Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

GPS: Пробная адаптация программы консультирования по профилактике ВИЧ для ВИЧ-положительных и ВИЧ-отрицательных геев и бисексуальных мужчин

9 марта 2020 г. обновлено: Trevor Hart, Ryerson University
GPS — это программа консультирования по принципу «равный-равному» по укреплению сексуального здоровья и профилактике ВИЧ. Программа GPS состоит из 4 частей: предоставление информации о ВИЧ и инфекциях, передающихся половым путем, мотивационное интервьюирование, консультирование, формирование поведенческих навыков в области сексуального здоровья и связь с медицинским обслуживанием. Грант на адаптацию преследует три цели: 1) создать многорегиональную и многосекторальную команду, которая сможет реализовать пересмотренную программу в различных условиях, 2) узнать, как лучше всего реализовать эту программу в качестве индивидуальной программы консультирования, а также как адаптировать эту программу для ВИЧ-отрицательных МСМ и 3) провести пилотную индивидуальную программу в 5 условиях в Онтарио и Британской Колумбии. Исследовательская группа будет оценивать пилотную адаптацию с помощью смешанных методов, используя количественный вопросник и полуструктурированные интервью один на один.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6E 1M7
        • Health Initiative for Men
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 1C7
        • Regional HIV/AIDS Connection
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • Immunodeficiency Clinic - The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Канада, K2P 2N6
        • Gay ZONE (Centretown Community Health Centre)
      • Ottawa, Ontario, Канада
        • MAX Ottawa
      • Toronto, Ontario, Канада, M4Y 1Y5
        • AIDS Committee of Toronto

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18 лет и старше
  • идентифицировать себя как мужчину
  • идентифицируйте себя как гея, бисексуала, гомосексуалиста, любящего свой пол или мужчину, который занимается сексом с мужчинами
  • сообщить об анальном сексе без презерватива за последние 3 месяца
  • способен говорить, читать и понимать английский язык на слух
  • в зависимости от места проведения исследования сообщать о ВИЧ-отрицательном или ВИЧ-положительном статусе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: GPS-программа

Индивидуальная программа консультирования по мотивационному интервью GPS состоит из 4-6 сессий.

Неделя 1: анализируется информация об инфекциях, передаваемых половым путем, и законы о раскрытии информации о ВИЧ. Участников знакомят с сексуальным дневником, стресс-упражнениями и моделью стадий изменения.

Неделя 2: завершено упражнение по балансу принятия решений относительно текущего сексуального поведения участника и выбрана поведенческая цель.

Неделя 3: участники исследуют свои самые большие страхи и надежды по поводу цели, а также важность и свою уверенность в ее достижении.

Неделя 4: ведущий и участник определяют триггеры, автоматические мысли, счетчики, стратегии, поддержку и вознаграждения, относящиеся к достижению цели, и разыгрывают новую цель.

При необходимости можно добавить 1-2 дополнительных сеанса.
Поведенческий: GPS-программа
GPS — это программа укрепления сексуального здоровья и профилактики ВИЧ. Он состоит из 4 компонентов: предоставление информации о ВИЧ и инфекциях, передающихся половым путем, мотивационное консультирование в ходе интервью, формирование поведенческих навыков в области сексуального здоровья и предоставление помощи в местном сообществе (например, направления в медицинские, социальные службы, социальные службы, службы охраны психического здоровья и психоактивные вещества). использовать программы). Среди ВИЧ-позитивных мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), GPS ассоциируется с положительными последствиями для здоровья, включая снижение вероятности анального секса без презерватива (CAS), особенно CAS с серодискордантными партнерами. GPS также связан с уменьшением страха быть отвергнутым из-за того, что он настаивает на использовании презерватива, и повышением самоэффективности при использовании презерватива.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества серодискордантных анальных половых актов без презерватива
Временное ограничение: Последние 2 месяца (измеряется исходно, после лечения и через 3 месяца наблюдения)
Участников попросят сообщить, сколько раз они занимались анальным сексом без презерватива с партнером с противоположным или неизвестным ВИЧ-статусом за последние два месяца в рамках анкеты для самоотчета. Этот опросник для самоотчетов применяется на исходном уровне, после лечения (то есть примерно через 6 недель после исходного уровня) и через 3 месяца наблюдения для измерения изменений с течением времени.
Последние 2 месяца (измеряется исходно, после лечения и через 3 месяца наблюдения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества половых партнеров
Временное ограничение: Последние 2 месяца (измеряется исходно, после лечения и через 3 месяца наблюдения)
Участников попросят указать количество сексуальных партнеров, которые были у них ВИЧ-позитивными, ВИЧ-отрицательными и с неизвестным ВИЧ-статусом за последние два месяца, в рамках анкеты для самоотчета. Этот опросник для самоотчетов применяется на исходном уровне, после лечения (то есть примерно через 6 недель после исходного уровня) и через 3 месяца наблюдения для измерения изменений с течением времени.
Последние 2 месяца (измеряется исходно, после лечения и через 3 месяца наблюдения)
Изменение количества рецептивных анальных половых актов без презерватива
Временное ограничение: Последние 2 месяца (измеряется исходно, после лечения и через 3 месяца наблюдения)
Участников попросят сообщить, сколько раз они занимались рецептивным анальным сексом без презерватива за последние два месяца в рамках анкеты для самоотчетов. Этот опросник для самоотчетов применяется на исходном уровне, после лечения (то есть примерно через 6 недель после исходного уровня) и через 3 месяца наблюдения для измерения изменений с течением времени.
Последние 2 месяца (измеряется исходно, после лечения и через 3 месяца наблюдения)
Изменение количества инсертивных анальных половых актов без презерватива
Временное ограничение: Последние 2 месяца (измеряется исходно, после лечения и через 3 месяца наблюдения)
Участников попросят сообщить, сколько раз они занимались инсертивным анальным сексом без презерватива за последние два месяца в рамках анкеты для самоотчетов. Этот опросник для самоотчетов применяется на исходном уровне, после лечения (то есть примерно через 6 недель после исходного уровня) и через 3 месяца наблюдения для измерения изменений с течением времени.
Последние 2 месяца (измеряется исходно, после лечения и через 3 месяца наблюдения)
Изменение статуса вирусной нагрузки ВИЧ
Временное ограничение: Последний тест на вирусную нагрузку (задается на исходном уровне, после лечения и через 3 месяца наблюдения)
ВИЧ-положительных участников попросят сообщить, была ли у них обнаруживаемая или неопределяемая вирусная нагрузка ВИЧ при последнем тесте на вирусную нагрузку в рамках анкеты для самоотчета. Этот опросник для самоотчетов применяется на исходном уровне, после лечения (то есть примерно через 6 недель после исходного уровня) и через 3 месяца наблюдения для измерения изменений с течением времени.
Последний тест на вирусную нагрузку (задается на исходном уровне, после лечения и через 3 месяца наблюдения)
Изменения в использовании доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП)
Временное ограничение: Использование в настоящее время (во время исходного уровня, после лечения и через 3 месяца наблюдения)
Для ВИЧ-отрицательных участников участников спросят, используют ли они ДКП от ВИЧ, в рамках анкеты для самоотчета. Этот опросник для самоотчетов применяется на исходном уровне, после лечения (то есть примерно через 6 недель после исходного уровня) и через 3 месяца наблюдения для измерения изменений с течением времени.
Использование в настоящее время (во время исходного уровня, после лечения и через 3 месяца наблюдения)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в одиночестве
Временное ограничение: Текущее одиночество (измерялось на исходном уровне, после лечения и через 3 месяца наблюдения)
Измеряется с помощью шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, которая является частью анкеты для самоотчетов. Этот опросник для самоотчетов применяется на исходном уровне, после лечения (то есть примерно через 6 недель после исходного уровня) и через 3 месяца наблюдения для измерения изменений с течением времени.
Текущее одиночество (измерялось на исходном уровне, после лечения и через 3 месяца наблюдения)
Изменение сексуальной компульсивности
Временное ограничение: Текущая сексуальная компульсивность (измеряемая на исходном уровне, после лечения и через 3 месяца наблюдения)
Измеряется с помощью шкалы сексуальной компульсивности, которая является частью анкеты для самоотчетов. Этот опросник для самоотчетов применяется на исходном уровне, после лечения (то есть примерно через 6 недель после исходного уровня) и через 3 месяца наблюдения для измерения изменений с течением времени.
Текущая сексуальная компульсивность (измеряемая на исходном уровне, после лечения и через 3 месяца наблюдения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ryerson University

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Victoria
University of Windsor
Health Initiative for Men
Regional HIV/AIDS Connection
AIDS Committee of Toronto
Gay ZONE
MAX Ottawa

Следователи

  • Главный следователь: Trevor Hart, PhD, Ryerson University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REB 2016-282

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования GPS-программа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться