Predittori di successo dell'estubazione in pazienti critici: studio osservazionale multicentrico (POSE)
25 gennaio 2021 aggiornato da: Osaka University
Il fallimento dell'estubazione può direttamente peggiorare gli esiti del paziente.
Pertanto, la decisione di estubare è un momento critico durante la degenza in un'unità di terapia intensiva (ICU).
La decisione di estubare viene solitamente presa dopo un test di prontezza allo svezzamento che coinvolge la respirazione spontanea su un raccordo a T o bassi livelli di assistenza ventilatoria.
Tuttavia, il fallimento dell'estubazione si verifica ancora nel 10-20% dei pazienti.
I ricercatori si sono concentrati sui fattori di rischio fisiologici precedentemente riportati e sono stati in grado di ottenere dalla pratica clinica comune: 1) età, 2) malattia cardiovascolare sottostante, 3) malattia respiratoria sottostante o presenza di polmonite, 4) indice di respirazione superficiale rapida (RSBI), 5) bilancio idrico positivo durante le 24 ore precedenti, 6) il rapporto tra la pressione parziale dell'ossigeno arterioso e l'ossigeno inspirato frazionato, 7) Glasgow Coma Scale, 8) secrezioni del tratto respiratorio.
I ricercatori miravano a valutare l'incidenza e i fattori di rischio per il fallimento dell'estubazione tra i pazienti critici che hanno superato il test di respirazione spontanea di 30 minuti (SBT) utilizzando un basso livello di pressione di supporto (PS) con pressione positiva di fine espirazione (PEEP), in un studio prospettico multicentrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Misure di risultato primarie:
Reintubazione entro 48 ore dall'estubazione (verrà utilizzata la regressione logistica per valutare i fattori di rischio)
Misure di risultato secondarie:
- Uso di ventilazione a pressione positiva non invasiva o flusso nasale elevato entro 48 ore dall'estubazione.
- Fattori di rischio per il fallimento dell'estubazione, con variabili quantitative espresse come medie (deviazione standard) o mediane (interquartili 25%-75%) e confrontate utilizzando il test t di Student o il test di Wilcoxon a seconda dei casi
- Durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera, stato vitale in terapia intensiva e dimissione dall'ospedale, mortalità a 28 giorni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
499
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Osaka
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Suita, Osaka, Giappone, 565-0871
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti estubati in terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ventilato meccanicamente per più di 24 ore in unità di terapia intensiva
- Estubato dopo aver superato con successo il test di respirazione spontanea di 30 minuti utilizzando un basso livello di supporto pressorio con pressione di fine espirazione positiva
Criteri di esclusione:
- Decisione di non reintubare
- Estubazione non pianificata
- Circolazione extracorporea
- Pazienti deceduti entro 48 ore dall'estubazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Estubazione riuscita
estubato con successo
|
|
Fallimento dell'estubazione
reintubato entro 48 ore
|
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NPPV/NHF
uso di ventilazione a pressione positiva non invasiva (NPPV) o ad alto flusso nasale (NHF) entro 48 ore dall'estubazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attuazione della reintubazione entro 48 ore dall'estubazione
Lasso di tempo: 48 ore
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la regressione logistica sarà utilizzata per identificare i fattori di rischio
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso di ventilazione a pressione positiva non invasiva o flusso nasale elevato entro 48 ore dall'estubazione
Lasso di tempo: 48 ore
|
la regressione logistica sarà utilizzata per identificare i fattori di rischio
|
48 ore
|
|
Durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera,
Lasso di tempo: 28 giorni
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media (deviazione standard) o mediane (interquartili 25%-75%) e confrontate utilizzando il test t di Student o il test di Wilcoxon a seconda dei casi
|
28 giorni
|
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stato vitale in terapia intensiva e dimissione dall'ospedale, mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
|
media (deviazione standard) o mediane (interquartili 25%-75%) e confrontate utilizzando il test t di Student o il test di Wilcoxon a seconda dei casi
|
28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
25 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- POSE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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