A sikeres extubáció előrejelzői kritikus állapotú betegeknél: többközpontú megfigyelési vizsgálat (POSE)
2021. január 25. frissítette: Osaka University
Az extubációs sikertelenség közvetlenül ronthatja a beteg kimenetelét.
Ezért az extubálásra vonatkozó döntés kritikus pillanat az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás során.
Az extubálásra vonatkozó döntést általában egy elválasztási készenléti teszt után hozzák meg, amely magában foglalja a T-idomon történő spontán légzést vagy az alacsony szintű lélegeztetést.
Mindazonáltal a betegek 10-20%-ánál az extubációs kudarc továbbra is előfordul.
A kutatók a korábban bejelentett fiziológiai kockázati tényezőkre összpontosítottak, és az általános klinikai gyakorlatból a következőket tudták megállapítani: 1) életkor, 2) szív- és érrendszeri alapbetegség, 3) légúti alapbetegség vagy tüdőgyulladás előfordulása, 4) gyors sekély légzés index (RSBI), 5) pozitív folyadékegyensúly az elmúlt 24 órában, 6) az artériás oxigén parciális nyomásának aránya a belélegzett oxigén részarányához képest, 7) Glasgow-kóma skála, 8) légúti váladék.
A kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék az extubációs sikertelenség incidenciáját és kockázati tényezőit olyan kritikus állapotú betegeknél, akik átmentek a 30 perces spontán légzésteszten (SBT) alacsony nyomástámogatás (PS) és pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) alkalmazásával. prospektív multicentrikus tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Elsődleges eredményre vonatkozó intézkedések:
Retubálás az extubálást követő 48 órán belül (logisztikai regressziót használunk a kockázati tényezők értékelésére)
Másodlagos eredményintézkedések:
- Nem invazív pozitív nyomású lélegeztetés vagy nazális nagy áramlás alkalmazása az extubálást követő 48 órán belül.
- Az extubációs sikertelenség kockázati tényezői, a kvantitatív változókkal átlagban (szórás) vagy mediánban (interkvartilisek 25–75%) kifejezve, és összehasonlítva a tanulói t-próbával vagy a Wilcoxon-teszttel.
- Az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás időtartama, az intenzív osztályon való életállapot és a kórházi elbocsátás, a 28 napos halálozás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
499
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japán, 565-0871
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden felnőtt beteget extubáltak az intenzív osztályon
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mechanikus szellőztetés 24 óránál hosszabb ideig az intenzív osztályokon
- Extubálva a sikeres 30 perces spontán légzési tesztet követően alacsony szintű nyomástámogatással pozitív kilégzési végnyomás mellett
Kizárási kritériumok:
- Határozat, hogy nem intubálják újra
- Nem tervezett extubáció
- Testen kívüli keringés
- Azok a betegek, akik az extubálás után 48 órán belül meghaltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Sikeres extubáció
sikeresen extubálták
|
|
Extubálási hiba
48 órán belül újraintubálják
|
|
NPPV/NHF
nem invazív pozitív nyomású lélegeztetés (NPPV) vagy nazális nagy áramlású (NHF) alkalmazása az extubálást követő 48 órán belül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A reintubáció végrehajtása az extubálást követő 48 órán belül
Időkeret: 48 óra
|
logisztikus regressziót alkalmazunk a kockázati tényezők azonosítására
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem invazív pozitív nyomású lélegeztetés vagy nazális nagy áramlás alkalmazása az extubálást követő 48 órán belül
Időkeret: 48 óra
|
logisztikus regressziót alkalmazunk a kockázati tényezők azonosítására
|
48 óra
|
|
Az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás időtartama,
Időkeret: 28 nap
|
átlag (szórás) vagy mediánok (interkvartilisek 25%-75%), és hasonlítsa össze a tanulói t-teszt vagy a Wilcoxon-teszt segítségével.
|
28 nap
|
|
vitális állapot az intenzív osztályon és a kórházi elbocsátáson, 28 napos halálozás
Időkeret: 28 nap
|
átlag (szórás) vagy mediánok (interkvartilisek 25%-75%), és hasonlítsa össze a tanulói t-teszt vagy a Wilcoxon-teszt segítségével.
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POSE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .