Voorspellers van succesvolle extubatie bij ernstig zieke patiënten: multicenter observatieonderzoek (POSE)
25 januari 2021 bijgewerkt door: Osaka University
Falen van extubatie kan de patiëntuitkomst direct verslechteren.
Daarom is de beslissing om te extuberen een kritiek moment tijdens een verblijf op de intensive care (ICU).
De beslissing om te extuberen wordt meestal genomen na een speengereedheidstest met spontane ademhaling op een T-stuk of lage niveaus van beademingshulp.
Extubatiefalen komt echter nog steeds voor bij 10 tot 20% van de patiënten.
De onderzoekers concentreerden zich op eerder gerapporteerde fysiologische risicofactoren en konden uit de gangbare klinische praktijk het volgende verkrijgen: 1) leeftijd, 2) onderliggende cardiovasculaire ziekte, 3) onderliggende luchtwegaandoening of optreden van longontsteking, 4) snelle oppervlakkige ademhalingsindex (RSBI), 5) positieve vochtbalans gedurende de afgelopen 24 uur, 6) de verhouding van de partiële arteriële zuurstofdruk tot fractioneel ingeademde zuurstof, 7) Glasgow Coma Scale, 8) secreties van de luchtwegen.
De onderzoekers probeerden de incidentie en risicofactoren voor extubatiefalen te beoordelen bij ernstig zieke patiënten die de 30 minuten durende spontane ademhalingstest (SBT) met een laag niveau van drukondersteuning (PS) met positieve eind-expiratoire druk (PEEP) doorstonden, in een prospectieve multicenter studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Primaire uitkomstmaten:
Reintubatie binnen 48 uur na extubatie (logistische regressie zal worden gebruikt om de risicofactoren te beoordelen)
Secundaire uitkomstmaten:
- Gebruik van niet-invasieve overdrukventilatie of nasale high flow binnen 48 uur na extubatie.
- Risicofactoren voor extubatiefalen, met kwantitatieve variabelen uitgedrukt als gemiddelden (standaarddeviatie) of medianen (interkwartielen 25%-75%) en vergeleken met behulp van de student t-test of Wilcoxon-test, naargelang het geval
- Duur van IC- en ziekenhuisopname, vitale status op IC en ontslag uit het ziekenhuis, 28 dagen mortaliteit
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
499
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japan, 565-0871
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen patiënten werden geëxtubeerd op de IC
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Langer dan 24 uur mechanisch beademd op Intensive Care Units
- Geëxtubeerd na succesvolle spontane ademhalingstest van 30 minuten met een laag niveau van drukondersteuning met positieve eind-expiratoire druk
Uitsluitingscriteria:
- Beslissing om niet te retuberen
- Ongeplande extubatie
- Extracorporale circulatie
- Patiënten die binnen 48 uur na extubatie zijn overleden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Succesvolle extubatie
met succes geëxtubeerd
|
|
Extubatie mislukt
binnen 48 uur opnieuw intuberen
|
|
NPV/NHF
gebruik van niet-invasieve positieve drukventilatie (NPPV) of nasale high flow (NHF) binnen 48 uur na extubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatie van reïntubatie binnen 48 uur na extubatie
Tijdsspanne: 48 uur
|
logistische regressie zal worden gebruikt om risicofactoren te identificeren
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van niet-invasieve overdrukventilatie of nasale high flow binnen 48 uur na extubatie
Tijdsspanne: 48 uur
|
logistische regressie zal worden gebruikt om risicofactoren te identificeren
|
48 uur
|
|
Duur van verblijf op de IC en in het ziekenhuis,
Tijdsspanne: 28 dagen
|
gemiddelde (standaarddeviatie) of medianen (interkwartielen 25%-75%) en vergeleken met behulp van de student t-test of de Wilcoxon-test, naargelang het geval
|
28 dagen
|
|
vitale status op de IC en ontslag uit het ziekenhuis, mortaliteit na 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
gemiddelde (standaarddeviatie) of medianen (interkwartielen 25%-75%) en vergeleken met behulp van de student t-test of de Wilcoxon-test, naargelang het geval
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POSE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .