Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GPS: HIV-positiivisten ja HIV-negatiivisten homo- ja biseksuaalisten miesten HIV-ehkäisyneuvontaohjelman sopeutumiskoe

maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Trevor Hart, Ryerson University
GPS on seksuaaliterveyttä edistävä ja hiv-ehkäisy, vertaisohjattu neuvontaohjelma. GPS-ohjelmassa on 4 osaa: tiedotus HIV:stä ja sukupuolitaudeista, motivoiva haastatteluneuvonta, seksuaaliterveyskäyttäytymistaitojen kehittäminen ja yhteys hoitoon. Sopeutumisapurahalla on kolme tavoitetta: 1) perustaa usean alueen ja monialainen tiimi, joka voi toimittaa tarkistetun ohjelman useissa eri ympäristöissä, 2) oppia, kuinka tämä ohjelma voidaan parhaiten toteuttaa yksilöllisenä neuvontaohjelmana ja myös kuinka mukauttaa tämä ohjelma HIV-negatiivista MSM:ää varten ja 3) pilotoida yksittäistä ohjelmaa 5 ympäristössä Ontariossa ja British Columbiassa. Tutkimusryhmä arvioi pilottisovitusta sekamenetelmin käyttäen kvantitatiivista kyselyä ja henkilökohtaisia ​​puolistrukturoituja haastatteluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
        • Health Initiative for Men
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 1C7
        • Regional HIV/AIDS Connection
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Immunodeficiency Clinic - The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2P 2N6
        • Gay ZONE (Centretown Community Health Centre)
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • MAX Ottawa
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1Y5
        • AIDS Committee of Toronto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • tunnistaa itsensä mieheksi
  • tunnistaa itsensä homoksi, biseksuaaliksi, queeriksi, samaa sukupuolta rakastavaksi tai mieheksi, joka harrastaa seksiä miesten kanssa
  • raportoi harrastaneensa kondomitonta anaaliseksiä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Ilmoita tutkimuspaikasta riippuen HIV-negatiivinen tai HIV-positiivinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: GPS-ohjelma

Yksilöllinen GPS-motivaatiohaastatteluneuvontaohjelma sisältää 4-6 istuntoa.

Viikko 1: sukupuolitaudeista ja HIV:n paljastamista koskevista laeista tarkastellaan tietoja. Osallistujat tutustutaan seksipäiväkirjaan, stressiharjoitteluun ja muutosvaiheiden malliin.

Viikko 2: Päätöksen tasapainoharjoittelu osallistujan nykyisestä seksuaalisesta käyttäytymisestä on suoritettu ja käyttäytymistavoitteet valitaan.

Viikko 3: osallistujat selvittävät suurimmat pelkonsa ja toiveensa tavoitteesta sekä sen tärkeydestä ja itseluottamuksestaan ​​sen saavuttamisessa.

Viikko 4: Fasilitaattori ja osallistuja tunnistavat tavoitteen saavuttamiseen ja uuden tavoitteen roolipeliin liittyvät laukaisijat, automaattiset ajatukset, laskut, strategiat, tuet ja palkinnot.

1-2 lisäistuntoa voidaan lisätä tarpeen mukaan.
Käyttäytyminen: GPS-ohjelma
GPS on seksuaaliterveyttä edistävä ja hiv-ehkäisyohjelma. Siinä on 4 osaa: HIV:stä ja sukupuoliteitse tarttuvista infektioista tiedottaminen, motivoiva haastatteluneuvonta, seksuaaliterveyskäyttäytymistaitojen kehittäminen ja yhteys paikallisen yhteisön hoitoon (esim. lähetteet lääketieteelliseen, sosiaaliseen, sosiaaliseen, mielenterveyteen ja päihteisiin) käytä ohjelmia). HIV-positiivisilla miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten (MSM) kanssa, GPS liittyy positiivisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien kondomittoman anaaliseksin (CAS) todennäköisyyden väheneminen, erityisesti CAS serodisordinanttien kumppanien kanssa. GPS liittyy myös vähentyneeseen pelkoon tulla hylätyksi kondomin käytön vaatimisen vuoksi ja lisääntyneeseen kondomin käytön tehokkuuteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos serodiskordanttien kondomittomien anaaliseksien määrässä
Aikaikkuna: Viimeiset 2 kuukautta (mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta kertaa he ovat harrastaneet anaaliseksiä ilman kondomia kumppanin kanssa, jolla on päinvastainen tai tuntematon HIV-status, osana itseraportointikyselyä viimeisen kahden kuukauden aikana. Tämä itseraportoiva kyselylomake annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (joka on noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa ajan mittaan tapahtuvien muutosten mittaamiseksi.
Viimeiset 2 kuukautta (mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seksikumppanien määrässä
Aikaikkuna: Viimeiset 2 kuukautta (mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan heidän HIV-positiivisten, HIV-negatiivisten ja tuntemattomien HIV-kumppaneiden määrä viimeisen kahden kuukauden aikana osana itseraportointikyselyä. Tämä itseraportoiva kyselylomake annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (joka on noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa ajan mittaan tapahtuvien muutosten mittaamiseksi.
Viimeiset 2 kuukautta (mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
Muutos vastaanottavien kondomittomien anaaliseksien määrässä
Aikaikkuna: Viimeiset 2 kuukautta (mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta kertaa he ovat harrastaneet vastaanottavaista anaaliseksiä ilman kondomia viimeisen kahden kuukauden aikana osana itseraportointikyselyä. Tämä itseraportoiva kyselylomake annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (joka on noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa ajan mittaan tapahtuvien muutosten mittaamiseksi.
Viimeiset 2 kuukautta (mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
Muutos asettavien kondomittomien anaaliseksien määrässä
Aikaikkuna: Viimeiset 2 kuukautta (mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta kertaa he ovat harrastaneet anaaliseksiä ilman kondomia viimeisen kahden kuukauden aikana osana itseraportointikyselyä. Tämä itseraportoiva kyselylomake annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (joka on noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa ajan mittaan tapahtuvien muutosten mittaamiseksi.
Viimeiset 2 kuukautta (mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
Muutos HIV-viruskuorman tilassa
Aikaikkuna: Viimeisin viruskuormitustesti (kysytään lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
HIV-positiivisia osallistujia pyydetään ilmoittamaan, oliko heillä havaittavissa oleva vai havaitsematon HIV-viruskuorma viimeisimmässä viruskuormatestissään osana itseraportointikyselyä. Tämä itseraportoiva kyselylomake annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (joka on noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa ajan mittaan tapahtuvien muutosten mittaamiseksi.
Viimeisin viruskuormitustesti (kysytään lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
Muutos HIV-altistusta edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) käytössä
Aikaikkuna: Nykyinen käyttö (kysytään lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
HIV-negatiivisilta osallistujilta kysytään, käyttävätkö he HIV PrEP:tä osana itseraportointikyselyä. Tämä itseraportoiva kyselylomake annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (joka on noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa ajan mittaan tapahtuvien muutosten mittaamiseksi.
Nykyinen käyttö (kysytään lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Nykyinen yksinäisyys (mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
Mitattu Kalifornian yliopiston Los Angelesin yksinäisyysasteikolla, joka on osa itseraportoivaa kyselylomaketta. Tämä itseraportoiva kyselylomake annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (joka on noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa ajan mittaan tapahtuvien muutosten mittaamiseksi.
Nykyinen yksinäisyys (mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
Muutos seksuaalisessa pakko-oireessa
Aikaikkuna: Nykyinen seksuaalinen pakko-oireisuus (mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)
Mitattu Seksuaalisen pakko-oireisuuden asteikolla, joka on osa itseraportointikyselyä. Tämä itseraportoiva kyselylomake annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (joka on noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa ajan mittaan tapahtuvien muutosten mittaamiseksi.
Nykyinen seksuaalinen pakko-oireisuus (mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ryerson University

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Victoria
University of Windsor
Health Initiative for Men
Regional HIV/AIDS Connection
AIDS Committee of Toronto
Gay ZONE
MAX Ottawa

Tutkijat

  • Päätutkija: Trevor Hart, PhD, Ryerson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB 2016-282

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Kliiniset tutkimukset GPS-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa