Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GPS: Zkouška adaptace poradenského programu pro prevenci HIV pro HIV pozitivní a HIV negativní gaye a bisexuální muže

9. března 2020 aktualizováno: Trevor Hart, Ryerson University
GPS je partnerský poradenský program na podporu sexuálního zdraví a prevenci HIV. Program GPS má 4 části: poskytování informací o HIV a sexuálně přenosných infekcích, poradenství při motivačních rozhovorech, budování dovedností v oblasti sexuálního zdraví a propojení s péčí. Adaptační grant má tři cíle: 1) vytvořit multiregionální a multisektorový tým, který dokáže dodat revidovaný program v různých prostředích, 2) naučit se, jak nejlépe poskytovat tento program jako individuální poradenský program a také jak přizpůsobit tento program pro HIV-negativní MSM a 3) pilotovat individuální program v 5 prostředích v Ontariu a Britské Kolumbii. Výzkumný tým vyhodnotí pilotní adaptaci pomocí smíšených metod s využitím kvantitativního dotazníku a individuálních polostrukturovaných rozhovorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
        • Health Initiative for Men
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 1C7
        • Regional HIV/AIDS Connection
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Immunodeficiency Clinic - The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2P 2N6
        • Gay ZONE (Centretown Community Health Centre)
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • MAX Ottawa
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1Y5
        • AIDS Committee of Toronto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let nebo starší
  • identifikovat se jako muž
  • identifikovat se jako gay, bisexuál, queer, milující stejné pohlaví nebo jako muž, který má sex s muži
  • uvádí, že se v posledních 3 měsících zabýval análním sexem bez kondomu
  • schopni mluvit, číst a sluchově porozumět angličtině
  • v závislosti na místě studie hlásit HIV-negativní nebo HIV-pozitivní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: GPS program

Individuální GPS motivační pohovorový poradenský program má 4-6 sezení.

1. týden: jsou revidovány informace o sexuálně přenosných infekcích a zákonech o zveřejňování HIV. Účastníci se seznámí se sexuálním deníkem, stresovým cvičením a modelem fází změny.

Týden 2: je dokončeno cvičení rozhodovací rovnováhy o aktuálním sexuálním chování účastníka a je zvolen behaviorální cíl.

3. týden: účastníci prozkoumají své největší obavy a naděje ohledně cíle, důležitost a sebedůvěru v jeho dosažení.

Týden 4: facilitátor a účastník identifikují spouštěče, automatické myšlenky, pulty, strategie, podpory a odměny související s prosazováním cíle a hraním role nového cíle.

Podle potřeby lze přidat 1–2 doplňková sezení.
Behaviorální: GPS program
GPS je program na podporu sexuálního zdraví a prevence HIV. Má 4 složky: poskytování informací o HIV a sexuálně přenosných infekcích, poradenství při motivačních rozhovorech, budování behaviorálních dovedností v oblasti sexuálního zdraví a propojení s péčí v místní komunitě (např. používat programy). Mezi HIV pozitivními muži, kteří mají sex s muži (MSM), je GPS spojena s pozitivními zdravotními výsledky, včetně snížené pravděpodobnosti análního sexu bez kondomu (CAS), zejména CAS s partnery, kteří se serodizují. GPS je také spojeno se sníženým strachem z odmítnutí kvůli trvání na používání kondomů a se zvýšenou vlastní účinností používání kondomů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu sérodisharmonických análních pohlavních styků bez kondomu
Časové okno: Poslední 2 měsíce (měřeno na začátku, po léčbě a 3měsíčním sledování)
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili, kolikrát se během posledních dvou měsíců zabývali análním sexem bez kondomu s partnerem s opačným nebo neznámým HIV statusem jako součást dotazníku pro sebe. Tento dotazník s vlastní zprávou se podává na začátku léčby, po léčbě (což je přibližně 6 týdnů po výchozí hodnotě) a při 3měsíčním sledování za účelem měření změn v průběhu času.
Poslední 2 měsíce (měřeno na začátku, po léčbě a 3měsíčním sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu sexuálních partnerů
Časové okno: Poslední 2 měsíce (měřeno na začátku, po léčbě a 3měsíčním sledování)
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet sexuálních partnerů, které měli HIV pozitivní, HIV negativní a s neznámým HIV statusem za poslední dva měsíce jako součást dotazníku pro vlastní hlášení. Tento dotazník s vlastní zprávou se podává na začátku léčby, po léčbě (což je přibližně 6 týdnů po výchozí hodnotě) a při 3měsíčním sledování za účelem měření změn v průběhu času.
Poslední 2 měsíce (měřeno na začátku, po léčbě a 3měsíčním sledování)
Změna v počtu receptivních análních pohlavních styků bez kondomu
Časové okno: Poslední 2 měsíce (měřeno na začátku, po léčbě a 3měsíčním sledování)
Účastníci budou požádáni, aby uvedli, kolikrát se během posledních dvou měsíců zapojili do receptivního análního sexu bez kondomu, jako součást dotazníku pro sebe. Tento dotazník s vlastní zprávou se podává na začátku léčby, po léčbě (což je přibližně 6 týdnů po výchozí hodnotě) a při 3měsíčním sledování za účelem měření změn v průběhu času.
Poslední 2 měsíce (měřeno na začátku, po léčbě a 3měsíčním sledování)
Změna v počtu zaváděcích análních pohlavních styků bez kondomu
Časové okno: Poslední 2 měsíce (měřeno na začátku, po léčbě a 3měsíčním sledování)
Účastníci budou požádáni, aby uvedli, kolikrát se během posledních dvou měsíců zapojili do inzertního análního sexu bez kondomu jako součást dotazníku pro sebe. Tento dotazník s vlastní zprávou se podává na začátku léčby, po léčbě (což je přibližně 6 týdnů po výchozí hodnotě) a při 3měsíčním sledování za účelem měření změn v průběhu času.
Poslední 2 měsíce (měřeno na začátku, po léčbě a 3měsíčním sledování)
Změna stavu virové nálože HIV
Časové okno: Nejnovější test virové zátěže (dotazován na začátku, po léčbě a 3měsíčním sledování)
HIV pozitivní účastníci budou požádáni, aby nahlásili, zda měli detekovatelnou nebo nedetekovatelnou virovou nálož HIV při jejich posledním testu virové nálože jako součást dotazníku pro vlastní hlášení. Tento dotazník s vlastní zprávou se podává na začátku léčby, po léčbě (což je přibližně 6 týdnů po výchozí hodnotě) a při 3měsíčním sledování za účelem měření změn v průběhu času.
Nejnovější test virové zátěže (dotazován na začátku, po léčbě a 3měsíčním sledování)
Změna v používání preexpoziční profylaxe HIV (PrEP)
Časové okno: Současné použití (dotazováno na začátku, po léčbě a 3měsíčním sledování)
U HIV-negativních účastníků budou účastníci dotázáni, zda používají HIV PrEP jako součást dotazníku s vlastní zprávou. Tento dotazník s vlastní zprávou se podává na začátku léčby, po léčbě (což je přibližně 6 týdnů po výchozí hodnotě) a při 3měsíčním sledování za účelem měření změn v průběhu času.
Současné použití (dotazováno na začátku, po léčbě a 3měsíčním sledování)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v osamělosti
Časové okno: Současná osamělost (měřená na začátku, po léčbě a 3měsíčním sledování)
Měřeno pomocí škály osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles, která je součástí dotazníku pro self-report. Tento dotazník s vlastní zprávou se podává na začátku léčby, po léčbě (což je přibližně 6 týdnů po výchozí hodnotě) a při 3měsíčním sledování za účelem měření změn v průběhu času.
Současná osamělost (měřená na začátku, po léčbě a 3měsíčním sledování)
Změna sexuální kompulzivity
Časové okno: Přítomná sexuální kompulzivita (měřená na začátku, po léčbě a 3měsíčním sledování)
Měřeno pomocí škály sexuální kompulzivity, která je součástí dotazníku sebehodnocení. Tento dotazník s vlastní zprávou se podává na začátku léčby, po léčbě (což je přibližně 6 týdnů po výchozí hodnotě) a při 3měsíčním sledování za účelem měření změn v průběhu času.
Přítomná sexuální kompulzivita (měřená na začátku, po léčbě a 3měsíčním sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ryerson University

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Victoria
University of Windsor
Health Initiative for Men
Regional HIV/AIDS Connection
AIDS Committee of Toronto
Gay ZONE
MAX Ottawa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Trevor Hart, PhD, Ryerson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB 2016-282

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na GPS program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit