Kriittisesti sairaiden potilaiden onnistuneen ekstuboinnin ennustajat: monikeskustutkimus (POSE)
maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Osaka University
Ekstuboinnin epäonnistuminen voi suoraan pahentaa potilaan tuloksia.
Siksi päätös ekstubaatiosta on kriittinen hetki tehohoitoyksikön (ICU) aikana.
Päätös ekstubaatiosta tehdään yleensä vieroitusvalmiustestin jälkeen, johon liittyy spontaani hengitys T-kappaleessa tai alhainen hengitysapu.
Ekstubaatio epäonnistuu kuitenkin edelleen 10–20 %:lla potilaista.
Tutkijat keskittyivät aiemmin raportoituihin fysiologisiin riskitekijöihin ja saivat yleisen kliinisen käytännön perusteella selville: 1) iän, 2) taustalla olevan sydän- ja verisuonitaudin, 3) taustalla olevan hengityselinten sairauden tai keuhkokuumeen esiintymisen, 4) nopean matalan hengitysindeksin (RSBI), 5) positiivinen nestetasapaino edellisen 24 tunnin aikana, 6) valtimohapen osapaineen suhde sisäänhengitettyyn happeen, 7) Glasgow Coma Scale, 8) hengitysteiden eritteet.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan ekstubaation epäonnistumisen ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä kriittisesti sairailla potilailla, jotka läpäisivät 30 minuutin spontaanin hengitystestin (SBT) käyttämällä matalan paineen tukea (PS) ja positiivista uloshengityksen loppupainetta (PEEP). tuleva monikeskustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tulostoimenpiteet:
Uudelleentubaatio 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta (logistista regressiota käytetään riskitekijöiden arvioimiseen)
Toissijaiset tulostoimenpiteet:
- Ei-invasiivisen ylipainehengityksen tai nenän korkean virtauksen käyttö 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta.
- Ekstubaation epäonnistumisen riskitekijät kvantitatiivisilla muuttujilla ilmaistuna keskiarvoina (keskipoikkeama) tai mediaaneina (interkvartiilit 25–75 %) ja niitä verrataan käyttämällä opiskelijan t-testiä tai Wilcoxon-testiä tarpeen mukaan
- Tehohoito- ja sairaalahoidon pituus, elintila teho-osastolla ja sairaalasta kotiuttaminen, 28 päivän kuolleisuus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
499
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japani, 565-0871
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuispotilaat ekstuboitiin teho-osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaanisesti tuuletettu yli 24 tuntia tehohoitoyksiköissä
- Ekstuboitu onnistuneen 30 minuutin spontaanin hengitystestin jälkeen käyttäen matalapaineista tukea positiivisella uloshengityspaineella
Poissulkemiskriteerit:
- Päätös olla intuboimatta uudelleen
- Suunnittelematon ekstubaatio
- Kehonulkoinen verenkierto
- Potilaat, jotka kuolivat 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Onnistunut ekstubaatio
ekstuboitu onnistuneesti
|
|
Ekstubaatiovirhe
intuboidaan uudelleen 48 tunnin kuluessa
|
|
NPPV/NHF
ei-invasiivisen ylipainehengityksen (NPPV) tai nasaalisen korkean virtauksen (NHF) käyttö 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenintubaatio suoritetaan 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
riskitekijöiden tunnistamiseen käytetään logistista regressiota
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-invasiivisen ylipainehengityksen tai nenän korkean virtauksen käyttö 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
riskitekijöiden tunnistamiseen käytetään logistista regressiota
|
48 tuntia
|
|
Teho-osaston ja sairaalahoidon kesto,
Aikaikkuna: 28 päivää
|
keskiarvo (keskihajonta) tai mediaanit (interkvartiilit 25–75 %) ja verrataan käyttämällä opiskelijan t-testiä tai Wilcoxon-testiä tarpeen mukaan
|
28 päivää
|
|
elintärkeä tila teho-osastolla ja sairaalan kotiuttaminen, 28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
keskiarvo (keskihajonta) tai mediaanit (interkvartiilit 25–75 %) ja verrataan käyttämällä opiskelijan t-testiä tai Wilcoxon-testiä tarpeen mukaan
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POSE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .