Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GPS: Tilpasningsforsøk av et HIV-forebyggende rådgivningsprogram for HIV-positive og HIV-negative homofile og bifile menn

9. mars 2020 oppdatert av: Trevor Hart, Ryerson University
GPS er et rådgivningsprogram for seksuell helsefremmende og HIV-forebyggende fagfeller. GPS-programmet har 4 deler: informasjonstilbud om HIV og seksuelt overførbare infeksjoner, motiverende intervjurådgivning, oppbygging av ferdigheter innen seksuell helseatferd og kobling til omsorg. Tilpasningsstipendet har tre mål: 1) å etablere et multiregionalt og multisektorielt team som kan levere det reviderte programmet på tvers av en rekke settinger, 2) å lære hvordan man best kan levere dette programmet som individuelt rådgivningsprogram og også hvordan man tilpasse dette programmet for HIV-negativ MSM, og 3) for å pilotere det individuelle programmet i 5 innstillinger over Ontario og British Columbia. Forskerteamet vil evaluere pilottilpasningen gjennom blandede metoder, ved å bruke et kvantitativt spørreskjema og en-til-en semistrukturerte intervjuer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6E 1M7
        • Health Initiative for Men
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 1C7
        • Regional HIV/AIDS Connection
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Immunodeficiency Clinic - The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2P 2N6
        • Gay ZONE (Centretown Community Health Centre)
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • MAX Ottawa
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1Y5
        • AIDS Committee of Toronto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18 år eller eldre
  • identifisere seg som en mann
  • Identifiser deg selv som homofil, bifil, queer, likekjønnelskende eller en mann som har sex med menn
  • rapportere å ha drevet med kondomløs analsex de siste 3 månedene
  • i stand til å snakke, lese og forstå engelsk
  • avhengig av studiestedet, rapporter HIV-negativ eller HIV-positiv status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: GPS-program

Det individuelle GPS-motiverende samtalerådgivningsprogrammet har 4-6 økter.

Uke 1: informasjon om seksuelt overførbare infeksjoner og lover om hiv-avsløring gjennomgås. Deltakerne blir introdusert til modellen for sexdagbok, stresstrening og stadier av endring.

Uke 2: en beslutningsbalanseøvelse om deltakerens nåværende seksuelle atferd gjennomføres og et atferdsmål velges.

Uke 3: deltakerne utforsker deres største frykt og håp om målet, og viktigheten av og selvtilliten deres for å nå det.

Uke 4: tilretteleggeren og deltakeren identifiserer triggere, automatiske tanker, motspillere, strategier, støtte og belønninger knyttet til jakten på målet og rollespill det nye målet.

1-2 tilleggsøkter kan legges til etter behov.
Atferdsmessig: GPS-program
GPS er et seksuelt helsefremmende og HIV-forebyggende program. Den har 4 komponenter: informasjon om HIV og seksuelt overførbare infeksjoner, motiverende samtalerådgivning, oppbygging av ferdigheter innen seksuell helseatferd og kobling til omsorg i lokalsamfunnet (f.eks. henvisninger til medisinsk, sosialtjeneste, sosial, mental helse og rus bruke programmer). Blant HIV-positive menn som har sex med menn (MSM) er GPS assosiert med positive helseutfall inkludert redusert sannsynlighet for kondomløs analsex (CAS), spesielt CAS med serodiscordante partnere. GPS er også assosiert med redusert frykt for å bli avvist for å insistere på kondombruk og økt egeneffekt ved bruk av kondom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall serodiscordante kondomløse analsexhandlinger
Tidsramme: Siste 2 måneder (målt ved baseline, etterbehandling og 3 måneders oppfølging)
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har engasjert seg i analsex uten kondom med en partner med motsatt eller ukjent HIV-status i løpet av de siste to månedene som en del av et selvrapporteringsskjema. Dette selvrapporteringsskjemaet administreres ved baseline, etter behandling (som er ca. 6 uker etter baseline), og ved 3-måneders oppfølging for å måle endringer over tid.
Siste 2 måneder (målt ved baseline, etterbehandling og 3 måneders oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall seksuelle partnere
Tidsramme: Siste 2 måneder (målt ved baseline, etterbehandling og 3 måneders oppfølging)
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall seksuelle partnere de hadde som er HIV-positive, HIV-negative og med ukjent HIV-status i løpet av de siste to månedene som en del av et selvrapporteringsskjema. Dette selvrapporteringsskjemaet administreres ved baseline, etter behandling (som er ca. 6 uker etter baseline), og ved 3-måneders oppfølging for å måle endringer over tid.
Siste 2 måneder (målt ved baseline, etterbehandling og 3 måneders oppfølging)
Endring i antall mottakelige kondomløse analsexhandlinger
Tidsramme: Siste 2 måneder (målt ved baseline, etterbehandling og 3 måneders oppfølging)
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har deltatt i mottakelig analsex uten kondom i løpet av de siste to månedene som en del av et selvrapporteringsskjema. Dette selvrapporteringsskjemaet administreres ved baseline, etter behandling (som er ca. 6 uker etter baseline), og ved 3-måneders oppfølging for å måle endringer over tid.
Siste 2 måneder (målt ved baseline, etterbehandling og 3 måneders oppfølging)
Endring i antall insertive kondomløse analsexhandlinger
Tidsramme: Siste 2 måneder (målt ved baseline, etterbehandling og 3 måneders oppfølging)
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere antall ganger de har deltatt i insertiv analsex uten kondom i løpet av de siste to månedene som en del av et selvrapporteringsskjema. Dette selvrapporteringsskjemaet administreres ved baseline, etter behandling (som er ca. 6 uker etter baseline), og ved 3-måneders oppfølging for å måle endringer over tid.
Siste 2 måneder (målt ved baseline, etterbehandling og 3 måneders oppfølging)
Endring i HIV-virusbelastningsstatus
Tidsramme: Siste virusbelastningstest (spurt ved baseline, etterbehandling og 3-måneders oppfølging)
HIV-positive deltakere vil bli bedt om å rapportere om de hadde en påvisbar eller uoppdagbar HIV-virusbelastning ved sin siste virusbelastningstest som en del av et selvrapporteringsskjema. Dette selvrapporteringsskjemaet administreres ved baseline, etter behandling (som er ca. 6 uker etter baseline), og ved 3-måneders oppfølging for å måle endringer over tid.
Siste virusbelastningstest (spurt ved baseline, etterbehandling og 3-måneders oppfølging)
Endring i bruk av HIV pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)
Tidsramme: Nåværende bruk (spurt ved baseline, etterbehandling og 3 måneders oppfølging)
For HIV-negative deltakere vil deltakerne bli spurt om de bruker HIV PrEP som en del av et selvrapporteringsskjema. Dette selvrapporteringsskjemaet administreres ved baseline, etter behandling (som er ca. 6 uker etter baseline), og ved 3-måneders oppfølging for å måle endringer over tid.
Nåværende bruk (spurt ved baseline, etterbehandling og 3 måneders oppfølging)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ensomhet
Tidsramme: Nåværende ensomhet (målt ved baseline, etterbehandling og 3-måneders oppfølging)
Målt ved hjelp av University of California, Los Angeles Loneliness Scale, som er en del av selvrapporteringsskjemaet. Dette selvrapporteringsskjemaet administreres ved baseline, etter behandling (som er ca. 6 uker etter baseline), og ved 3-måneders oppfølging for å måle endringer over tid.
Nåværende ensomhet (målt ved baseline, etterbehandling og 3-måneders oppfølging)
Endring i seksuell tvangsevne
Tidsramme: Nåværende seksuell tvangsevne (målt ved baseline, etterbehandling og 3-måneders oppfølging)
Målt ved hjelp av Sexual Compulsivity Scale, som er en del av selvrapporteringsskjemaet. Dette selvrapporteringsskjemaet administreres ved baseline, etter behandling (som er ca. 6 uker etter baseline), og ved 3-måneders oppfølging for å måle endringer over tid.
Nåværende seksuell tvangsevne (målt ved baseline, etterbehandling og 3-måneders oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ryerson University

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Victoria
University of Windsor
Health Initiative for Men
Regional HIV/AIDS Connection
AIDS Committee of Toronto
Gay ZONE
MAX Ottawa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Trevor Hart, PhD, Ryerson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB 2016-282

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS

Kliniske studier på GPS-program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere