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GPS：针对 HIV 阳性和 HIV 阴性男同性恋和双性恋男性的 HIV 预防咨询计划的适应性试验

2020年3月9日 更新者：Trevor Hart、Ryerson University
GPS 是一项性健康促进和艾滋病毒预防同伴提供的咨询计划。 GPS 计划有 4 个部分：关于 HIV 和性传播感染的信息提供、动机访谈咨询、性健康行为技能培养以及与护理的联系。 适应拨款有三个目标：1) 建立一个多地区和多部门的团队，可以在各种环境中提供修订后的项目，2) 了解如何最好地提供这个项目作为个人咨询项目，以及如何针对 HIV 阴性的男男性接触者调整该项目，以及 3) 在安大略省和不列颠哥伦比亚省的 5 个环境中试点个人项目。 研究团队将通过混合方法评估试点适应性，采用定量问卷和一对一的半结构化访谈。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6E 1M7
        • Health Initiative for Men
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 1C7
        • Regional HIV/AIDS Connection
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • Immunodeficiency Clinic - The Ottawa Hospital
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K2P 2N6
        • Gay ZONE (Centretown Community Health Centre)
      • Ottawa、Ontario、加拿大
        • MAX Ottawa
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4Y 1Y5
        • AIDS Committee of Toronto

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁或以上
  • 自我认同为一个男人
  • 自我认同为同性恋、双性恋、酷儿、同性爱好或男男性行为者
  • 报告在过去 3 个月内进行过无避孕套肛交
  • 能够说、读和听懂英语
  • 根据研究地点，报告 HIV 阴性或 HIV 阳性状态

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：GPS程序

个人GPS动机面谈辅导课程有4-6节课。

第 1 周：审查有关性传播感染和 HIV 披露法律的信息。 向参与者介绍性日记、压力练习和改变模型的阶段。

第 2 周：完成关于参与者当前性行为的决策平衡练习，并选择行为目标。

第 3 周：参与者探讨他们对目标最大的恐惧和希望，以及实现目标的重要性和信心。

第 4 周：主持人和参与者确定与追求目标和角色扮演新目标有关的触发器、自动想法、反击、策略、支持和奖励。

可根据需要添加 1-2 次补充会议。
行为的：GPS程序
GPS 是一项性健康促进和 HIV 预防计划。 它有 4 个组成部分：提供有关 HIV 和性传播感染的信息、动机性访谈咨询、性健康行为技能培养以及与当地社区护理的联系（例如，转诊至医疗、社会服务、社会、心理健康和物质使用程序）。 在男男性接触者 (MSM) 的 HIV 阳性男性中，GPS 与积极的健康结果相关，包括降低无避孕套肛交 (CAS) 的可能性，尤其是与血清不一致伴侣发生 CAS 的可能性。 GPS 还与减少因坚持使用安全套而被拒绝的恐惧和提高安全套使用的自我效能有关。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清不一致的无安全套肛交行为数量的变化
大体时间：过去 2 个月（在基线、治疗后和 3 个月随访时测量）
作为自我报告问卷的一部分，参与者将被要求报告他们在过去两个月内与艾滋病毒状况相反或未知的伴侣​​在没有安全套的情况下进行肛交的次数。 该自我报告问卷在基线、治疗后（基线后约 6 周）和 3 个月的随访时进行，以衡量随时间的变化。
过去 2 个月（在基线、治疗后和 3 个月随访时测量）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
性伴侣数量的变化
大体时间：过去 2 个月（在基线、治疗后和 3 个月随访时测量）
作为自我报告问卷的一部分，参与者将被要求报告在过去两个月中他们拥有的 HIV 阳性、HIV 阴性和未知 HIV 状态的性伴侣的数量。 该自我报告问卷在基线、治疗后（基线后约 6 周）和 3 个月的随访时进行，以衡量随时间的变化。
过去 2 个月（在基线、治疗后和 3 个月随访时测量）
接受无避孕套肛交行为数量的变化
大体时间：过去 2 个月（在基线、治疗后和 3 个月随访时测量）
作为自我报告问卷的一部分，参与者将被要求报告在过去两个月中他们在没有安全套的情况下进行接受性肛交的次数。 该自我报告问卷在基线、治疗后（基线后约 6 周）和 3 个月的随访时进行，以衡量随时间的变化。
过去 2 个月（在基线、治疗后和 3 个月随访时测量）
插入式无安全套肛交行为次数的变化
大体时间：过去 2 个月（在基线、治疗后和 3 个月随访时测量）
作为自我报告问卷的一部分，参与者将被要求报告在过去两个月中他们在没有安全套的情况下进行插入式肛交的次数。 该自我报告问卷在基线、治疗后（基线后约 6 周）和 3 个月的随访时进行，以衡量随时间的变化。
过去 2 个月（在基线、治疗后和 3 个月随访时测量）
HIV 病毒载量状态的变化
大体时间：最近的病毒载量测试（在基线、治疗后和 3 个月随访时询问）
作为自我报告问卷的一部分，将要求 HIV 阳性参与者报告他们在上次病毒载量测试中是否检测到或检测不到 HIV 病毒载量。 该自我报告问卷在基线、治疗后（基线后约 6 周）和 3 个月的随访时进行，以衡量随时间的变化。
最近的病毒载量测试（在基线、治疗后和 3 个月随访时询问）
使用 HIV 暴露前预防 (PrEP) 的变化
大体时间：目前使用情况（在基线、治疗后和 3 个月随访时询问）
对于 HIV 阴性参与者，将询问参与者是否将 HIV PrEP 作为自我报告问卷的一部分。 该自我报告问卷在基线、治疗后（基线后约 6 周）和 3 个月的随访时进行，以衡量随时间的变化。
目前使用情况（在基线、治疗后和 3 个月随访时询问）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
孤独的变化
大体时间：目前的孤独感（在基线、治疗后和 3 个月的随访中测量）
使用加州大学洛杉矶分校孤独感量表进行测量，该量表是自我报告问卷的一部分。 该自我报告问卷在基线、治疗后（基线后约 6 周）和 3 个月的随访时进行，以衡量随时间的变化。
目前的孤独感（在基线、治疗后和 3 个月的随访中测量）
性强迫症的改变
大体时间：目前的性强迫症（在基线、治疗后和 3 个月随访时测量）
使用性强迫量表进行测量，该量表是自我报告问卷的一部分。 该自我报告问卷在基线、治疗后（基线后约 6 周）和 3 个月的随访时进行，以衡量随时间的变化。
目前的性强迫症（在基线、治疗后和 3 个月随访时测量）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ryerson University

合作者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Victoria
University of Windsor
Health Initiative for Men
Regional HIV/AIDS Connection
AIDS Committee of Toronto
Gay ZONE
MAX Ottawa

调查人员

  • 首席研究员：Trevor Hart, PhD、Ryerson University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月31日

研究完成 (实际的)

2019年7月17日

研究注册日期

首次提交

2017年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月13日

首次发布 (实际的)

2017年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月9日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REB 2016-282

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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