Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

GPS: Anpassungsversuch eines HIV-Präventionsberatungsprogramms für HIV-positive und HIV-negative schwule und bisexuelle Männer

9. März 2020 aktualisiert von: Trevor Hart, Ryerson University
GPS ist ein Peer-Delivery-Beratungsprogramm zur Förderung der sexuellen Gesundheit und zur HIV-Prävention. Das GPS-Programm besteht aus 4 Teilen: Bereitstellung von Informationen über HIV und sexuell übertragbare Infektionen, motivierende Gesprächsberatung, Aufbau von Verhaltensfähigkeiten im Bereich der sexuellen Gesundheit und Verknüpfung mit der Pflege. Das Anpassungsstipendium hat drei Ziele: 1) ein multiregionales und multisektorales Team aufzubauen, das das überarbeitete Programm in einer Vielzahl von Umgebungen bereitstellen kann, 2) zu lernen, wie dieses Programm am besten als individuelles Beratungsprogramm und auch wie durchgeführt werden kann Anpassung dieses Programms für HIV-negative MSM und 3) Pilotierung des individuellen Programms in 5 Umgebungen in Ontario und British Columbia. Das Forschungsteam wird die Pilotanpassung durch gemischte Methoden auswerten, indem es einen quantitativen Fragebogen und halbstrukturierte Einzelinterviews einsetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
        • Health Initiative for Men
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 1C7
        • Regional HIV/AIDS Connection
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Immunodeficiency Clinic - The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2P 2N6
        • Gay ZONE (Centretown Community Health Centre)
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • MAX Ottawa
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1Y5
        • AIDS Committee of Toronto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren
  • sich selbst als Mann bezeichnen
  • sich als schwul, bisexuell, queer, gleichgeschlechtlich liebend oder als Mann, der Sex mit Männern hat, identifizieren
  • berichten, in den letzten 3 Monaten Analsex ohne Kondom gehabt zu haben
  • Englisch sprechen, lesen und akustisch verstehen können
  • Melden Sie je nach Studienzentrum einen HIV-negativen oder HIV-positiven Status

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: GPS-Programm

Das individuelle GPS-Beratungsprogramm für Motivationsgespräche umfasst 4-6 Sitzungen.

Woche 1: Informationen zu sexuell übertragbaren Infektionen und HIV-Offenlegungsgesetzen werden überprüft. Die Teilnehmer werden in das Sex-Tagebuch, die Stressübung und das Modell der Phasen der Veränderung eingeführt.

Woche 2: Eine Entscheidungsübung zum aktuellen Sexualverhalten der Teilnehmerin wird abgeschlossen und ein Verhaltensziel ausgewählt.

Woche 3: Die Teilnehmer erkunden ihre größten Ängste und Hoffnungen in Bezug auf das Ziel und die Bedeutung und ihr Vertrauen in die Erreichung dieses Ziels.

Woche 4: Der Moderator und der Teilnehmer identifizieren Auslöser, automatische Gedanken, Gegenmaßnahmen, Strategien, Unterstützungen und Belohnungen im Zusammenhang mit der Verfolgung des Ziels und spielen das neue Ziel im Rollenspiel.

Bei Bedarf können 1-2 zusätzliche Sitzungen hinzugefügt werden.
Verhalten: GPS-Programm
GPS ist ein Programm zur Förderung der sexuellen Gesundheit und zur HIV-Prävention. Es besteht aus 4 Komponenten: Bereitstellung von Informationen zu HIV und sexuell übertragbaren Infektionen, motivierende Gesprächsberatung, Aufbau von Verhaltensfähigkeiten in Bezug auf sexuelle Gesundheit und Verknüpfung mit der Versorgung in der örtlichen Gemeinschaft (z. B. Überweisungen an medizinische, soziale Dienste, soziale, psychische Gesundheit und Substanz Programme verwenden). Bei HIV-positiven Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), ist GPS mit positiven gesundheitlichen Folgen verbunden, einschließlich einer verringerten Wahrscheinlichkeit von kondomlosem Analsex (CAS), insbesondere CAS mit serodiskordanten Partnern. GPS ist auch mit einer verringerten Angst, abgelehnt zu werden, weil man auf der Verwendung von Kondomen besteht, und einer erhöhten Selbstwirksamkeit der Verwendung von Kondomen verbunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl serodiskordanter Analsex-Akte ohne Kondom
Zeitfenster: Letzte 2 Monate (gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
Die Teilnehmer werden gebeten, im Rahmen eines Fragebogens zur Selbstauskunft anzugeben, wie oft sie in den letzten zwei Monaten Analsex ohne Kondom mit einem Partner mit entgegengesetztem oder unbekanntem HIV-Status hatten. Dieser Selbstberichtsfragebogen wird zu Studienbeginn, nach der Behandlung (etwa 6 Wochen nach Studienbeginn) und bei der 3-Monats-Follow-up-Beobachtung durchgeführt, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu messen.
Letzte 2 Monate (gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Sexualpartner
Zeitfenster: Letzte 2 Monate (gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
Die Teilnehmer werden gebeten, im Rahmen eines Selbstauskunftsfragebogens die Anzahl der Sexualpartner anzugeben, die sie in den letzten zwei Monaten hatten, die HIV-positiv, HIV-negativ und mit unbekanntem HIV-Status waren. Dieser Selbstberichtsfragebogen wird zu Studienbeginn, nach der Behandlung (etwa 6 Wochen nach Studienbeginn) und bei der 3-Monats-Follow-up-Beobachtung durchgeführt, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu messen.
Letzte 2 Monate (gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
Änderung der Anzahl rezeptiver kondomloser Analsex-Akte
Zeitfenster: Letzte 2 Monate (gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
Die Teilnehmer werden gebeten, im Rahmen eines Selbstberichtsfragebogens anzugeben, wie oft sie in den letzten zwei Monaten rezeptiven Analsex ohne Kondom hatten. Dieser Selbstberichtsfragebogen wird zu Studienbeginn, nach der Behandlung (etwa 6 Wochen nach Studienbeginn) und bei der 3-Monats-Follow-up-Beobachtung durchgeführt, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu messen.
Letzte 2 Monate (gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
Änderung der Anzahl von einführenden kondomlosen Analsex-Akten
Zeitfenster: Letzte 2 Monate (gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
Die Teilnehmer werden gebeten, im Rahmen eines Fragebogens zur Selbstauskunft anzugeben, wie oft sie in den letzten zwei Monaten ohne Kondom an einführendem Analsex teilgenommen haben. Dieser Selbstberichtsfragebogen wird zu Studienbeginn, nach der Behandlung (etwa 6 Wochen nach Studienbeginn) und bei der 3-Monats-Follow-up-Beobachtung durchgeführt, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu messen.
Letzte 2 Monate (gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
Änderung des HIV-Viruslaststatus
Zeitfenster: Letzter Viruslasttest (abgefragt zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
HIV-positive Teilnehmer werden gebeten, im Rahmen eines Selbstauskunftsfragebogens anzugeben, ob sie bei ihrem letzten Viruslasttest eine nachweisbare oder nicht nachweisbare HIV-Viruslast hatten. Dieser Selbstberichtsfragebogen wird zu Studienbeginn, nach der Behandlung (etwa 6 Wochen nach Studienbeginn) und bei der 3-Monats-Follow-up-Beobachtung durchgeführt, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu messen.
Letzter Viruslasttest (abgefragt zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
Umstellung der Anwendung der HIV-Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP)
Zeitfenster: Gegenwärtige Anwendung (abgefragt zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
Bei HIV-negativen Teilnehmern werden die Teilnehmer im Rahmen eines Selbstauskunftsfragebogens gefragt, ob sie HIV-PrEP verwenden. Dieser Selbstberichtsfragebogen wird zu Studienbeginn, nach der Behandlung (etwa 6 Wochen nach Studienbeginn) und bei der 3-Monats-Follow-up-Beobachtung durchgeführt, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu messen.
Gegenwärtige Anwendung (abgefragt zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der Einsamkeit
Zeitfenster: Aktuelle Einsamkeit (gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
Gemessen mit der Loneliness Scale der University of California, Los Angeles, die Teil des Fragebogens zur Selbsteinschätzung ist. Dieser Selbstberichtsfragebogen wird zu Studienbeginn, nach der Behandlung (etwa 6 Wochen nach Studienbeginn) und bei der 3-Monats-Follow-up-Beobachtung durchgeführt, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu messen.
Aktuelle Einsamkeit (gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
Veränderung der sexuellen Zwanghaftigkeit
Zeitfenster: Vorhandene sexuelle Zwanghaftigkeit (gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)
Gemessen mit der Sexual Compulsivity Scale, die Teil des Fragebogens zur Selbsteinschätzung ist. Dieser Selbstberichtsfragebogen wird zu Studienbeginn, nach der Behandlung (etwa 6 Wochen nach Studienbeginn) und bei der 3-Monats-Follow-up-Beobachtung durchgeführt, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu messen.
Vorhandene sexuelle Zwanghaftigkeit (gemessen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ryerson University

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Victoria
University of Windsor
Health Initiative for Men
Regional HIV/AIDS Connection
AIDS Committee of Toronto
Gay ZONE
MAX Ottawa

Ermittler

  • Hauptermittler: Trevor Hart, PhD, Ryerson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB 2016-282

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV/Aids

Klinische Studien zur GPS-Programm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Chile

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren