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GPS: HIV 陽性および HIV 陰性のゲイおよびバイセクシュアルの男性のための HIV 予防カウンセリング プログラムの適応試験

2020年3月9日 更新者：Trevor Hart、Ryerson University
GPS は、性的健康増進と HIV 予防のための同業者によるカウンセリング プログラムです。 GPS プログラムには 4 つの部分があります。HIV と性感染症に関する情報提供、動機付け面接カウンセリング、性に関する健康行動スキルの構築、ケアへのリンクです。 適応助成金には 3 つの目標があります。1) さまざまな状況で改訂されたプログラムを提供できる多地域および多部門のチームを確立すること、2) このプログラムを個別のカウンセリング プログラムとして提供する最善の方法と、その方法を学ぶことです。このプログラムを HIV 陰性 MSM に適応させ、3) オンタリオ州とブリティッシュ コロンビア州の 5 つの設定で個別のプログラムを試験的に実施する。 研究チームは、定量的質問票と 1 対 1 の半構造化インタビューを使用して、さまざまな方法でパイロットの適応を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6E 1M7
        • Health Initiative for Men
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 1C7
        • Regional HIV/AIDS Connection
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • Immunodeficiency Clinic - The Ottawa Hospital
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K2P 2N6
        • Gay ZONE (Centretown Community Health Centre)
      • Ottawa、Ontario、カナダ
        • MAX Ottawa
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4Y 1Y5
        • AIDS Committee of Toronto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 男としての自己認識
  • ゲイ、バイセクシュアル、クィア、同性愛者、または男性とセックスをする男性であると自己認識している
  • 過去 3 か月間にコンドームなしのアナル セックスを行ったことがあると報告する
  • 英語を話し、読み、そして聴覚的に理解できる
  • 研究サイトに応じて、HIV 陰性または HIV 陽性の状態を報告する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：GPS プログラム

個別の GPS 動機付け面接カウンセリング プログラムには、4 ～ 6 回のセッションがあります。

第 1 週: 性感染症と HIV 開示法に関する情報を確認します。 参加者は、性日記、ストレス運動、および変化モデルの段階を紹介されます。

第 2 週: 参加者の現在の性的行動に関する意思決定のバランスの演習が完了し、行動の目標が選択されます。

第 3 週: 参加者は、目標に対する最大の恐怖と希望、および目標を達成することの重要性と自信について探究します。

第 4 週: ファシリテーターと参加者は、目標の追求に関連するトリガー、自動思考、カウンター、戦略、サポート、および報酬を特定し、新しい目標をロールプレイします。

必要に応じて、1 ～ 2 回の補足セッションを追加できます。
行動：GPS プログラム
GPS は、性の健康増進と HIV 予防プログラムです。 HIV と性感染症に関する情報の提供、動機付け面接カウンセリング、性的健康に関する行動スキルの構築、地域コミュニティでのケアへのリンク (例: 医療、社会サービス、社会、メンタルヘルス、物質への紹介など) の 4 つの要素があります。プログラムを使用します）。 男性とセックスをする HIV 陽性の男性 (MSM) の間で、GPS は、コンドームなしのアナル セックス (CAS)、特に血清不一致のパートナーとの CAS の可能性の減少を含む、ポジティブな健康上の結果と関連しています。 GPS はまた、コンドームの使用を主張するために拒否されることへの恐怖の減少と、コンドーム使用の自己効力感の増加にも関連しています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清不一致のコンドームなしのアナルセックス行為の数の変化
時間枠：過去 2 か月 (ベースライン、治療後、および 3 か月のフォローアップで測定)
参加者は、自己申告アンケートの一環として、過去 2 か月間に、HIV 感染状況が反対または不明なパートナーとコンドームなしでアナル セックスを行った回数を報告するよう求められます。 この自己報告アンケートは、経時変化を測定するために、ベースライン、治療後 (ベースラインから約 6 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ時に実施されます。
過去 2 か月 (ベースライン、治療後、および 3 か月のフォローアップで測定)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的パートナーの数の変化
時間枠：過去 2 か月 (ベースライン、治療後、および 3 か月のフォローアップで測定)
参加者は、自己報告アンケートの一環として、過去 2 か月間に HIV 陽性、HIV 陰性、および HIV 感染状況が不明な性的パートナーの数を報告するよう求められます。 この自己報告アンケートは、経時変化を測定するために、ベースライン、治療後 (ベースラインから約 6 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ時に実施されます。
過去 2 か月 (ベースライン、治療後、および 3 か月のフォローアップで測定)
受容性コンドームなしアナルセックス行為数の推移
時間枠：過去 2 か月 (ベースライン、治療後、および 3 か月のフォローアップで測定)
参加者は、自己申告アンケートの一環として、過去 2 か月間にコンドームなしで受容的なアナル セックスを行った回数を報告するよう求められます。 この自己報告アンケートは、経時変化を測定するために、ベースライン、治療後 (ベースラインから約 6 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ時に実施されます。
過去 2 か月 (ベースライン、治療後、および 3 か月のフォローアップで測定)
挿入式コンドームなしアナルセックス行為の推移
時間枠：過去 2 か月 (ベースライン、治療後、および 3 か月のフォローアップで測定)
参加者は、自己申告アンケートの一環として、過去 2 か月間にコンドームなしで挿入アナル セックスを行った回数を報告するよう求められます。 この自己報告アンケートは、経時変化を測定するために、ベースライン、治療後 (ベースラインから約 6 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ時に実施されます。
過去 2 か月 (ベースライン、治療後、および 3 か月のフォローアップで測定)
HIVウイルス負荷状況の変化
時間枠：最新のウイルス負荷テスト (ベースライン時、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に質問)
HIV 陽性の参加者は、自己報告アンケートの一部として、最後のウイルス量テストで HIV ウイルス量が検出可能か検出不能かを報告するよう求められます。 この自己報告アンケートは、経時変化を測定するために、ベースライン、治療後 (ベースラインから約 6 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ時に実施されます。
最新のウイルス負荷テスト (ベースライン時、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に質問)
HIV曝露前予防（PrEP）の使用の変化
時間枠：現在の使用 (ベースライン、治療後、および 3 か月のフォローアップ時に質問)
HIV 陰性の参加者の場合、参加者は、自己申告アンケートの一部として HIV PrEP を使用するかどうかを尋ねられます。 この自己報告アンケートは、経時変化を測定するために、ベースライン、治療後 (ベースラインから約 6 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ時に実施されます。
現在の使用 (ベースライン、治療後、および 3 か月のフォローアップ時に質問)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
孤独の変化
時間枠：現在の孤独 (ベースライン時、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に測定)
自己申告アンケートの一部である、カリフォルニア大学ロサンゼルス校の孤独感尺度を使用して測定。 この自己報告アンケートは、経時変化を測定するために、ベースライン、治療後 (ベースラインから約 6 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ時に実施されます。
現在の孤独 (ベースライン時、治療後、および 3 か月後のフォローアップ時に測定)
性的強迫性の変化
時間枠：現在の性的強迫性（ベースライン、治療後、および3か月のフォローアップで測定）
自己申告アンケートの一部である性的強迫性尺度を使用して測定されます。 この自己報告アンケートは、経時変化を測定するために、ベースライン、治療後 (ベースラインから約 6 週間後)、および 3 か月後のフォローアップ時に実施されます。
現在の性的強迫性（ベースライン、治療後、および3か月のフォローアップで測定）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ryerson University

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Victoria
University of Windsor
Health Initiative for Men
Regional HIV/AIDS Connection
AIDS Committee of Toronto
Gay ZONE
MAX Ottawa

捜査官

  • 主任研究者：Trevor Hart, PhD、Ryerson University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2019年3月31日

研究の完了 (実際)

2019年7月17日

試験登録日

最初に提出

2017年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月13日

最初の投稿 (実際)

2017年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月9日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REB 2016-282

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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