Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GPS: anpassningsprövning av ett HIV-preventionsprogram för HIV-positiva och HIV-negativa homosexuella och bisexuella män

9 mars 2020 uppdaterad av: Trevor Hart, Ryerson University
GPS är ett rådgivningsprogram för sexuell hälsa och förebyggande av hiv. GPS-programmet har 4 delar: informationsförsörjning om HIV och sexuellt överförbara infektioner, motiverande samtalsrådgivning, uppbyggnad av beteendekompetens för sexuell hälsa och koppling till vård. Anpassningsbidraget har tre mål: 1) att etablera ett multiregionalt och multisektoriellt team som kan leverera det reviderade programmet i en mängd olika miljöer, 2) att lära sig hur man bäst kan leverera detta program som individuellt rådgivningsprogram och även hur man anpassa detta program för HIV-negativ MSM, och 3) för att pilotera det individuella programmet i 5 miljöer över Ontario och British Columbia. Forskargruppen kommer att utvärdera pilotanpassningen genom blandade metoder, med hjälp av ett kvantitativt frågeformulär och en-till-en semistrukturerade intervjuer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
        • Health Initiative for Men
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 1C7
        • Regional HIV/AIDS Connection
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Immunodeficiency Clinic - The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2P 2N6
        • Gay ZONE (Centretown Community Health Centre)
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • MAX Ottawa
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1Y5
        • AIDS Committee of Toronto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • självidentifiera sig som en man
  • självidentifiera sig som homosexuell, bisexuell, queer, samma könsälskande eller en man som har sex med män
  • rapportera att ha haft analsex utan kondom under de senaste 3 månaderna
  • kunna tala, läsa och förstå engelska
  • beroende på studieplatsen, rapportera hiv-negativ eller hiv-positiv status

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: GPS-program

Det individuella rådgivningsprogrammet för motiverande GPS-intervjuer har 4-6 sessioner.

Vecka 1: information om sexuellt överförbara infektioner och hiv-avslöjande lagar granskas. Deltagarna introduceras till modellen sexdagbok, stressträning och stadier av förändring.

Vecka 2: en beslutsmässig balansövning om deltagarens nuvarande sexuella beteende genomförs och ett beteendemål väljs.

Vecka 3: deltagarna utforskar sina största rädslor och förhoppningar om målet, och vikten av och deras självförtroende för att uppnå det.

Vecka 4: handledaren och deltagaren identifierar triggers, automatiska tankar, motåtgärder, strategier, stöd och belöningar som hänför sig till strävan efter målet och rollspel det nya målet.

1-2 extra sessioner kan läggas till vid behov.
Beteende: GPS-program
GPS är ett program för att främja sexuell hälsa och förebygga hiv. Den har fyra komponenter: tillhandahållande av information om hiv och sexuellt överförbara infektioner, motiverande samtalsrådgivning, uppbyggnad av beteendekompetens inom sexuell hälsa och koppling till vård i det lokala samhället (t.ex. remisser till sjukvård, socialtjänst, social, psykisk hälsa och substans använda program). Bland hiv-positiva män som har sex med män (MSM) är GPS associerat med positiva hälsoresultat inklusive minskad sannolikhet för kondomlöst analsex (CAS), särskilt CAS med serodiscordanta partners. GPS är också förknippat med minskad rädsla för att bli avvisad för att insistera på kondomanvändning och ökad själveffekt vid användning av kondom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antalet serodiscordanta kondomlösa analsex
Tidsram: Senaste 2 månaderna (mätt vid baslinjen, efter behandling och 3 månaders uppföljning)
Deltagarna kommer att bli ombedda att rapportera antalet gånger de ägnat sig åt analsex utan kondom med en partner med motsatt eller okänd HIV-status under de senaste två månaderna som en del av ett självrapporteringsformulär. Detta självrapporteringsformulär administreras vid baslinjen, efter behandling (vilket är cirka 6 veckor efter baslinjen) och vid 3 månaders uppföljning för att mäta förändringar över tid.
Senaste 2 månaderna (mätt vid baslinjen, efter behandling och 3 månaders uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av antalet sexpartners
Tidsram: Senaste 2 månaderna (mätt vid baslinjen, efter behandling och 3 månaders uppföljning)
Deltagarna kommer att bli ombedda att rapportera antalet sexuella partners de hade som är hiv-positiva, hiv-negativa och med okänd hiv-status under de senaste två månaderna som en del av ett självrapporteringsformulär. Detta självrapporteringsformulär administreras vid baslinjen, efter behandling (vilket är cirka 6 veckor efter baslinjen) och vid 3 månaders uppföljning för att mäta förändringar över tid.
Senaste 2 månaderna (mätt vid baslinjen, efter behandling och 3 månaders uppföljning)
Förändring i antalet receptiva kondomlösa analsex
Tidsram: Senaste 2 månaderna (mätt vid baslinjen, efter behandling och 3 månaders uppföljning)
Deltagarna kommer att bli ombedda att rapportera antalet gånger de ägnat sig åt receptivt analsex utan kondom under de senaste två månaderna som en del av ett självrapporteringsformulär. Detta självrapporteringsformulär administreras vid baslinjen, efter behandling (vilket är cirka 6 veckor efter baslinjen) och vid 3 månaders uppföljning för att mäta förändringar över tid.
Senaste 2 månaderna (mätt vid baslinjen, efter behandling och 3 månaders uppföljning)
Förändring i antalet insertiva kondomlösa analsex
Tidsram: Senaste 2 månaderna (mätt vid baslinjen, efter behandling och 3 månaders uppföljning)
Deltagarna kommer att bli ombedda att rapportera antalet gånger de ägnat sig åt insertiv analsex utan kondom under de senaste två månaderna som en del av ett självrapporteringsformulär. Detta självrapporteringsformulär administreras vid baslinjen, efter behandling (vilket är cirka 6 veckor efter baslinjen) och vid 3 månaders uppföljning för att mäta förändringar över tid.
Senaste 2 månaderna (mätt vid baslinjen, efter behandling och 3 månaders uppföljning)
Förändring av HIV-virusbelastningsstatus
Tidsram: Senaste virusbelastningstestet (frågat vid baslinjen, efter behandling och 3 månaders uppföljning)
HIV-positiva deltagare kommer att uppmanas att rapportera om de hade en detekterbar eller odetekterbar HIV-virusbelastning vid sitt senaste virusbelastningstest som en del av ett självrapporteringsformulär. Detta självrapporteringsformulär administreras vid baslinjen, efter behandling (vilket är cirka 6 veckor efter baslinjen) och vid 3 månaders uppföljning för att mäta förändringar över tid.
Senaste virusbelastningstestet (frågat vid baslinjen, efter behandling och 3 månaders uppföljning)
Förändring i användning av HIV-pre-exponeringsprofylax (PrEP)
Tidsram: Nuvarande användning (frågas vid baslinjen, efter behandling och 3 månaders uppföljning)
För HIV-negativa deltagare kommer deltagarna att tillfrågas om de använder HIV PrEP som en del av ett självrapporteringsformulär. Detta självrapporteringsformulär administreras vid baslinjen, efter behandling (vilket är cirka 6 veckor efter baslinjen) och vid 3 månaders uppföljning för att mäta förändringar över tid.
Nuvarande användning (frågas vid baslinjen, efter behandling och 3 månaders uppföljning)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ensamhet
Tidsram: Nuvarande ensamhet (mätt vid baslinjen, efter behandling och 3 månaders uppföljning)
Mätt med hjälp av University of California, Los Angeles Loneliness Scale, som är en del av självrapporteringsenkäten. Detta självrapporteringsformulär administreras vid baslinjen, efter behandling (vilket är cirka 6 veckor efter baslinjen) och vid 3 månaders uppföljning för att mäta förändringar över tid.
Nuvarande ensamhet (mätt vid baslinjen, efter behandling och 3 månaders uppföljning)
Förändring i sexuell tvångsförmåga
Tidsram: Nuvarande sexuell tvångsförmåga (mätt vid baslinjen, efter behandling och 3 månaders uppföljning)
Mätt med hjälp av Sexual Compulsivity Scale, som är en del av självrapporteringsenkäten. Detta självrapporteringsformulär administreras vid baslinjen, efter behandling (vilket är cirka 6 veckor efter baslinjen) och vid 3 månaders uppföljning för att mäta förändringar över tid.
Nuvarande sexuell tvångsförmåga (mätt vid baslinjen, efter behandling och 3 månaders uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ryerson University

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Victoria
University of Windsor
Health Initiative for Men
Regional HIV/AIDS Connection
AIDS Committee of Toronto
Gay ZONE
MAX Ottawa

Utredare

  • Huvudutredare: Trevor Hart, PhD, Ryerson University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

17 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB 2016-282

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV/AIDS

Kliniska prövningar på GPS-program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera