Предикторы успешной экстубации у пациентов в критическом состоянии: многоцентровое обсервационное исследование (POSE)
25 января 2021 г. обновлено: Osaka University
Неудачная экстубация может напрямую ухудшить результаты лечения пациентов.
Таким образом, решение об экстубации является критическим моментом во время пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Решение об экстубации обычно принимается после теста на готовность к отлучению, включающего спонтанное дыхание через Т-образный переходник или низкий уровень искусственной вентиляции легких.
Тем не менее, у 10–20% пациентов по-прежнему возникают неудачи при экстубации.
Исследователи сосредоточились на ранее зарегистрированных физиологических факторах риска и смогли получить из обычной клинической практики: 1) возраст, 2) основное сердечно-сосудистое заболевание, 3) основное респираторное заболевание или возникновение пневмонии, 4) индекс учащенного поверхностного дыхания (RSBI), 5) положительный баланс жидкости в течение предшествующих суток, 6) отношение парциального давления кислорода в артериальной крови к доле кислорода во вдыхаемом воздухе, 7) шкала комы Глазго, 8) секреты дыхательных путей.
Исследователи стремились оценить частоту и факторы риска неудачной экстубации среди пациентов в критическом состоянии, которые прошли 30-минутный тест на спонтанное дыхание (SBT) с использованием низкого уровня поддержки давлением (PS) с положительным давлением в конце выдоха (PEEP), в проспективное многоцентровое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Первичные итоговые показатели:
Реинтубация в течение 48 часов после экстубации (для оценки факторов риска будет использоваться логистическая регрессия)
Вторичные итоговые показатели:
- Использование неинвазивной вентиляции с положительным давлением или назального высокого потока в течение 48 часов после экстубации.
- Факторы риска неудачи экстубации с количественными переменными, выраженными как средние значения (стандартное отклонение) или медианы (интерквартили 25–75%), и сравниваемые с использованием t-критерия Стьюдента или критерия Вилкоксона, в зависимости от ситуации.
- Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации, жизненный статус в отделении интенсивной терапии и при выписке из больницы, 28-дневная смертность
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
499
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Япония, 565-0871
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты экстубированы в отделении интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Механическая вентиляция более 24 часов в отделениях интенсивной терапии
- Экстубирован после успешного 30-минутного теста на спонтанное дыхание с использованием низкого уровня поддержки давлением с положительным давлением в конце выдоха.
Критерий исключения:
- Решение не проводить повторную интубацию
- Незапланированная экстубация
- Экстракорпоральное кровообращение
- Пациенты, умершие в течение 48 часов после экстубации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Успешная экстубация
успешно экстубирован
|
|
Неудачная экстубация
повторно интубирован в течение 48 часов
|
|
NPPV/NHF
использование неинвазивной вентиляции с положительным давлением (NPPV) или назального высокого потока (NHF) в течение 48 часов после экстубации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнение реинтубации в течение 48 часов после экстубации
Временное ограничение: 48 часов
|
логистическая регрессия будет использоваться для выявления факторов риска
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование неинвазивной вентиляции с положительным давлением или назального высокого потока в течение 48 часов после экстубации
Временное ограничение: 48 часов
|
логистическая регрессия будет использоваться для выявления факторов риска
|
48 часов
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации,
Временное ограничение: 28 дней
|
среднее (стандартное отклонение) или медианы (межквартили 25–75%) и сравниваются с использованием t-критерия Стьюдента или критерия Уилкоксона, в зависимости от ситуации.
|
28 дней
|
|
жизненный статус в отделении интенсивной терапии и при выписке из стационара, 28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
среднее (стандартное отклонение) или медианы (межквартили 25–75%) и сравниваются с использованием t-критерия Стьюдента или критерия Уилкоксона, в зависимости от ситуации.
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POSE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .