Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för framgångsrik extubation hos kritiskt sjuka patienter: multicenter observationsstudie (POSE)

25 januari 2021 uppdaterad av: Osaka University
Extubationsfel kan direkt förvärra patientens resultat. Därför är beslutet att extubera ett kritiskt ögonblick under en intensivvårdsavdelning (ICU). Beslutet att extubera tas vanligtvis efter ett avvänjningsberedskapstest som involverar spontan andning på ett T-stycke eller låga nivåer av andningshjälp. Men extubationsfel uppstår fortfarande hos 10 till 20 % av patienterna. Utredarna fokuserade på tidigare rapporterade fysiologiska riskfaktorer och kunde erhålla från vanlig klinisk praxis: 1) ålder, 2) underliggande hjärt-kärlsjukdom, 3) underliggande respiratorisk sjukdom eller förekomst av lunginflammation, 4) snabbt grunt andningsindex (RSBI), 5) positiv vätskebalans under de föregående 24 timmarna, 6) förhållandet mellan arteriellt syrepartialtryck och fraktionerat inandat syre, 7) Glasgow Coma Scale, 8) luftvägssekret. Utredarna syftade till att bedöma incidensen och riskfaktorerna för extubationsfel bland kritiskt sjuka patienter som klarade det 30 minuters spontana andningstestet (SBT) med hjälp av en låg nivå av tryckstöd (PS) med positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP), i en prospektiv multicenterstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Primära resultatmått:

Återtubering inom 48 timmar efter extubering (logistisk regression kommer att användas för att bedöma riskfaktorerna)

Sekundära resultatmått:

  • Användning av icke-invasiv övertrycksventilation eller nasalt högt flöde inom 48 timmar efter extubation.
  • Riskfaktorer för extubationsfel, med kvantitativa variabler uttryckta som medelvärden (standardavvikelse) eller medianvärden (interkvartiler 25 %-75 %) och jämförda med hjälp av student t-testet eller Wilcoxon-testet beroende på vad som är lämpligt
  • Längd på ICU och sjukhusvistelse, vitalstatus vid ICU och sjukhusutskrivning, 28-dagars dödlighet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

499

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter extuberade på ICU

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mekaniskt ventilerat i mer än 24 timmar på intensivvårdsavdelningar
  • Extuberad efter framgångsrikt 30 minuters spontant andningstest med en låg nivå av tryckstöd med positivt slutexpiratoriskt tryck

Exklusions kriterier:

  • Beslut att inte återtubera
  • Oplanerad extubering
  • Extrakorporeal cirkulation
  • Patienter som dog inom 48 timmar efter extubering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Lyckad extubering
extuberade framgångsrikt
Extubationsfel
återtuberas inom 48 timmar
NPPV/NHF
användning av icke-invasiv övertrycksventilation (NPPV) eller nasal högt flöde (NHF) inom 48 timmar efter extubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförande av reintubation inom 48 timmar efter extubering
Tidsram: 48 timmar
logistisk regression kommer att användas för att identifiera riskfaktorer
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av icke-invasiv övertrycksventilation eller nasalt högt flöde inom 48 timmar efter extubation
Tidsram: 48 timmar
logistisk regression kommer att användas för att identifiera riskfaktorer
48 timmar
Längden på ICU och sjukhusvistelse,
Tidsram: 28 dagar
medelvärde (standardavvikelse) eller medianvärden (interkvartiler 25 %-75 %) och jämförs med hjälp av student t-testet eller Wilcoxon-testet som lämpligt
28 dagar
vital status vid intensivvård och utskrivning från sjukhus, 28 dagars mortalitet
Tidsram: 28 dagar
medelvärde (standardavvikelse) eller medianvärden (interkvartiler 25 %-75 %) och jämförs med hjälp av student t-testet eller Wilcoxon-testet som lämpligt
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Osaka University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2017

Första postat (Faktisk)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • POSE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera