Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for vellykket ekstubering hos kritisk syke pasienter: multisenter observasjonsstudie (POSE)

25. januar 2021 oppdatert av: Osaka University
Ekstubasjonssvikt kan direkte forverre pasientresultatene. Derfor er beslutningen om å ekstubere et kritisk øyeblikk under et intensivavdeling (ICU) opphold. Beslutningen om å ekstubere tas vanligvis etter en avvenningsberedskapstest som involverer spontan pusting på et T-stykke eller lave nivåer av ventilasjonshjelp. Ekstubasjonssvikt forekommer imidlertid fortsatt hos 10 til 20 % av pasientene. Etterforskerne fokuserte på tidligere rapporterte fysiologiske risikofaktorer, og var i stand til å oppnå fra vanlig klinisk praksis: 1) alder, 2) underliggende kardiovaskulær sykdom, 3) underliggende luftveissykdom eller forekomst av lungebetennelse, 4) rask grunne pusteindeks (RSBI), 5) positiv væskebalanse i løpet av de siste 24 timene, 6) forholdet mellom arterielt oksygenpartialtrykk og fraksjonert inspirert oksygen, 7) Glasgow Coma Scale, 8) luftveissekresjoner. Etterforskerne hadde som mål å vurdere forekomsten og risikofaktorene for ekstubasjonssvikt blant kritisk syke pasienter som besto 30 minutters spontanpustetest (SBT) ved bruk av et lavt nivå av trykkstøtte (PS) med positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP), i en prospektiv multisenterstudie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Primære resultatmål:

Reintubering innen 48 timer etter ekstubering (logistisk regresjon vil bli brukt for å vurdere risikofaktorene)

Sekundære resultatmål:

  • Bruk av ikke-invasiv overtrykksventilasjon eller nasal høystrøm innen 48 timer etter ekstubering.
  • Risikofaktorer for ekstubasjonssvikt, med kvantitative variabler uttrykt som gjennomsnitt (standardavvik) eller medianer (interkvartiler 25 %-75 %) og sammenlignet med student t-testen eller Wilcoxon-testen etter behov
  • Lengde på intensivavdeling og sykehusopphold, vitalstatus ved intensivavdeling og utskrivning fra sykehus, 28-dagers dødelighet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

499

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter ekstuberes på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mekanisk ventilert i mer enn 24 timer på intensivavdelinger
  • Ekstuberet etter vellykket 30 min spontan pustetest ved bruk av et lavt nivå av trykkstøtte med positivt endeekspiratorisk trykk

Ekskluderingskriterier:

  • Beslutning om ikke å retubere
  • Uplanlagt ekstubering
  • Ekstrakorporal sirkulasjon
  • Pasienter som døde innen 48 timer etter ekstubering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Vellykket ekstubering
ekstuberet vellykket
Ekstubasjonsfeil
reintuberes innen 48 timer
NPPV/NHF
bruk av ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NPPV) eller nasal high flow (NHF) innen 48 timer etter ekstubering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføring av reintubasjon innen 48 timer etter ekstubering
Tidsramme: 48 timer
logistisk regresjon vil bli brukt for å identifisere risikofaktorer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av ikke-invasiv overtrykksventilasjon eller nasal høystrøm innen 48 timer etter ekstubering
Tidsramme: 48 timer
logistisk regresjon vil bli brukt for å identifisere risikofaktorer
48 timer
Lengde på intensivavdeling og sykehusopphold,
Tidsramme: 28 dager
gjennomsnitt (standardavvik) eller medianer (interkvartiler 25 %-75 %) og sammenlignet ved å bruke student t-testen eller Wilcoxon-testen etter behov
28 dager
vital status ved intensivavdeling og utskrivning fra sykehus, 28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
gjennomsnitt (standardavvik) eller medianer (interkvartiler 25 %-75 %) og sammenlignet ved å bruke student t-testen eller Wilcoxon-testen etter behov
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • POSE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjon

3
Abonnere