Predyktory pomyślnej ekstubacji u pacjentów w stanie krytycznym: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne (POSE)
25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Osaka University
Niepowodzenie ekstubacji może bezpośrednio pogorszyć rokowanie pacjenta.
Dlatego decyzja o ekstubacji jest momentem krytycznym podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Decyzja o ekstubacji jest zwykle podejmowana po teście gotowości do odsadzenia, polegającym na spontanicznym oddychaniu na trójniku lub przy niskim poziomie wspomagania wentylacji.
Jednak niepowodzenie ekstubacji nadal występuje u 10 do 20% pacjentów.
Badacze skupili się na wcześniej zgłoszonych fizjologicznych czynnikach ryzyka i byli w stanie uzyskać na podstawie powszechnej praktyki klinicznej: 1) wiek, 2) podstawową chorobę układu krążenia, 3) podstawową chorobę układu oddechowego lub występowanie zapalenia płuc, 4) wskaźnik szybkiego płytkiego oddychania (RSBI), 5) dodatni bilans płynowy w ciągu ostatnich 24 godzin, 6) stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu tętniczego do frakcji tlenu wdychanego, 7) skala śpiączki Glasgow, 8) wydzieliny z dróg oddechowych.
Badacze mieli na celu ocenę częstości występowania i czynników ryzyka niepowodzenia ekstubacji wśród pacjentów w stanie krytycznym, którzy pomyślnie przeszli 30-minutowy test oddychania spontanicznego (SBT) przy użyciu niskiego poziomu wspomagania ciśnieniowego (PS) z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP), w prospektywne badanie wieloośrodkowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Główne miary wyniku:
Ponowna intubacja w ciągu 48 godzin po ekstubacji (do oceny czynników ryzyka wykorzystana zostanie regresja logistyczna)
Miary wyników drugorzędnych:
- Stosowanie nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem lub wysokiego przepływu przez nos w ciągu 48 godzin po ekstubacji.
- Czynniki ryzyka niepowodzenia ekstubacji ze zmiennymi ilościowymi wyrażonymi jako średnie (odchylenie standardowe) lub mediany (kwartyle międzykwartyle 25%-75%) i porównywane odpowiednio za pomocą testu t Studenta lub testu Wilcoxona
- Długość pobytu na OIOM i w szpitalu, stan życiowy na OIT i wypisie ze szpitala, śmiertelność w ciągu 28 dni
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
499
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japonia, 565-0871
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci ekstubowani na OIT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wentylacja mechaniczna przez ponad 24 godziny na oddziałach intensywnej terapii
- Ekstubowano po udanym 30-minutowym teście oddychania spontanicznego przy niskim poziomie wspomagania ciśnieniowego z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym
Kryteria wyłączenia:
- Decyzja o nieprzeprowadzaniu reintubacji
- Nieplanowana ekstubacja
- Krążenie pozaustrojowe
- Pacjenci, którzy zmarli w ciągu 48 godzin po ekstubacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pomyślna ekstubacja
ekstubowano pomyślnie
|
|
Niepowodzenie ekstubacji
ponownie intubować w ciągu 48 godzin
|
|
NPPV/NFZ
zastosowanie nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem (NPPV) lub nosowego wysokiego przepływu (NFZ) w ciągu 48 godzin po ekstubacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonanie reintubacji w ciągu 48 godzin po ekstubacji
Ramy czasowe: 48 godzin
|
regresja logistyczna zostanie wykorzystana do identyfikacji czynników ryzyka
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem lub wysokiego przepływu przez nos w ciągu 48 godzin po ekstubacji
Ramy czasowe: 48 godzin
|
regresja logistyczna zostanie wykorzystana do identyfikacji czynników ryzyka
|
48 godzin
|
|
Długość pobytu na OIOM i w szpitalu,
Ramy czasowe: 28 dni
|
średnią (odchylenie standardowe) lub mediany (kwartyle 25%-75%) i porównano za pomocą odpowiednio testu t-studenta lub testu Wilcoxona
|
28 dni
|
|
stan życiowy na OIT i wypisie ze szpitala, śmiertelność 28-dniowa
Ramy czasowe: 28 dni
|
średnią (odchylenie standardowe) lub mediany (kwartyle 25%-75%) i porównano za pomocą odpowiednio testu t-studenta lub testu Wilcoxona
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POSE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .