Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GPS: Próba adaptacji programu poradnictwa w zakresie profilaktyki HIV dla homoseksualnych i biseksualnych mężczyzn zakażonych wirusem HIV i zakażonych wirusem HIV

9 marca 2020 zaktualizowane przez: Trevor Hart, Ryerson University
GPS to program poradnictwa w zakresie promocji zdrowia seksualnego i profilaktyki HIV. Program GPS składa się z 4 części: dostarczanie informacji na temat HIV i infekcji przenoszonych drogą płciową, poradnictwo w zakresie rozmów motywacyjnych, budowanie umiejętności behawioralnych w zakresie zdrowia seksualnego oraz powiązanie z opieką. Grant adaptacyjny ma trzy cele: 1) powołanie wieloregionalnego i wielosektorowego zespołu, który może realizować poprawiony program w różnych środowiskach, 2) poznanie najlepszego sposobu realizacji tego programu jako indywidualnego programu doradztwa, a także jak dostosować ten program do HIV-ujemnych MSM oraz 3) pilotować indywidualny program w 5 placówkach w Ontario i Kolumbii Brytyjskiej. Zespół badawczy oceni adaptację pilotażową za pomocą metod mieszanych, wykorzystując kwestionariusz ilościowy i częściowo ustrukturyzowane wywiady jeden na jednego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
        • Health Initiative for Men
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 1C7
        • Regional HIV/AIDS Connection
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Immunodeficiency Clinic - The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2P 2N6
        • Gay ZONE (Centretown Community Health Centre)
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • MAX Ottawa
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1Y5
        • AIDS Committee of Toronto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat lub starszych
  • identyfikować się jako mężczyzna
  • identyfikować się jako gej, biseksualista, queer, kochający osoby tej samej płci lub mężczyzna uprawiający seks z mężczyznami
  • zgłosiło uprawianie seksu analnego bez prezerwatywy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • potrafi mówić, czytać i rozumieć ze słuchu język angielski
  • w zależności od ośrodka badawczego, zgłaszać status HIV-ujemny lub HIV-pozytywny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Programu GPS

Indywidualny program doradztwa motywacyjnego GPS obejmuje 4-6 sesji.

Tydzień 1: przegląd informacji na temat zakażeń przenoszonych drogą płciową i przepisów dotyczących ujawniania informacji o HIV. Uczestnicy zapoznają się z dziennikiem seksu, ćwiczeniami na stres i modelem etapów zmian.

Tydzień 2: ćwiczenie równowagi decyzyjnej dotyczące aktualnych zachowań seksualnych uczestnika jest zakończone i wybierany jest cel behawioralny.

Tydzień 3: uczestnicy odkrywają swoje największe obawy i nadzieje związane z celem, znaczenie i pewność jego osiągnięcia.

Tydzień 4: facylitator i uczestnik identyfikują wyzwalacze, automatyczne myśli, kontry, strategie, wsparcie i nagrody związane z dążeniem do celu i odgrywają rolę w nowym celu.

W razie potrzeby można dodać 1-2 dodatkowe sesje.
Behawioralne: Programu GPS
GPS to program promocji zdrowia seksualnego i profilaktyki HIV. Składa się z 4 elementów: dostarczanie informacji na temat HIV i zakażeń przenoszonych drogą płciową, poradnictwo w rozmowach motywacyjnych, budowanie umiejętności behawioralnych w zakresie zdrowia seksualnego oraz powiązanie z opieką w społeczności lokalnej (np. korzystać z programów). Wśród mężczyzn zakażonych wirusem HIV, którzy uprawiają seks z mężczyznami (MSM), GPS wiąże się z pozytywnymi skutkami zdrowotnymi, w tym zmniejszonym prawdopodobieństwem seksu analnego bez prezerwatywy (CAS), szczególnie CAS z partnerami o niezgodności serologicznej. GPS wiąże się również ze zmniejszonym strachem przed odrzuceniem za naleganie na używanie prezerwatyw i zwiększonym poczuciem własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby aktów seksu analnego bez prezerwatywy z serodiscordantem
Ramy czasowe: Ostatnie 2 miesiące (mierzone na początku leczenia, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji)
Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie, ile razy uprawiali seks analny bez prezerwatywy z partnerem o przeciwnym lub nieznanym statusie HIV w ciągu ostatnich dwóch miesięcy w ramach kwestionariusza samoopisowego. Ten kwestionariusz samoopisowy jest podawany na początku leczenia, po leczeniu (czyli około 6 tygodni po punkcie wyjściowym) i podczas 3-miesięcznej obserwacji w celu zmierzenia zmian w czasie.
Ostatnie 2 miesiące (mierzone na początku leczenia, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby partnerów seksualnych
Ramy czasowe: Ostatnie 2 miesiące (mierzone na początku leczenia, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji)
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie liczby partnerów seksualnych, których mieli, którzy są nosicielami wirusa HIV, nosicielami wirusa HIV io nieznanym statusie HIV w ciągu ostatnich dwóch miesięcy w ramach kwestionariusza samoopisowego. Ten kwestionariusz samoopisowy jest podawany na początku leczenia, po leczeniu (czyli około 6 tygodni po punkcie wyjściowym) i podczas 3-miesięcznej obserwacji w celu zmierzenia zmian w czasie.
Ostatnie 2 miesiące (mierzone na początku leczenia, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji)
Zmiana liczby receptywnych aktów seksu analnego bez prezerwatywy
Ramy czasowe: Ostatnie 2 miesiące (mierzone na początku leczenia, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji)
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie, ile razy w ciągu ostatnich dwóch miesięcy uprawiali receptywny seks analny bez prezerwatywy w ramach kwestionariusza samoopisowego. Ten kwestionariusz samoopisowy jest podawany na początku leczenia, po leczeniu (czyli około 6 tygodni po punkcie wyjściowym) i podczas 3-miesięcznej obserwacji w celu zmierzenia zmian w czasie.
Ostatnie 2 miesiące (mierzone na początku leczenia, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji)
Zmiana liczby aktów seksu analnego z wkładką bez prezerwatywy
Ramy czasowe: Ostatnie 2 miesiące (mierzone na początku leczenia, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji)
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie, ile razy w ciągu ostatnich dwóch miesięcy zaangażowali się w seks analny bez prezerwatywy w ramach kwestionariusza samoopisowego. Ten kwestionariusz samoopisowy jest podawany na początku leczenia, po leczeniu (czyli około 6 tygodni po punkcie wyjściowym) i podczas 3-miesięcznej obserwacji w celu zmierzenia zmian w czasie.
Ostatnie 2 miesiące (mierzone na początku leczenia, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji)
Zmiana statusu miana wirusa HIV
Ramy czasowe: Ostatni test miana wirusa (pytany na początku badania, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji)
Osoby zakażone wirusem HIV zostaną poproszone o zgłoszenie, czy miały wykrywalne lub niewykrywalne miano wirusa HIV podczas ostatniego testu obciążenia wirusem w ramach kwestionariusza samoopisowego. Ten kwestionariusz samoopisowy jest podawany na początku leczenia, po leczeniu (czyli około 6 tygodni po punkcie wyjściowym) i podczas 3-miesięcznej obserwacji w celu zmierzenia zmian w czasie.
Ostatni test miana wirusa (pytany na początku badania, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji)
Zmiana w stosowaniu profilaktyki przedekspozycyjnej na HIV (PrEP)
Ramy czasowe: Obecne stosowanie (pytanie na początku leczenia, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji)
W przypadku uczestników HIV-ujemnych uczestnicy zostaną zapytani, czy stosują HIV PrEP w ramach kwestionariusza samoopisowego. Ten kwestionariusz samoopisowy jest podawany na początku leczenia, po leczeniu (czyli około 6 tygodni po punkcie wyjściowym) i podczas 3-miesięcznej obserwacji w celu zmierzenia zmian w czasie.
Obecne stosowanie (pytanie na początku leczenia, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samotności
Ramy czasowe: Obecna samotność (mierzona na początku leczenia, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji)
Mierzono za pomocą Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles, która jest częścią kwestionariusza samoopisowego. Ten kwestionariusz samoopisowy jest podawany na początku leczenia, po leczeniu (czyli około 6 tygodni po punkcie wyjściowym) i podczas 3-miesięcznej obserwacji w celu zmierzenia zmian w czasie.
Obecna samotność (mierzona na początku leczenia, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji)
Zmiana kompulsywności seksualnej
Ramy czasowe: Obecna kompulsywność seksualna (mierzona na początku leczenia, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji)
Mierzone za pomocą Skali Kompulsywności Seksualnej, która jest częścią kwestionariusza samoopisowego. Ten kwestionariusz samoopisowy jest podawany na początku leczenia, po leczeniu (czyli około 6 tygodni po punkcie wyjściowym) i podczas 3-miesięcznej obserwacji w celu zmierzenia zmian w czasie.
Obecna kompulsywność seksualna (mierzona na początku leczenia, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ryerson University

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Victoria
University of Windsor
Health Initiative for Men
Regional HIV/AIDS Connection
AIDS Committee of Toronto
Gay ZONE
MAX Ottawa

Śledczy

  • Główny śledczy: Trevor Hart, PhD, Ryerson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB 2016-282

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na Programu GPS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj