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GPS: Teste de Adaptação de um Programa de Aconselhamento de Prevenção do HIV para Homens Gays e Bissexuais HIV-positivos e HIV-negativos

9 de março de 2020 atualizado por: Trevor Hart, Ryerson University
O GPS é um programa de aconselhamento oferecido por pares para a promoção da saúde sexual e prevenção do HIV. O programa GPS tem 4 partes: fornecimento de informações sobre HIV e infecções sexualmente transmissíveis, aconselhamento em entrevistas motivacionais, desenvolvimento de habilidades comportamentais em saúde sexual e vínculo com os cuidados. A doação para adaptação tem três objetivos: 1) estabelecer uma equipe multirregional e multissetorial que possa oferecer o programa revisado em uma variedade de contextos, 2) aprender a melhor forma de oferecer esse programa como um programa de aconselhamento individual e também como adaptar este programa para HSH HIV-negativos e 3) pilotar o programa individual em 5 locais em Ontário e Colúmbia Britânica. A equipe de pesquisa avaliará a adaptação piloto por meio de métodos mistos, empregando um questionário quantitativo e entrevistas semi-estruturadas individuais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6E 1M7
        • Health Initiative for Men
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 1C7
        • Regional HIV/AIDS Connection
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Immunodeficiency Clinic - The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K2P 2N6
        • Gay ZONE (Centretown Community Health Centre)
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • MAX Ottawa
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 1Y5
        • AIDS Committee of Toronto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • com 18 anos ou mais
  • se identifica como homem
  • se identifica como gay, bissexual, queer, amante do mesmo gênero ou homem que faz sexo com homens
  • relatar ter praticado sexo anal sem camisinha nos últimos 3 meses
  • capaz de falar, ler e compreender auditivamente o inglês
  • dependendo do local do estudo, informe o status HIV negativo ou HIV positivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Programa GPS

O programa individual de aconselhamento de entrevista motivacional GPS tem 4-6 sessões.

Semana 1: informações sobre infecções sexualmente transmissíveis e leis de divulgação do HIV são revisadas. Os participantes são apresentados ao diário de sexo, exercício de estresse e modelo de estágios de mudança.

Semana 2: um exercício de equilíbrio decisório sobre o comportamento sexual atual do participante é concluído e uma meta comportamental é escolhida.

Semana 3: os participantes exploram seus maiores medos e esperanças sobre a meta, a importância e sua confiança em alcançá-la.

Semana 4: o facilitador e o participante identificam gatilhos, pensamentos automáticos, contadores, estratégias, suportes e recompensas pertencentes à busca do objetivo e dramatizam o novo objetivo.

