Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigere for vellykket ekstubation hos kritisk syge patienter: Multicenter observationsundersøgelse (POSE)

25. januar 2021 opdateret af: Osaka University
Ekstubationsfejl kan direkte forværre patientens udfald. Derfor er beslutningen om at ekstubere et kritisk øjeblik under et intensivafdelingsophold (ICU). Beslutningen om at ekstubere træffes normalt efter en fravænningsberedskabstest, der involverer spontan vejrtrækning på et T-stykke eller lave niveauer af ventilatorisk assistance. Ekstubationsfejl forekommer dog stadig hos 10 til 20 % af patienterne. Efterforskerne fokuserede på tidligere rapporterede fysiologiske risikofaktorer og var i stand til at opnå fra almindelig klinisk praksis: 1) alder, 2) underliggende hjerte-kar-sygdom, 3) underliggende luftvejssygdom eller forekomst af lungebetændelse, 4) hurtig overfladisk vejrtrækningsindeks (RSBI), 5) positiv væskebalance i løbet af de foregående 24 timer, 6) forholdet mellem arterielt oxygenpartialtryk og fraktioneret indåndet oxygen, 7) Glasgow Coma Scale, 8) luftvejssekretioner. Efterforskerne havde til formål at vurdere forekomsten og risikofaktorerne for ekstubationssvigt blandt kritisk syge patienter, som bestod 30 min spontane vejrtrækningstest (SBT) ved hjælp af et lavt niveau af trykstøtte (PS) med positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP), i en prospektiv multicenter undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primære resultatmål:

Reintubation inden for 48 timer efter ekstubation (logistisk regression vil blive brugt til at vurdere risikofaktorerne)

Sekundære resultatmål:

  • Anvendelse af non-invasiv overtryksventilation eller nasal høj flow inden for 48 timer efter ekstubation.
  • Risikofaktorer for ekstubationsfejl, med kvantitative variable udtrykt som middelværdier (standardafvigelse) eller medianer (interkvartiler 25 %-75 %) og sammenlignet ved brug af student t-testen eller Wilcoxon-testen, alt efter hvad der er relevant
  • Længde af ICU og hospitalsophold, vital status ved ICU og hospitalsudskrivning, 28-dages dødelighed

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

499

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter ekstuberet på intensivafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventileret i mere end 24 timer på intensivafdelinger
  • Ekstuberet efter vellykket 30 minutters spontan åndedrætstest ved brug af et lavt niveau af trykstøtte med positivt slutekspiratorisk tryk

Ekskluderingskriterier:

  • Beslutning om ikke at reintubere
  • Uplanlagt ekstubering
  • Ekstrakorporal cirkulation
  • Patienter, der døde inden for 48 timer efter ekstubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vellykket ekstubering
ekstuberet med succes
Ekstubationsfejl
reintuberet inden for 48 timer
NPPV/NHF
brug af non-invasiv positiv trykventilation (NPPV) eller nasal high flow (NHF) inden for 48 timer efter ekstubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelse af reintubation inden for 48 timer efter ekstubation
Tidsramme: 48 timer
logistisk regression vil blive brugt til at identificere risikofaktorer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse af non-invasiv overtryksventilation eller nasal høj flow inden for 48 timer efter ekstubation
Tidsramme: 48 timer
logistisk regression vil blive brugt til at identificere risikofaktorer
48 timer
Længde af intensivafdeling og hospitalsophold,
Tidsramme: 28 dage
middelværdi (standardafvigelse) eller medianer (mellemkvartiler 25 %-75 %) og sammenlignet med elevens t-test eller Wilcoxon-testen, alt efter hvad der er relevant
28 dage
vital status ved intensivafdeling og hospitalsudskrivning, 28 dages mortalitet
Tidsramme: 28 dage
middelværdi (standardafvigelse) eller medianer (mellemkvartiler 25 %-75 %) og sammenlignet med elevens t-test eller Wilcoxon-testen, alt efter hvad der er relevant
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Osaka University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POSE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner