Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GPS: aanpassingsproef van een hiv-preventieadviesprogramma voor hiv-positieve en hiv-negatieve homo- en biseksuele mannen

9 maart 2020 bijgewerkt door: Trevor Hart, Ryerson University
GPS is een door collega's geleverd counselingprogramma voor seksuele gezondheidsbevordering en hiv-preventie. Het GPS-programma bestaat uit 4 onderdelen: voorlichting over hiv en seksueel overdraagbare aandoeningen, motiverende gespreksvoering, counseling, seksuele gezondheid, gedragsvaardigheden opbouwen en koppeling aan zorg. De aanpassingssubsidie ​​heeft drie doelen: 1) een multiregionaal en multisectoraal team opzetten dat het herziene programma in verschillende omgevingen kan uitvoeren, 2) leren hoe dit programma het beste kan worden aangeboden als individueel begeleidingsprogramma en ook hoe dit programma aanpassen voor HIV-negatieve MSM, en 3) het individuele programma testen in 5 omgevingen in Ontario en British Columbia. Het onderzoeksteam zal de pilootaanpassing evalueren door middel van gemengde methoden, met behulp van een kwantitatieve vragenlijst en een-op-een semi-gestructureerde interviews.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6E 1M7
        • Health Initiative for Men
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 1C7
        • Regional HIV/AIDS Connection
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Immunodeficiency Clinic - The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2P 2N6
        • Gay ZONE (Centretown Community Health Centre)
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • MAX Ottawa
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1Y5
        • AIDS Committee of Toronto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • van 18 jaar of ouder
  • zichzelf identificeren als een man
  • zichzelf identificeren als homo, biseksueel, queer, van hetzelfde geslacht houden of een man zijn die seks heeft met mannen
  • aangeven in de afgelopen 3 maanden condoomloze anale seks te hebben gehad
  • in staat om Engels te spreken, lezen en auditief te begrijpen
  • rapporteer, afhankelijk van de onderzoekslocatie, de hiv-negatieve of hiv-positieve status

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: GPS-programma

Het individuele begeleidingsprogramma GPS motiverende gespreksvoering heeft 4-6 sessies.

Week 1: informatie over seksueel overdraagbare aandoeningen en wetgeving inzake openbaarmaking van hiv wordt beoordeeld. Deelnemers maken kennis met het seksdagboek, de stressoefening en het fasen van veranderingsmodel.

Week 2: een afwegingsoefening over het huidige seksuele gedrag van de deelnemer wordt voltooid en er wordt een gedragsdoel gekozen.

Week 3: deelnemers verkennen hun grootste angsten en hoop over het doel, en het belang van en hun vertrouwen in het bereiken ervan.

Week 4: de facilitator en deelnemer identificeren triggers, automatische gedachten, tegenmaatregelen, strategieën, ondersteuning en beloningen die betrekking hebben op het nastreven van het doel en spelen een rollenspel over het nieuwe doel.

Indien nodig kunnen 1-2 aanvullende sessies worden toegevoegd.
Gedragsmatig: GPS-programma
GPS is een programma ter bevordering van seksuele gezondheid en hiv-preventie. Het bestaat uit 4 componenten: verstrekking van informatie over hiv en seksueel overdraagbare aandoeningen, motiverende gespreksvoering, counseling, opbouw van gedragsvaardigheden op het gebied van seksuele gezondheid en koppeling met zorg in de lokale gemeenschap (bijv. programma's gebruiken). Onder HIV-positieve mannen die seks hebben met mannen (MSM) wordt GPS in verband gebracht met positieve gezondheidsresultaten, waaronder een verminderde kans op condoomloze anale seks (CAS), met name CAS met serodiscordante partners. GPS wordt ook in verband gebracht met een verminderde angst om afgewezen te worden voor het aandringen op condoomgebruik en een grotere zelfredzaamheid bij condoomgebruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal serodiscordante condoomloze anale seksuele handelingen
Tijdsspanne: Afgelopen 2 maanden (gemeten bij baseline, na behandeling en 3 maanden follow-up)
Deelnemers wordt gevraagd om het aantal keren dat ze in de afgelopen twee maanden anale seks hebben gehad zonder condoom met een partner met een tegenovergestelde of onbekende hiv-status, als onderdeel van een zelfrapportagevragenlijst. Deze zelfrapportagevragenlijst wordt afgenomen bij baseline, na de behandeling (dat is ongeveer 6 weken na baseline) en bij follow-up na 3 maanden om veranderingen in de loop van de tijd te meten.
Afgelopen 2 maanden (gemeten bij baseline, na behandeling en 3 maanden follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal seksuele partners
Tijdsspanne: Afgelopen 2 maanden (gemeten bij baseline, na behandeling en 3 maanden follow-up)
Deelnemers wordt gevraagd om het aantal seksuele partners dat ze in de afgelopen twee maanden hebben gehad die hiv-positief, hiv-negatief en van onbekende hiv-status zijn, te rapporteren als onderdeel van een zelfrapportagevragenlijst. Deze zelfrapportagevragenlijst wordt afgenomen bij baseline, na de behandeling (dat is ongeveer 6 weken na baseline) en bij follow-up na 3 maanden om veranderingen in de loop van de tijd te meten.
Afgelopen 2 maanden (gemeten bij baseline, na behandeling en 3 maanden follow-up)
Verandering in het aantal receptieve condoomloze anale seksuele handelingen
Tijdsspanne: Afgelopen 2 maanden (gemeten bij baseline, na behandeling en 3 maanden follow-up)
Deelnemers wordt gevraagd om het aantal keren dat ze in de afgelopen twee maanden receptieve anale seks hebben gehad zonder condoom, te rapporteren als onderdeel van een zelfrapportagevragenlijst. Deze zelfrapportagevragenlijst wordt afgenomen bij baseline, na de behandeling (dat is ongeveer 6 weken na baseline) en bij follow-up na 3 maanden om veranderingen in de loop van de tijd te meten.
Afgelopen 2 maanden (gemeten bij baseline, na behandeling en 3 maanden follow-up)
Verandering in het aantal insertieve condoomloze anale seksuele handelingen
Tijdsspanne: Afgelopen 2 maanden (gemeten bij baseline, na behandeling en 3 maanden follow-up)
Deelnemers wordt gevraagd om het aantal keren dat ze in de afgelopen twee maanden anale seks hebben gehad zonder condoom te rapporteren als onderdeel van een zelfrapportagevragenlijst. Deze zelfrapportagevragenlijst wordt afgenomen bij baseline, na de behandeling (dat is ongeveer 6 weken na baseline) en bij follow-up na 3 maanden om veranderingen in de loop van de tijd te meten.
Afgelopen 2 maanden (gemeten bij baseline, na behandeling en 3 maanden follow-up)
Verandering in HIV-virale belastingstatus
Tijdsspanne: Meest recente virale belastingstest (gevraagd bij baseline, na de behandeling en na 3 maanden follow-up)
HIV-positieve deelnemers zullen worden gevraagd om te rapporteren of ze een detecteerbare of niet-detecteerbare HIV-viral load hadden bij hun laatste viral load-test als onderdeel van een zelfrapportagevragenlijst. Deze zelfrapportagevragenlijst wordt afgenomen bij baseline, na de behandeling (dat is ongeveer 6 weken na baseline) en bij follow-up na 3 maanden om veranderingen in de loop van de tijd te meten.
Meest recente virale belastingstest (gevraagd bij baseline, na de behandeling en na 3 maanden follow-up)
Verandering in het gebruik van HIV pre-exposure profylaxe (PrEP)
Tijdsspanne: Huidige gebruik (gevraagd bij baseline, na behandeling en follow-up na 3 maanden)
Voor hiv-negatieve deelnemers wordt deelnemers gevraagd of ze hiv PrEP gebruiken als onderdeel van een zelfrapportagevragenlijst. Deze zelfrapportagevragenlijst wordt afgenomen bij baseline, na de behandeling (dat is ongeveer 6 weken na baseline) en bij follow-up na 3 maanden om veranderingen in de loop van de tijd te meten.
Huidige gebruik (gevraagd bij baseline, na behandeling en follow-up na 3 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eenzaamheid
Tijdsspanne: Huidige eenzaamheid (gemeten bij aanvang, na behandeling en follow-up na 3 maanden)
Gemeten met behulp van de University of California, Los Angeles Loneliness Scale, die deel uitmaakt van de zelfrapportagevragenlijst. Deze zelfrapportagevragenlijst wordt afgenomen bij baseline, na de behandeling (dat is ongeveer 6 weken na baseline) en bij follow-up na 3 maanden om veranderingen in de loop van de tijd te meten.
Huidige eenzaamheid (gemeten bij aanvang, na behandeling en follow-up na 3 maanden)
Verandering in seksuele compulsiviteit
Tijdsspanne: Huidige seksuele compulsiviteit (gemeten bij aanvang, na behandeling en follow-up na 3 maanden)
Gemeten met behulp van de Sexual Compulsivity Scale, die deel uitmaakt van de zelfrapportagevragenlijst. Deze zelfrapportagevragenlijst wordt afgenomen bij baseline, na de behandeling (dat is ongeveer 6 weken na baseline) en bij follow-up na 3 maanden om veranderingen in de loop van de tijd te meten.
Huidige seksuele compulsiviteit (gemeten bij aanvang, na behandeling en follow-up na 3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ryerson University

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Victoria
University of Windsor
Health Initiative for Men
Regional HIV/AIDS Connection
AIDS Committee of Toronto
Gay ZONE
MAX Ottawa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Trevor Hart, PhD, Ryerson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

17 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB 2016-282

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv/aids

Klinische onderzoeken op GPS-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren