Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GPS: Tilpasningsforsøg af et HIV-forebyggende rådgivningsprogram for HIV-positive og HIV-negative homoseksuelle og biseksuelle mænd

9. marts 2020 opdateret af: Trevor Hart, Ryerson University
GPS er et rådgivningsprogram til fremme af seksuel sundhed og HIV-forebyggelse. GPS-programmet har 4 dele: informationsforsyning om hiv og seksuelt overførte infektioner, motiverende samtalerådgivning, opbygning af adfærdsfærdigheder inden for seksuel sundhed og kobling til pleje. Tilpasningstilskuddet har tre mål: 1) at etablere et multiregionalt og multisektorielt team, der kan levere det reviderede program på tværs af en række forskellige indstillinger, 2) at lære, hvordan man bedst kan levere dette program som individuelt rådgivningsprogram, og også hvordan man tilpasse dette program til HIV-negativ MSM, og 3) for at pilotere det individuelle program i 5 indstillinger på tværs af Ontario og British Columbia. Forskerholdet vil evaluere pilottilpasningen gennem blandede metoder, ved at anvende et kvantitativt spørgeskema og en-til-en semistrukturerede interviews.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6E 1M7
        • Health Initiative for Men
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 1C7
        • Regional HIV/AIDS Connection
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Immunodeficiency Clinic - The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2P 2N6
        • Gay ZONE (Centretown Community Health Centre)
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • MAX Ottawa
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1Y5
        • AIDS Committee of Toronto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18 år eller ældre
  • identificere sig selv som en mand
  • selvidentificere som homoseksuel, biseksuel, queer, samme køn-elskende eller en mand, der har sex med mænd
  • rapportere at have deltaget i kondomløs analsex inden for de sidste 3 måneder
  • i stand til at tale, læse og forstå engelsk
  • afhængigt af studiestedet, rapporter HIV-negativ eller HIV-positiv status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: GPS program

Det individuelle GPS-motiverende samtalerådgivningsprogram har 4-6 sessioner.

Uge 1: information om seksuelt overførte infektioner og love om hiv-afsløring gennemgås. Deltagerne introduceres til sexdagbogen, stressøvelser og stadier af forandring.

Uge 2: en beslutningsmæssig balanceøvelse om deltagerens aktuelle seksuelle adfærd gennemføres og et adfærdsmål vælges.

Uge 3: Deltagerne udforsker deres største frygt og håb om målet, og vigtigheden af ​​og deres tillid til at nå det.

Uge 4: facilitatoren og deltageren identificerer triggere, automatiske tanker, tællere, strategier, støtte og belønninger i forbindelse med forfølgelsen af ​​målet og rollespil det nye mål.

1-2 supplerende sessioner kan tilføjes efter behov.
Adfærdsmæssigt: GPS program
GPS er et program til fremme af seksuel sundhed og forebyggelse af hiv. Den har 4 komponenter: tilvejebringelse af information om hiv og seksuelt overførte infektioner, motiverende samtalerådgivning, opbygning af adfærdsmæssige færdigheder inden for seksuel sundhed og kobling til pleje i lokalsamfundet (f.eks. henvisninger til medicinsk, social service, social, mental sundhed og substans bruge programmer). Blandt hiv-positive mænd, der har sex med mænd (MSM) er GPS forbundet med positive helbredsresultater, herunder nedsat sandsynlighed for kondomløs analsex (CAS), især CAS med serodiscordante partnere. GPS er også forbundet med nedsat frygt for at blive afvist for at insistere på brug af kondom og øget selveffektivitet ved brug af kondom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af serodiscordante kondomløse analsexhandlinger
Tidsramme: Sidste 2 måneder (målt ved baseline, efterbehandling og 3-måneders opfølgning)
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere antallet af gange, de har deltaget i analsex uden kondom med en partner med modsat eller ukendt hiv-status i de seneste to måneder som en del af et selvrapporteringsspørgeskema. Dette selvrapporterende spørgeskema administreres ved baseline, efter behandling (som er ca. 6 uger efter baseline) og ved 3-måneders opfølgning for at måle ændringer over tid.
Sidste 2 måneder (målt ved baseline, efterbehandling og 3-måneders opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af seksuelle partnere
Tidsramme: Sidste 2 måneder (målt ved baseline, efterbehandling og 3-måneders opfølgning)
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere antallet af seksuelle partnere, de havde, som er hiv-positive, hiv-negative og med ukendt hiv-status inden for de seneste to måneder som en del af et selvrapporteringsspørgeskema. Dette selvrapporterende spørgeskema administreres ved baseline, efter behandling (som er ca. 6 uger efter baseline) og ved 3-måneders opfølgning for at måle ændringer over tid.
Sidste 2 måneder (målt ved baseline, efterbehandling og 3-måneders opfølgning)
Ændring i antallet af modtagelige kondomløse analsexhandlinger
Tidsramme: Sidste 2 måneder (målt ved baseline, efterbehandling og 3-måneders opfølgning)
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere antallet af gange, de har deltaget i receptiv analsex uden kondom i de seneste to måneder som en del af et selvrapporteringsspørgeskema. Dette selvrapporterende spørgeskema administreres ved baseline, efter behandling (som er ca. 6 uger efter baseline) og ved 3-måneders opfølgning for at måle ændringer over tid.
Sidste 2 måneder (målt ved baseline, efterbehandling og 3-måneders opfølgning)
Ændring i antallet af insertive kondomløse analsex handlinger
Tidsramme: Sidste 2 måneder (målt ved baseline, efterbehandling og 3-måneders opfølgning)
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere antallet af gange, de har deltaget i insertiv analsex uden kondom i de seneste to måneder som en del af et selvrapporteringsspørgeskema. Dette selvrapporterende spørgeskema administreres ved baseline, efter behandling (som er ca. 6 uger efter baseline) og ved 3-måneders opfølgning for at måle ændringer over tid.
Sidste 2 måneder (målt ved baseline, efterbehandling og 3-måneders opfølgning)
Ændring i HIV viral load status
Tidsramme: Seneste virusbelastningstest (spurgt ved baseline, efterbehandling og 3-måneders opfølgning)
HIV-positive deltagere vil blive bedt om at rapportere, om de havde en påviselig eller upåviselig HIV-virusbelastning ved deres sidste virusbelastningstest som en del af et selvrapporteringsspørgeskema. Dette selvrapporterende spørgeskema administreres ved baseline, efter behandling (som er ca. 6 uger efter baseline) og ved 3-måneders opfølgning for at måle ændringer over tid.
Seneste virusbelastningstest (spurgt ved baseline, efterbehandling og 3-måneders opfølgning)
Ændring i brug af HIV præ-eksponeringsprofylakse (PrEP)
Tidsramme: Nuværende brug (spurgt ved baseline, efterbehandling og 3-måneders opfølgning)
For HIV-negative deltagere vil deltagerne blive spurgt, om de bruger HIV PrEP som en del af et selvrapporterende spørgeskema. Dette selvrapporterende spørgeskema administreres ved baseline, efter behandling (som er ca. 6 uger efter baseline) og ved 3-måneders opfølgning for at måle ændringer over tid.
Nuværende brug (spurgt ved baseline, efterbehandling og 3-måneders opfølgning)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forandring i ensomhed
Tidsramme: Nuværende ensomhed (målt ved baseline, efterbehandling og 3-måneders opfølgning)
Målt ved hjælp af University of California, Los Angeles Loneliness Scale, som er en del af selvrapporteringsspørgeskemaet. Dette selvrapporterende spørgeskema administreres ved baseline, efter behandling (som er ca. 6 uger efter baseline) og ved 3-måneders opfølgning for at måle ændringer over tid.
Nuværende ensomhed (målt ved baseline, efterbehandling og 3-måneders opfølgning)
Ændring i seksuel kompulsivitet
Tidsramme: Nuværende seksuel kompulsivitet (målt ved baseline, efterbehandling og 3-måneders opfølgning)
Målt ved hjælp af Sexual Compulsivity Scale, som er en del af selvrapporteringsspørgeskemaet. Dette selvrapporterende spørgeskema administreres ved baseline, efter behandling (som er ca. 6 uger efter baseline) og ved 3-måneders opfølgning for at måle ændringer over tid.
Nuværende seksuel kompulsivitet (målt ved baseline, efterbehandling og 3-måneders opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ryerson University

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Victoria
University of Windsor
Health Initiative for Men
Regional HIV/AIDS Connection
AIDS Committee of Toronto
Gay ZONE
MAX Ottawa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Trevor Hart, PhD, Ryerson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB 2016-282

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med GPS program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner