Predictores de extubación exitosa en pacientes críticos: estudio observacional multicéntrico (POSE)
25 de enero de 2021 actualizado por: Osaka University
El fracaso de la extubación puede empeorar directamente los resultados del paciente.
Por lo tanto, la decisión de extubar es un momento crítico durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
La decisión de extubar generalmente se toma después de una prueba de preparación para el destete que involucra respiración espontánea en una pieza en T o bajos niveles de asistencia ventilatoria.
Sin embargo, el fracaso de la extubación todavía ocurre en 10 a 20% de los pacientes.
Los investigadores se centraron en los factores de riesgo fisiológicos informados anteriormente y pudieron obtener de la práctica clínica común: 1) edad, 2) enfermedad cardiovascular subyacente, 3) enfermedad respiratoria subyacente o aparición de neumonía, 4) índice de respiración superficial rápida (RSBI), 5) balance de líquidos positivo durante las 24 horas previas, 6) la relación entre la presión parcial de oxígeno arterial y el oxígeno inspirado fraccional, 7) escala de coma de Glasgow, 8) secreciones del tracto respiratorio.
El objetivo de los investigadores fue evaluar la incidencia y los factores de riesgo del fracaso de la extubación entre los pacientes en estado crítico que pasaron la prueba de respiración espontánea (SBT) de 30 min utilizando un nivel bajo de presión de soporte (PS) con presión positiva al final de la espiración (PEEP), en un estudio multicéntrico prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Medidas de resultado primarias:
Reintubación dentro de las 48 horas posteriores a la extubación (se utilizará la regresión logística para evaluar los factores de riesgo)
Medidas de resultado secundarias:
- Uso de ventilación con presión positiva no invasiva o alto flujo nasal dentro de las 48 horas posteriores a la extubación.
- Factores de riesgo de fracaso de la extubación, con variables cuantitativas expresadas como medias (desviación estándar) o medianas (intercuartiles 25%-75%) y comparadas mediante la prueba t de Student o la prueba de Wilcoxon según corresponda
- Duración de la estancia en la UCI y hospitalaria, estado vital en la UCI y alta hospitalaria, mortalidad a los 28 días
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
499
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Osaka
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Suita, Osaka, Japón, 565-0871
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes adultos extubados en la UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ventilación mecánica por más de 24 horas en Unidades de Cuidados Intensivos
- Extubado después de pasar con éxito la prueba de respiración espontánea de 30 min utilizando un nivel bajo de presión de soporte con presión positiva al final de la espiración
Criterio de exclusión:
- Decisión de no reintubar
- Extubación no planificada
- Circulación extracorpórea
- Pacientes que fallecieron dentro de las 48 horas posteriores a la extubación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Extubación exitosa
extubado con éxito
|
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Fallo de extubación
reintubado dentro de las 48 horas
|
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VPPN/FNH
uso de ventilación con presión positiva no invasiva (NPPV) o flujo nasal alto (NHF) dentro de las 48 horas posteriores a la extubación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Implementación de reintubación dentro de las 48 horas posteriores a la extubación
Periodo de tiempo: 48 horas
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Se utilizará la regresión logística para identificar los factores de riesgo.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de ventilación con presión positiva no invasiva o alto flujo nasal dentro de las 48 horas posteriores a la extubación
Periodo de tiempo: 48 horas
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Se utilizará la regresión logística para identificar los factores de riesgo.
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48 horas
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Duración de la estancia en la UCI y en el hospital,
Periodo de tiempo: 28 días
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media (desviación estándar) o medianas (intercuartiles 25%-75%) y se compararon usando la prueba t de Student o la prueba de Wilcoxon según corresponda
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28 días
|
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estado vital en UCI y alta hospitalaria, mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
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media (desviación estándar) o medianas (intercuartiles 25%-75%) y se compararon usando la prueba t de Student o la prueba de Wilcoxon según corresponda
|
28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POSE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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