1-2 sessões suplementares podem ser adicionadas conforme necessário.
Comportamental: Programa GPS
O GPS é um programa de promoção da saúde sexual e prevenção do HIV. Tem 4 componentes: fornecimento de informações sobre HIV e infecções sexualmente transmissíveis, aconselhamento em entrevistas motivacionais, desenvolvimento de habilidades comportamentais de saúde sexual e vínculo com cuidados na comunidade local (por exemplo, encaminhamentos para serviços médicos, sociais, sociais, de saúde mental e de substâncias usar programas). Entre homens HIV-positivos que fazem sexo com homens (HSH), o GPS está associado a resultados de saúde positivos, incluindo menor probabilidade de sexo anal sem preservativo (CAS), particularmente CAS com parceiros sorodiscordantes. O GPS também está associado à diminuição do medo de ser rejeitado por insistir no uso do preservativo e ao aumento da autoeficácia no uso do preservativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de atos sexuais anais sem preservativo sorodiscordantes
Prazo: Últimos 2 meses (medido no início, pós-tratamento e 3 meses de acompanhamento)
Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que praticaram sexo anal sem preservativo com um parceiro com status de HIV oposto ou desconhecido nos últimos dois meses, como parte de um questionário de auto-relato. Este questionário de autorrelato é administrado no início, pós-tratamento (que é aproximadamente 6 semanas após o início) e no acompanhamento de 3 meses para medir as mudanças ao longo do tempo.
Últimos 2 meses (medido no início, pós-tratamento e 3 meses de acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de parceiros sexuais
Prazo: Últimos 2 meses (medido no início, pós-tratamento e 3 meses de acompanhamento)
Os participantes serão solicitados a relatar o número de parceiros sexuais que tiveram que são HIV-positivos, HIV-negativos e com status de HIV desconhecido nos últimos dois meses como parte de um questionário de auto-relato. Este questionário de autorrelato é administrado no início, pós-tratamento (que é aproximadamente 6 semanas após o início) e no acompanhamento de 3 meses para medir as mudanças ao longo do tempo.
Últimos 2 meses (medido no início, pós-tratamento e 3 meses de acompanhamento)
Mudança no número de atos sexuais anais sem preservativo receptivos
Prazo: Últimos 2 meses (medido no início, pós-tratamento e 3 meses de acompanhamento)
Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que praticaram sexo anal receptivo sem camisinha nos últimos dois meses como parte de um questionário de auto-relato. Este questionário de autorrelato é administrado no início, pós-tratamento (que é aproximadamente 6 semanas após o início) e no acompanhamento de 3 meses para medir as mudanças ao longo do tempo.
Últimos 2 meses (medido no início, pós-tratamento e 3 meses de acompanhamento)
Mudança no número de atos sexuais anais sem camisinha inseridos
Prazo: Últimos 2 meses (medido no início, pós-tratamento e 3 meses de acompanhamento)
Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que praticaram sexo anal insertivo sem camisinha nos últimos dois meses como parte de um questionário de auto-relato. Este questionário de autorrelato é administrado no início, pós-tratamento (que é aproximadamente 6 semanas após o início) e no acompanhamento de 3 meses para medir as mudanças ao longo do tempo.
Últimos 2 meses (medido no início, pós-tratamento e 3 meses de acompanhamento)
Mudança no status da carga viral do HIV
Prazo: Teste de carga viral mais recente (perguntado no início, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses)
Os participantes HIV positivos serão solicitados a relatar se tinham uma carga viral de HIV detectável ou indetectável em seu último teste de carga viral como parte de um questionário de autorrelato. Este questionário de autorrelato é administrado no início, pós-tratamento (que é aproximadamente 6 semanas após o início) e no acompanhamento de 3 meses para medir as mudanças ao longo do tempo.
Teste de carga viral mais recente (perguntado no início, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses)
Mudança no uso da profilaxia pré-exposição (PrEP) ao HIV
Prazo: Uso atual (perguntou no início, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses)
Para participantes HIV negativos, será perguntado aos participantes se eles usam PrEP para HIV como parte de um questionário de autorrelato. Este questionário de autorrelato é administrado no início, pós-tratamento (que é aproximadamente 6 semanas após o início) e no acompanhamento de 3 meses para medir as mudanças ao longo do tempo.
Uso atual (perguntou no início, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na solidão
Prazo: Solidão atual (medida no início, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses)
Medido usando a University of California, Los Angeles Loneliness Scale, que faz parte do questionário de autorrelato. Este questionário de autorrelato é administrado no início, pós-tratamento (que é aproximadamente 6 semanas após o início) e no acompanhamento de 3 meses para medir as mudanças ao longo do tempo.
Solidão atual (medida no início, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses)
Mudança na compulsão sexual
Prazo: Compulsividade sexual atual (medida no início, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses)
Medido usando a Escala de Compulsividade Sexual, que faz parte do questionário de autorrelato. Este questionário de autorrelato é administrado no início, pós-tratamento (que é aproximadamente 6 semanas após o início) e no acompanhamento de 3 meses para medir as mudanças ao longo do tempo.
Compulsividade sexual atual (medida no início, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ryerson University

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Victoria
University of Windsor
Health Initiative for Men
Regional HIV/AIDS Connection
AIDS Committee of Toronto
Gay ZONE
MAX Ottawa

Investigadores

  • Investigador principal: Trevor Hart, PhD, Ryerson University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

17 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REB 2016-282

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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