Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GPS: A HIV-megelőzési tanácsadó program adaptációs kísérlete HIV-pozitív és HIV-negatív meleg és biszexuális férfiak számára

2020. március 9. frissítette: Trevor Hart, Ryerson University
A GPS egy szexuális egészséget elősegítő és HIV-megelőzési tanácsadó program. A GPS program 4 részből áll: tájékoztatás a HIV-ről és a szexuális úton terjedő fertőzésekről, motivációs interjúkészítési tanácsadás, szexuális egészségi viselkedési készségek fejlesztése, valamint az ellátáshoz való kapcsolódás. Az alkalmazkodási támogatásnak három célja van: 1) egy több régióra és több ágazatra kiterjedő csapat létrehozása, amely képes a felülvizsgált programot a legkülönbözőbb körülmények között megvalósítani, 2) megtanulni, hogyan lehet a legjobban megvalósítani ezt a programot egyéni tanácsadói programként, és hogyan adaptálja ezt a programot a HIV-negatív MSM-hez, és 3) az egyéni programot 5 helyszínen tesztelje Ontarióban és British Columbiában. A kutatócsoport a kísérleti adaptációt vegyes módszerekkel, kvantitatív kérdőív és egy-egy félig strukturált interjúk alkalmazásával értékeli.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
        • Health Initiative for Men
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 1C7
        • Regional HIV/AIDS Connection
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Immunodeficiency Clinic - The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2P 2N6
        • Gay ZONE (Centretown Community Health Centre)
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • MAX Ottawa
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1Y5
        • AIDS Committee of Toronto

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • férfiként azonosítani magát
  • melegnek, biszexuálisnak, queernek, azonos neműnek vagy olyan férfinak vallja magát, aki férfiakkal szexel
  • arról számolt be, hogy az elmúlt 3 hónapban óvszer nélküli anális szexet folytatott
  • képes beszélni, olvasni és hallásban megérteni angolul
  • a vizsgálat helyétől függően jelentse a HIV-negatív vagy HIV-pozitív státuszt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: GPS program

Az egyéni GPS motivációs interjúkészítő program 4-6 alkalomból áll.

1. hét: áttekintik a szexuális úton terjedő fertőzésekre vonatkozó információkat és a HIV közzétételi törvényeit. A résztvevők megismerkednek a szexnaplóval, a stresszgyakorlattal és a változás modelljével.

2. hét: egy döntési egyensúlygyakorlat a résztvevő aktuális szexuális viselkedéséről, és egy viselkedési cél kiválasztása.

3. hét: a résztvevők feltárják a céllal kapcsolatos legnagyobb félelmeiket és reményeiket, valamint annak fontosságát és az elérésében érzett önbizalmukat.

4. hét: a facilitátor és a résztvevő azonosítja a kiváltó okokat, az automatikus gondolatokat, a számlálókat, a stratégiákat, a támogatásokat és a jutalmakat, amelyek a cél eléréséhez és a szerephez kapcsolódóan játsszák az új célt.

Igény szerint 1-2 kiegészítő alkalom is hozzáadható.
Viselkedési: GPS program
A GPS egy szexuális egészséget támogató és HIV-megelőzési program. 4 összetevőből áll: információnyújtás a HIV-ről és a szexuális úton terjedő fertőzésekről, motiváló interjúkészítési tanácsadás, szexuális egészséggel kapcsolatos viselkedési készségek fejlesztése, valamint a helyi közösségben történő ellátáshoz való kapcsolódás (pl. orvosi, szociális szolgálat, szociális, mentális egészségügyi és anyagi segítségnyújtás). programok használata). Azoknál a HIV-pozitív férfiaknál, akik nemi életet élnek férfiakkal (MSM), a GPS pozitív egészségügyi eredményekkel jár, beleértve az óvszer nélküli anális szex (CAS) valószínűségének csökkenését, különösen a szerodiszkordons partnerekkel. A GPS az óvszerhasználathoz való ragaszkodás miatti elutasítástól való félelem csökkenésével és az óvszerhasználat önhatékonyságának növekedésével is összefüggésbe hozható.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szerodiszkordáns óvszer nélküli anális szexuális aktusok számában
Időkeret: Elmúlt 2 hónap (a kiinduláskor, a kezelés utáni és a 3 hónapos követés során mérve)
A résztvevőket arra kérik, hogy egy önbevallási kérdőív részeként számoljanak be arról, hogy az elmúlt két hónapban hányszor végeztek anális szexet óvszer nélkül egy ellenkező vagy ismeretlen HIV-státuszú partnerükkel. Ezt az önbeszámoló kérdőívet a kiinduláskor, a kezelés után (ami körülbelül 6 héttel a kiindulás után) és 3 hónapos követéskor adják be az időbeli változások mérése érdekében.
Elmúlt 2 hónap (a kiinduláskor, a kezelés utáni és a 3 hónapos követés során mérve)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szexuális partnerek számának változása
Időkeret: Elmúlt 2 hónap (a kiinduláskor, a kezelés utáni és a 3 hónapos követés során mérve)
A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be az elmúlt két hónapban HIV-pozitív, HIV-negatív és ismeretlen HIV-státusú szexuális partnereik számáról egy önbevallási kérdőív részeként. Ezt az önbeszámoló kérdőívet a kiinduláskor, a kezelés után (ami körülbelül 6 héttel a kiindulás után) és 3 hónapos követéskor adják be az időbeli változások mérése érdekében.
Elmúlt 2 hónap (a kiinduláskor, a kezelés utáni és a 3 hónapos követés során mérve)
Változás a fogékony óvszer nélküli anális szexuális aktusok számában
Időkeret: Elmúlt 2 hónap (a kiinduláskor, a kezelés utáni és a 3 hónapos követés során mérve)
A résztvevőket arra kérik, hogy egy önbevallási kérdőív keretében számoljanak be arról, hogy az elmúlt két hónapban hányszor végeztek fogékony anális szexet óvszer nélkül. Ezt az önbeszámoló kérdőívet a kiinduláskor, a kezelés után (ami körülbelül 6 héttel a kiindulás után) és 3 hónapos követéskor adják be az időbeli változások mérése érdekében.
Elmúlt 2 hónap (a kiinduláskor, a kezelés utáni és a 3 hónapos követés során mérve)
Változás az inszertív óvszer nélküli anális szexuális aktusok számában
Időkeret: Elmúlt 2 hónap (a kiinduláskor, a kezelés utáni és a 3 hónapos követés során mérve)
A résztvevőket arra kérik, hogy egy önbevallási kérdőív részeként számoljanak be arról, hogy az elmúlt két hónapban hányszor végeztek inszertív anális szexet óvszer nélkül. Ezt az önbeszámoló kérdőívet a kiinduláskor, a kezelés után (ami körülbelül 6 héttel a kiindulás után) és 3 hónapos követéskor adják be az időbeli változások mérése érdekében.
Elmúlt 2 hónap (a kiinduláskor, a kezelés utáni és a 3 hónapos követés során mérve)
Változás a HIV vírusterhelés állapotában
Időkeret: A legutóbbi vírusterhelési teszt (kiinduláskor, kezelés után és 3 hónapos követéskor)
A HIV-pozitív résztvevőket arra kérik, hogy egy önbevallási kérdőív részeként számoljanak be arról, hogy volt-e kimutatható vagy nem kimutatható HIV-vírusterhelésük a legutóbbi vírusterhelési tesztjük során. Ezt az önbeszámoló kérdőívet a kiinduláskor, a kezelés után (ami körülbelül 6 héttel a kiindulás után) és 3 hónapos követéskor adják be az időbeli változások mérése érdekében.
A legutóbbi vírusterhelési teszt (kiinduláskor, kezelés után és 3 hónapos követéskor)
Változás a HIV pre-expozíciós profilaxis (PrEP) használatában
Időkeret: Jelenlegi használat (kiinduláskor, kezelés után és 3 hónapos követéskor kérdezik)
A HIV-negatív résztvevők esetében egy önbeszámoló kérdőív részeként megkérdezik a résztvevőket, hogy alkalmaznak-e HIV PrEP-et. Ezt az önbeszámoló kérdőívet a kiinduláskor, a kezelés után (ami körülbelül 6 héttel a kiindulás után) és 3 hónapos követéskor adják be az időbeli változások mérése érdekében.
Jelenlegi használat (kiinduláskor, kezelés után és 3 hónapos követéskor kérdezik)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a magányban
Időkeret: Jelenlegi magány (a kiinduláskor, a kezelés után és a 3 hónapos követés során mérve)
A Kaliforniai Egyetem, Los Angeles Loneliness Scale segítségével mérve, amely az önbevallásos kérdőív része. Ezt az önbeszámoló kérdőívet a kiinduláskor, a kezelés után (ami körülbelül 6 héttel a kiindulás után) és 3 hónapos követéskor adják be az időbeli változások mérése érdekében.
Jelenlegi magány (a kiinduláskor, a kezelés után és a 3 hónapos követés során mérve)
Változás a szexuális kényszerben
Időkeret: Jelenlegi szexuális kényszer (a kiinduláskor, a kezelés után és a 3 hónapos követés során mérve)
Az önbevallásos kérdőív részét képező szexuális kényszeres skála segítségével mértük. Ezt az önbeszámoló kérdőívet a kiinduláskor, a kezelés után (ami körülbelül 6 héttel a kiindulás után) és 3 hónapos követéskor adják be az időbeli változások mérése érdekében.
Jelenlegi szexuális kényszer (a kiinduláskor, a kezelés után és a 3 hónapos követés során mérve)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ryerson University

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Victoria
University of Windsor
Health Initiative for Men
Regional HIV/AIDS Connection
AIDS Committee of Toronto
Gay ZONE
MAX Ottawa

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Trevor Hart, PhD, Ryerson University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. július 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB 2016-282

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS

Klinikai vizsgálatok a GPS program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel