaci rizikových faktorů bude použita logistická regrese
|
48 hodin
|
|
Délka pobytu na JIP a v nemocnici,
Časové okno: 28 dní
|
průměr (směrodatná odchylka) nebo mediány (interkvartily 25 %-75 %) a porovnány pomocí Studentova t testu nebo Wilcoxonova testu podle potřeby
|
28 dní
|
|
vitální stav na JIP a propuštění z nemocnice, 28denní mortalita
Časové okno: 28 dní
|
průměr (směrodatná odchylka) nebo mediány (interkvartily 25 %-75 %) a porovnány pomocí Studentova t testu nebo Wilcoxonova testu podle potřeby
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
25. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POSE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .