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GPS : Essai d'adaptation d'un programme de conseil en prévention du VIH pour les hommes gais et bisexuels séropositifs et séronégatifs

9 mars 2020 mis à jour par: Trevor Hart, Ryerson University
GPS est un programme de conseil par les pairs pour la promotion de la santé sexuelle et la prévention du VIH. Le programme GPS comporte 4 volets : fourniture d'informations sur le VIH et les infections sexuellement transmissibles, conseil en entretien motivationnel, renforcement des compétences comportementales en matière de santé sexuelle et lien avec les soins. La subvention d'adaptation a trois objectifs : 1) mettre en place une équipe multirégionale et multisectorielle capable de mettre en œuvre le programme révisé dans divers contextes, 2) apprendre comment mettre en œuvre au mieux ce programme en tant que programme de conseil individuel et comment adapter ce programme aux HARSAH séronégatifs et 3) mettre à l'essai le programme individuel dans 5 milieux en Ontario et en Colombie-Britannique. L'équipe de recherche évaluera l'adaptation pilote à l'aide de méthodes mixtes, à l'aide d'un questionnaire quantitatif et d'entretiens individuels semi-structurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6E 1M7
        • Health Initiative for Men
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 1C7
        • Regional HIV/AIDS Connection
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Immunodeficiency Clinic - The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2P 2N6
        • Gay ZONE (Centretown Community Health Centre)
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • MAX Ottawa
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1Y5
        • AIDS Committee of Toronto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 18 ans ou plus
  • s'identifier comme un homme
  • s'identifier comme gay, bisexuel, queer, amoureux du même sexe ou homme ayant des rapports sexuels avec des hommes
  • déclarer avoir eu des relations sexuelles anales sans préservatif au cours des 3 derniers mois
  • capable de parler, de lire et de comprendre oralement l'anglais
  • selon le site d'étude, déclarer le statut séronégatif ou séropositif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme GPS

Le programme de conseil individuel en entretien motivationnel GPS comprend 4 à 6 séances.

Semaine 1 : les informations sur les infections sexuellement transmissibles et les lois sur la divulgation du VIH sont passées en revue. Les participants sont initiés au journal sexuel, à l'exercice de stress et au modèle des étapes du changement.

Semaine 2 : un exercice d'équilibre décisionnel sur le comportement sexuel actuel du participant est effectué et un objectif comportemental est choisi.

Semaine 3 : les participants explorent leurs plus grandes peurs et leurs plus grands espoirs concernant l'objectif, ainsi que l'importance et la confiance qu'ils ont pour l'atteindre.

Semaine 4 : l'animateur et le participant identifient les déclencheurs, les pensées automatiques, les compteurs, les stratégies, les soutiens et les récompenses relatifs à la poursuite de l'objectif et jouent le rôle du nouvel objectif.

1 à 2 séances supplémentaires peuvent être ajoutées au besoin.
Comportemental: Programme GPS
GPS est un programme de promotion de la santé sexuelle et de prévention du VIH. Il comporte 4 volets : fourniture d'informations sur le VIH et les infections sexuellement transmissibles, conseils en matière d'entretien motivationnel, renforcement des compétences comportementales en matière de santé sexuelle et lien avec les soins dans la communauté locale (par exemple, références aux services médicaux, sociaux, sociaux, de santé mentale et de toxicomanie). utiliser des programmes). Chez les hommes séropositifs ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH), le GPS est associé à des résultats positifs sur la santé, notamment une diminution de la probabilité de relations sexuelles anales sans condom (CAS), en particulier avec des partenaires sérodiscordants. Le GPS est également associé à une diminution de la peur d'être rejeté pour avoir insisté sur l'utilisation du préservatif et à une augmentation de l'auto-efficacité de l'utilisation du préservatif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre d'actes sexuels anaux sans condom sérodiscordants
Délai: 2 derniers mois (mesurés au départ, après le traitement et suivi de 3 mois)
Les participants seront invités à déclarer le nombre de fois qu'ils ont eu des relations sexuelles anales sans préservatif avec un partenaire de statut VIH opposé ou inconnu au cours des deux derniers mois dans le cadre d'un questionnaire d'auto-évaluation. Ce questionnaire d'auto-évaluation est administré au départ, après le traitement (soit environ 6 semaines après le départ) et au suivi de 3 mois afin de mesurer les changements au fil du temps.
2 derniers mois (mesurés au départ, après le traitement et suivi de 3 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de partenaires sexuels
Délai: 2 derniers mois (mesurés au départ, après le traitement et suivi de 3 mois)
Les participants seront invités à déclarer le nombre de partenaires sexuels qu'ils ont eu qui sont séropositifs, séronégatifs et de statut VIH inconnu au cours des deux derniers mois dans le cadre d'un questionnaire d'auto-évaluation. Ce questionnaire d'auto-évaluation est administré au départ, après le traitement (soit environ 6 semaines après le départ) et au suivi de 3 mois afin de mesurer les changements au fil du temps.
2 derniers mois (mesurés au départ, après le traitement et suivi de 3 mois)
Changement du nombre d'actes sexuels anaux réceptifs sans préservatif
Délai: 2 derniers mois (mesurés au départ, après le traitement et suivi de 3 mois)
Les participants seront invités à indiquer le nombre de fois où ils se sont livrés à des relations sexuelles anales réceptives sans préservatif au cours des deux derniers mois dans le cadre d'un questionnaire d'auto-évaluation. Ce questionnaire d'auto-évaluation est administré au départ, après le traitement (soit environ 6 semaines après le départ) et au suivi de 3 mois afin de mesurer les changements au fil du temps.
2 derniers mois (mesurés au départ, après le traitement et suivi de 3 mois)
Changement du nombre d'actes sexuels anaux insertifs sans préservatif
Délai: 2 derniers mois (mesurés au départ, après le traitement et suivi de 3 mois)
Les participants seront invités à indiquer le nombre de fois qu'ils se sont livrés à des rapports sexuels anaux insertifs sans préservatif au cours des deux derniers mois dans le cadre d'un questionnaire d'auto-évaluation. Ce questionnaire d'auto-évaluation est administré au départ, après le traitement (soit environ 6 semaines après le départ) et au suivi de 3 mois afin de mesurer les changements au fil du temps.
2 derniers mois (mesurés au départ, après le traitement et suivi de 3 mois)
Modification de l'état de la charge virale du VIH
Délai: Test de charge virale le plus récent (demandé au départ, après le traitement et au suivi de 3 mois)
Les participants séropositifs seront invités à indiquer s'ils avaient une charge virale VIH détectable ou indétectable lors de leur dernier test de charge virale dans le cadre d'un questionnaire d'auto-évaluation. Ce questionnaire d'auto-évaluation est administré au départ, après le traitement (soit environ 6 semaines après le départ) et au suivi de 3 mois afin de mesurer les changements au fil du temps.
Test de charge virale le plus récent (demandé au départ, après le traitement et au suivi de 3 mois)
Changement dans l'utilisation de la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP)
Délai: Utilisation actuelle (question posée au départ, après le traitement et au suivi de 3 mois)
Pour les participants séronégatifs, il sera demandé aux participants s'ils utilisent la PrEP VIH dans le cadre d'un questionnaire d'auto-évaluation. Ce questionnaire d'auto-évaluation est administré au départ, après le traitement (soit environ 6 semaines après le départ) et au suivi de 3 mois afin de mesurer les changements au fil du temps.
Utilisation actuelle (question posée au départ, après le traitement et au suivi de 3 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de solitude
Délai: Solitude actuelle (mesurée au départ, après le traitement et au suivi de 3 mois)
Mesuré à l'aide de l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles, qui fait partie du questionnaire d'auto-évaluation. Ce questionnaire d'auto-évaluation est administré au départ, après le traitement (soit environ 6 semaines après le départ) et au suivi de 3 mois afin de mesurer les changements au fil du temps.
Solitude actuelle (mesurée au départ, après le traitement et au suivi de 3 mois)
Modification de la compulsivité sexuelle
Délai: Compulsivité sexuelle actuelle (mesurée au départ, après le traitement et au suivi de 3 mois)
Mesurée à l'aide de l'échelle de compulsivité sexuelle, qui fait partie du questionnaire d'auto-évaluation. Ce questionnaire d'auto-évaluation est administré au départ, après le traitement (soit environ 6 semaines après le départ) et au suivi de 3 mois afin de mesurer les changements au fil du temps.
Compulsivité sexuelle actuelle (mesurée au départ, après le traitement et au suivi de 3 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ryerson University

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Victoria
University of Windsor
Health Initiative for Men
Regional HIV/AIDS Connection
AIDS Committee of Toronto
Gay ZONE
MAX Ottawa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Trevor Hart, PhD, Ryerson University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

17 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2017

Première publication (RÉEL)

14 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB 2016-282

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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